富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.698336983062830058304682904830770.21
29.758297182947829590.03
单位质量响应值RSD%判断
8573.488508.620.54数据可信
加速1月-供试品溶液-富马酸比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121192953929669296097.7698.901.7697.09%~100.72%
293410934019340698.23
392619924679254397.32
493170932009318598.00
5956319545895544100.48
6966739659896636101.63
20240302211984169826698341103.42101.721.9099.70%~103.74%
2981279820298164103.23
3957459562795686100.63
4983019886398582103.67
594872947769482499.72
694761947099473599.63
2024030321190506905619053495.2198.833.3395.38%~102.28%
294276941779422699.09
395017947129486499.76
491078910509106495.77
593990939059394898.80
6992379921899228104.35
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.104782647933476274772747722477670.25
214.114781947718477680.15
单位质量响应值RSD%判断
3387.733385.400.05数据可信
加速1月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211543425395354148100.9599.281.8297.39%~101.17%
253391530215320699.20
351639516435164196.28
453088532705317999.15
553078528825298098.77
6544105427154340101.31
2024030221152344522215228297.4798.071.8996.13%~100.01%
253295533365331699.40
350831508715085194.80
452875527515281398.46
5535605381953690100.10
652854524545265498.17
2024030321149557490414929991.9196.162.2893.87%~98.46%
251427517335158096.16
351982521505206697.07
452165521265214697.22
552560526865262398.11
651907516265176696.51
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