磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.86
1522650
1522757
1523502
1525759
1524856
1523905
0.09
2
9.93
1523417
1524353
1523885
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
154554.26
153462.74
0.51
数据可信
供试品溶液-2024112021批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1662799
-
1662799
98.229
98.57
1.72
98.23
98.57
1.72
2
1643229
-
1643229
97.073
97.07
3
1715957
-
1715957
101.369
101.37
4
1637564
-
1637564
96.738
96.74
5
1669215
-
1669215
98.608
98.61
6
1682292
-
1682292
99.381
99.38
10min
1
1670448
-
1670448
98.681
99.00
1.70
99.77
100.09
1.70
2
1649179
-
1649179
97.424
98.50
3
1725426
-
1725426
101.929
103.06
4
1649501
-
1649501
97.443
98.52
5
1672931
-
1672931
98.828
99.92
6
1687362
-
1687362
99.680
100.78
15min
1
1655622
-
1655622
97.805
98.12
1.61
99.99
100.32
1.61
2
1629145
-
1629145
96.241
98.40
3
1704899
-
1704899
100.716
102.97
4
1640932
-
1640932
96.937
99.09
5
1660864
-
1660864
98.115
100.31
6
1674587
-
1674587
98.925
101.14
20min
1
1641748
-
1641748
96.985
96.90
1.66
100.26
100.19
1.66
2
1612967
-
1612967
95.285
98.52
3
1685596
-
1685596
99.576
102.95
4
1612780
-
1612780
95.274
98.51
5
1637040
-
1637040
96.707
99.99
6
1651749
-
1651749
97.576
100.89
30min
1
1621606
-
1621606
95.796
95.92
1.70
100.15
100.28
1.70
2
1594188
-
1594188
94.176
98.47
3
1667223
-
1667223
98.490
102.97
4
1597490
-
1597490
94.371
98.66
5
1619892
-
1619892
95.694
100.05
6
1641747
-
1641747
96.985
101.38
极限
1
1601213
-
1601213
94.591
94.74
1.50
100.01
100.17
1.51
2
1575435
-
1575435
93.068
98.40
3
1646448
-
1646448
97.263
102.84
4
1589384
-
1589384
93.892
99.23
5
1600693
-
1600693
94.560
99.98
6
1609766
-
1609766
95.096
100.57
磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
101096-202404
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
1
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.86
1522167
1521532
1521175
1524735
1524538
1522829
0.12
2
9.93
1521217
1521877
1521547
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
154445.13
153227.29
0.56
数据可信
供试品溶液-2024112021批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1724309
-
1724309
101.977
97.67
3.84
101.98
97.68
3.84
2
1653089
-
1653089
97.765
97.77
3
1661730
-
1661730
98.276
98.28
4
1707705
-
1707705
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101.00
5
1610200
-
1610200
95.229
95.23
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1552313
-
1552313
91.805
91.81
10min
1
1730266
-
1730266
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3.74
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3.74
2
1648744
-
1648744
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3
1664161
-
1664161
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99.51
4
1700793
-
1700793
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101.71
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1613247
-
1613247
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96.47
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1557850
-
1557850
92.133
93.15
15min
1
1714462
-
1714462
101.395
96.66
3.86
103.66
98.83
3.85
2
1633739
-
1633739
96.621
98.79
3
1639797
-
1639797
96.979
99.16
4
1685343
-
1685343
99.673
101.91
5
1594915
-
1594915
94.325
96.44
6
1538431
-
1538431
90.984
93.03
20min
1
1697940
-
1697940
100.418
95.56
3.90
103.81
98.81
3.89
2
1612229
-
1612229
95.349
98.59
3
1619829
-
1619829
95.798
99.06
4
1667059
-
1667059
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101.94
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1575751
-
1575751
93.191
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6
1522226
-
1522226
90.026
93.08
30min
1
1677057
-
1677057
99.183
94.46
3.87
103.70
98.77
3.87
2
1592860
-
1592860
94.203
98.51
3
1604075
-
1604075
94.866
99.19
4
1647567
-
1647567
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101.88
5
1556984
-
1556984
92.081
96.28
6
1505144
-
1505144
89.016
93.07
极限
1
1659423
-
1659423
98.140
94.04
3.08
103.75
99.40
3.11
2
1580382
-
1580382
93.465
98.81
3
1588047
-
1588047
93.918
99.30
4
1633901
-
1633901
96.630
102.16
5
1539049
-
1539049
91.021
96.25
6
1539839
-
1539839
91.067
96.11
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图1 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 磷酸奥司他韦干混悬剂溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024112021批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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