恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.06
91357
91425
91325
91597
91386
91418
0.12
2
10.08
91647
91490
91568
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
9087.28
9084.13
0.03
数据可信
加速3月-供试品溶液-24091002批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
48683
-
48683
48.224
46.44
12.54
48.22
46.44
12.54
2
44642
-
44642
44.221
44.22
3
54330
-
54330
53.818
53.82
4
52139
-
52139
51.647
51.65
5
42415
-
42415
42.015
42.01
6
39059
-
39059
38.691
38.69
10min
1
83957
-
83957
83.165
82.96
6.66
83.25
83.04
6.66
2
81912
-
81912
81.139
81.21
3
88850
-
88850
88.012
88.10
4
91276
-
91276
90.415
90.50
5
80325
-
80325
79.567
79.64
6
76179
-
76179
75.460
75.52
15min
1
96154
-
96154
95.247
96.41
2.11
95.47
96.62
2.12
2
95426
-
95426
94.526
94.73
3
99933
-
99933
98.990
99.23
4
99302
-
99302
98.365
98.60
5
98007
-
98007
97.083
97.29
6
95138
-
95138
94.241
94.43
20min
1
99176
-
99176
98.241
99.04
1.01
98.62
99.42
1.01
2
98676
-
98676
97.745
98.11
3
101506
-
101506
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100.95
4
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-
100131
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99.59
5
100522
-
100522
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99.94
6
99902
-
99902
98.960
99.31
30min
1
99535
-
99535
98.596
99.26
0.73
99.14
99.81
0.73
2
99637
-
99637
98.697
99.23
3
101239
-
101239
100.284
100.85
4
99619
-
99619
98.679
99.25
5
100857
-
100857
99.906
100.44
6
100372
-
100372
99.425
99.94
45min
1
99165
-
99165
98.230
99.12
0.87
98.94
99.83
0.87
2
99351
-
99351
98.414
99.11
3
100838
-
100838
99.887
100.62
4
99709
-
99709
98.768
99.50
5
101370
-
101370
100.414
101.11
6
99971
-
99971
99.028
99.71
60min
1
99206
-
99206
98.270
98.96
0.80
99.14
99.83
0.80
2
99111
-
99111
98.176
99.03
3
101187
-
101187
100.233
101.14
4
99555
-
99555
98.616
99.51
5
100407
-
100407
99.460
100.32
6
99924
-
99924
98.981
99.82
极限
1
100081
-
100081
99.137
99.19
0.58
100.17
100.23
0.58
2
99348
-
99348
98.411
99.43
3
100470
-
100470
99.522
100.59
4
99704
-
99704
98.764
99.82
5
100980
-
100980
100.028
101.06
6
100243
-
100243
99.297
100.31
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
852774
853510
854829
854813
856175
854420
0.16
2
10.14
857403
857333
857368
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
84345.51
84553.06
0.18
数据可信
加速3月-供试品溶液-24091002批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
503544
-
503544
53.664
51.40
10.61
53.66
51.40
10.60
2
459486
-
459486
48.969
48.97
3
544367
-
544367
58.015
58.01
4
529253
-
529253
56.404
56.40
5
440911
-
440911
46.989
46.99
6
416441
-
416441
44.381
44.38
10min
1
804356
-
804356
85.723
85.08
5.36
85.81
85.17
5.37
2
785159
-
785159
83.677
83.76
3
831725
-
831725
88.639
88.74
4
858710
-
858710
91.515
91.61
5
769945
-
769945
82.055
82.13
6
740258
-
740258
78.892
78.97
15min
1
900405
-
900405
95.959
96.49
1.34
96.19
96.71
1.35
2
889876
-
889876
94.837
95.06
3
921602
-
921602
98.218
98.46
4
917360
-
917360
97.766
98.01
5
905351
-
905351
96.486
96.70
6
897496
-
897496
95.649
95.85
20min
1
920405
-
920405
98.090
98.42
0.77
98.48
98.81
0.77
2
911611
-
911611
97.153
97.53
3
930910
-
930910
99.210
99.62
4
924034
-
924034
98.477
98.89
5
924056
-
924056
98.479
98.86
6
930017
-
930017
99.115
99.48
30min
1
921721
-
921721
98.231
98.43
0.75
98.79
98.99
0.74
2
913349
-
913349
97.338
97.88
3
927876
-
927876
98.887
99.46
4
921097
-
921097
98.164
98.74
5
924020
-
924020
98.476
99.02
6
933685
-
933685
99.506
100.04
45min
1
921360
-
921360
98.192
98.45
0.67
98.91
99.16
0.66
2
914800
-
914800
97.493
98.20
3
926986
-
926986
98.792
99.53
4
921275
-
921275
98.183
98.92
5
925174
-
925174
98.599
99.30
6
933034
-
933034
99.436
100.13
60min
1
922021
-
922021
98.263
98.36
0.72
99.15
99.24
0.71
2
913487
-
913487
97.353
98.22
3
929405
-
929405
99.049
99.95
4
918382
-
918382
97.875
98.78
5
923520
-
923520
98.422
99.29
6
930801
-
930801
99.198
100.06
极限
1
922350
-
922350
98.298
98.16
0.60
99.34
99.20
0.59
2
913976
-
913976
97.405
98.43
3
923796
-
923796
98.452
99.52
4
916748
-
916748
97.701
98.76
5
920085
-
920085
98.056
99.09
6
929526
-
929526
99.062
100.09
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.06
91660
92023
91864
91319
91980
91769
0.32
2
10.08
91256
91358
91307
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
9122.17
9058.23
0.50
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-24091002批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
44714
-
44714
44.271
44.57
7.99
44.27
44.57
7.99
2
50639
-
50639
50.137
50.14
3
45815
-
45815
45.361
45.36
4
46555
-
46555
46.094
46.09
5
40633
-
40633
40.230
40.23
6
41749
-
41749
41.335
41.34
10min
1
81919
-
81919
81.107
81.08
4.10
81.18
81.15
4.10
2
85675
-
85675
84.826
84.91
3
84910
-
84910
84.068
84.14
4
82892
-
82892
82.070
82.15
5
78642
-
78642
77.863
77.93
6
77297
-
77297
76.531
76.60
15min
1
98104
-
98104
97.132
97.28
1.72
97.34
97.49
1.73
2
100629
-
100629
99.632
99.86
3
99533
-
99533
98.547
98.76
4
98480
-
98480
97.504
97.72
5
96295
-
96295
95.341
95.54
6
96497
-
96497
95.541
95.74
20min
1
100671
-
100671
99.673
100.16
1.37
100.04
100.53
1.38
2
102955
-
102955
101.935
102.33
3
101588
-
101588
100.581
100.96
4
101722
-
101722
100.714
101.09
5
98798
-
98798
97.819
98.17
6
101252
-
101252
100.249
100.60
30min
1
100219
-
100219
99.226
100.17
1.48
99.76
100.71
1.48
2
103250
-
103250
102.227
102.79
3
101823
-
101823
100.814
101.36
4
101498
-
101498
100.492
101.04
5
98870
-
98870
97.890
98.41
6
101403
-
101403
100.398
100.92
45min
1
100280
-
100280
99.286
99.96
1.52
99.99
100.67
1.53
2
103349
-
103349
102.325
103.06
3
101169
-
101169
100.166
100.88
4
101484
-
101484
100.478
101.19
5
98682
-
98682
97.704
98.39
6
100794
-
100794
99.795
100.49
60min
1
99677
-
99677
98.689
99.70
1.54
99.56
100.57
1.54
2
102953
-
102953
101.933
102.83
3
101128
-
101128
100.126
101.01
4
101135
-
101135
100.133
101.01
5
98387
-
98387
97.412
98.26
6
100908
-
100908
99.908
100.76
极限
1
99731
-
99731
98.743
100.19
2.06
99.77
101.23
2.06
2
103121
-
103121
102.099
103.17
3
104063
-
104063
103.032
104.08
4
101199
-
101199
100.196
101.24
5
98536
-
98536
97.559
98.57
6
100509
-
100509
99.513
100.54
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.13
857255
858202
857062
858292
855726
857307
0.13
2
10.14
854214
854687
854450
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
84630.50
84265.29
0.31
数据可信
中间条件3月-供试品溶液-24091002批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
468035
-
468035
49.881
50.16
6.45
49.88
50.16
6.45
2
515674
-
515674
54.958
54.96
3
475611
-
475611
50.688
50.69
4
489510
-
489510
52.170
52.17
5
436565
-
436565
46.527
46.53
6
438699
-
438699
46.754
46.75
10min
1
783014
-
783014
83.450
83.47
3.23
83.53
83.55
3.23
2
808774
-
808774
86.195
86.29
3
799664
-
799664
85.224
85.31
4
798408
-
798408
85.090
85.18
5
768633
-
768633
81.917
81.99
6
740622
-
740622
78.932
79.01
15min
1
914880
-
914880
97.503
97.26
1.37
97.73
97.48
1.38
2
923150
-
923150
98.385
98.62
3
916578
-
916578
97.684
97.91
4
922844
-
922844
98.352
98.58
5
908453
-
908453
96.818
97.03
6
889731
-
889731
94.823
95.03
20min
1
927061
-
927061
98.802
99.43
1.05
99.19
99.82
1.05
2
945072
-
945072
100.721
101.12
3
928433
-
928433
98.948
99.34
4
945769
-
945769
100.795
101.19
5
925225
-
925225
98.606
98.98
6
926188
-
926188
98.709
99.08
30min
1
926717
-
926717
98.765
99.36
1.08
99.31
99.91
1.09
2
945701
-
945701
100.788
101.36
3
927640
-
927640
98.863
99.42
4
944676
-
944676
100.679
101.24
5
924262
-
924262
98.503
99.04
6
924790
-
924790
98.560
99.09
45min
1
924454
-
924454
98.524
99.21
1.17
99.24
99.93
1.18
2
946097
-
946097
100.830
101.57
3
926261
-
926261
98.716
99.44
4
943532
-
943532
100.557
101.29
5
923095
-
923095
98.379
99.08
6
922135
-
922135
98.277
98.97
60min
1
922347
-
922347
98.299
98.94
1.16
99.18
99.82
1.16
2
942261
-
942261
100.422
101.32
3
923442
-
923442
98.416
99.30
4
941794
-
941794
100.372
101.27
5
919640
-
919640
98.011
98.88
6
920430
-
920430
98.095
98.96
极限
1
922632
-
922632
98.330
99.18
1.35
99.37
100.23
1.35
2
941636
-
941636
100.355
101.43
3
946400
-
946400
100.863
101.91
4
936932
-
936932
99.854
100.92
5
918380
-
918380
97.876
98.91
6
917771
-
917771
97.812
98.84
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图1 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定加速3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图58 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件3月HPLC图谱
自制品-24091002批(1000mg/5mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-12-26 13:20:54 完成)
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