氟伐他汀钠片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.741420930142053314201961418266142401014207870.15
211.231488653148752314880880.06
单位质量响应值RSD%判断
132289.29132510.060.12数据可信
影响因素5天包装高温50℃-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024022621批17627776303762905.115.524.435.27%～5.78%
28511584976850465.70
38263982888827645.54
48656186247864045.79
58385383826838405.61
68049580567805315.39
2024022621批129744729799029771819.9421.204.4520.21%～22.19%
232174332300832237621.59
333035732979133007422.10
432331032354732342821.66
532667532539132603321.83
629958929994529976720.07
氟伐他汀钠片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202103对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)93.4对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.741417976142275814170701421238141557214189230.22
211.231484233148415814841960.01
单位质量响应值RSD%判断
132115.74132163.490.03数据可信
影响因素5天包装高湿-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024022621批18416984074841225.645.456.215.09%～5.80%
28577985796857885.76
38144481348813965.46
47284572783728144.89
58538785197852925.72
67785677846778515.22
2024022621批130911930906330909120.7421.126.9219.59%～22.65%
230511230503030507120.47
333793633797133795422.68
428136328106528121418.87
533950533803333876922.73
631625831620831623321.22
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原始图谱下载图谱(谢超君 于 2024-03-14 17:52:09 完成)
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