阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.054790047535478174830147573478250.65
212.074759147767476790.27
单位质量响应值RSD%判断
3968.883950.210.34数据可信
加速6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批144587443614447490.7795.002.5592.46%～97.55%
247628478684774897.46
346178461224615094.20
446802472384702095.97
547380475904748596.92
646591462124640294.71
6087549批148289481954824298.4798.241.7296.47%～100.02%
247221467474698495.90
347613481044785897.68
4494944942149458100.95
547785477594777297.51
648391485824848698.96
6087549批146184461254615494.2094.913.8391.09%～98.72%
246363460914622794.35
347703480324786897.70
447379473134734696.64
543093434504327288.32
648271479874812998.23
6087549批145488455994554492.9696.803.2293.53%～100.06%
2495454936349454100.94
347115466224686895.66
4488264925649041100.10
546490463604642594.76
647403470154720996.36
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.203794933818423802663828913792203807420.42
211.233766933810913788920.83
单位质量响应值RSD%判断
33994.8233739.270.54数据可信
加速6月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批130559930533530546780.9386.133.3483.11%～89.14%
232445232511332478286.05
333462133673533567888.94
432814232927232870787.09
533284333403233343888.34
632183332285032234285.41
6087549批133342333557733450088.6387.805.4482.79%～92.81%
230901330960730931081.95
332437632343932390885.82
433539633693933616889.07
536280136185836233096.00
632204632197632201185.32
6087549批131273531287431280482.8888.319.4479.56%～97.06%
2388129389520388824103.02
331844631772631808684.28
430115730179730147779.88
533159333093033126287.77
634880534601534741092.05
6087549批132231332296932264185.4887.424.4283.38%～91.47%
232959532952232955887.32
331185231102131143682.52
433631133710033670689.21
535465035404135434693.88
632492832529032510986.14
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.054748447808479224766847147476060.64
212.074774347926478340.28
单位质量响应值RSD%判断
3950.713963.050.23数据可信
长期6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批146466461574631294.5998.293.9094.27%～102.31%
247209481304767097.36
345861453714561693.17
4492794946349371100.84
5500334976549899101.92
6499944976049877101.87
6087549批1501354987250004102.13101.681.7199.87%～103.50%
2503935050050446103.03
348246485894841898.89
4502175015450186102.50
5488184938649102100.29
6505085061250560103.27
6087549批147736471594744896.9197.542.5194.97%～100.11%
2499634967149817101.75
348312480674819098.43
447242476084742596.86
546158462184618894.34
647569473684746896.95
6087549批148488484724848099.02100.363.0297.18%～103.54%
248185484284830698.66
347408476214751497.04
4507575130351030104.23
5509075099750952104.07
648570485294855099.16
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.203803893809853802953808533779833801010.33
211.233828583821183824880.14
单位质量响应值RSD%判断
33937.5934059.480.26数据可信
长期6月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批134212834303334258090.4292.432.5389.98%～94.88%
235788836169535979294.96
336122936138236130695.36
433881534030233955889.62
535046734944134995492.36
634713534886534800091.85
6087549批136287336588436437896.1794.864.3990.49%～99.23%
235963636060936012295.04
333702733881133791989.18
434635634754734695291.57
536210936528136369595.99
6382692384375383534101.22
6087549批135006134884434945292.2391.545.1886.57%～96.52%
236720736722436721696.92
332903232866732885086.79
432166032254632210385.01
535238035045835141992.75
636256236169636212995.57
6087549批136248336220736234595.6392.423.0489.48%～95.36%
234509434540034524791.12
334645034427634536391.15
433580433848133714288.98
536331136453636392496.05
634720434683934702291.59
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数6250
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数2系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.054781848065480364785148015479570.24
212.074781747910478640.14
单位质量响应值RSD%判断
3979.833965.530.26数据可信
中间条件6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批145051449354499391.5394.092.4791.66%～96.53%
248205482214821398.08
346192462394621694.02
445362453964537992.32
546925465394673295.07
646002459474597493.53
6087549批147296471254721096.0496.472.4893.96%～98.98%
248538483764845798.58
346225459644609493.77
447451481824781697.27
548638490834886099.40
646142460144607893.74
6087549批145542457774566092.8996.782.8093.94%～99.62%
246853474044712895.87
346710466564668394.97
4494544920349328100.35
548138483704825498.16
648346484364839198.44
6087549批148543481654835498.3798.101.3496.73%～99.47%
247888485614822498.10
3495694922949399100.49
448184478254800497.66
547490476984759496.82
647649478594775497.15
阿齐沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号68522100802对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)20供试品稀释倍数2系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.203799793831983831013804783805573814630.41
211.233829333817983823660.21
单位质量响应值RSD%判断
34059.2034048.620.03数据可信
中间条件6月-供试品溶液-阿齐沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
6087549批133545833697533621688.5987.182.7484.68%～89.68%
233072832892332982686.91
333081933178433130287.30
433572033528633550388.40
533918933811833865489.23
631342531385831364282.64
6087549批132851532713332782486.3888.802.8686.15%～91.46%
234653134833334743291.55
334147834108134128089.93
432937733179533058687.11
534660134878834769491.62
632720732738732729786.24
6087549批133147133299433223287.5490.702.7988.05%～93.35%
234083334201434142489.96
335190235029135109692.51
436003035841435922294.65
533732033959033845589.18
634242434329634286090.34
6087549批134171834213034192490.0996.534.7591.73%～101.34%
2380455382375381415100.50
337543737627537585699.04
437534737395137464998.72
537825337725137775299.54
634718534582734650691.30
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-12-25 14:28:22 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:44 ms