洛索洛芬钠细粒剂项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202405
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.78
1164821
1165940
1165871
1166267
1165620
1165704
0.05
2
13.78
1164530
1164102
1164316
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
84593.90
84493.18
0.09
数据可信
供试品溶液-水
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024120721批
1
1317724
1317189
1317456
102.26
102.03
0.79
101.18%～102.87%
2
1330287
1330954
1330620
103.29
3
1313842
1312315
1313078
101.92
4
1301199
1300711
1300955
100.98
5
1306018
1306728
1306373
101.40
6
1318138
1317852
1317995
102.31
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图1 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024120721批)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 洛索洛芬钠细粒剂溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-25 15:21:28 完成)
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