托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
TAAF230001
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.63
98332
98420
98432
98508
98437
98426
0.07
2
16.62
98418
98528
98473
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
5918.58
5924.97
0.08
数据可信
供试品溶液-5批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
20975
-
20975
21.210
22.21
4.36
21.21
22.21
4.37
2
21652
-
21652
21.894
21.89
3
21134
-
21134
21.370
21.37
4
21806
-
21806
22.050
22.05
5
23369
-
23369
23.630
23.63
6
22871
-
22871
23.127
23.13
10min
1
39921
-
39921
40.367
39.83
1.43
40.49
39.96
1.43
2
39056
-
39056
39.493
39.61
3
39288
-
39288
39.727
39.85
4
38897
-
38897
39.332
39.45
5
40243
-
40243
40.693
40.82
6
38944
-
38944
39.380
39.51
15min
1
48863
-
48863
49.409
49.24
1.78
49.75
49.58
1.77
2
47733
-
47733
48.267
48.61
3
48033
-
48033
48.570
48.91
4
48920
-
48920
49.467
49.81
5
50183
-
50183
50.744
51.10
6
48442
-
48442
48.984
49.33
20min
1
54791
-
54791
55.404
54.79
1.28
56.02
55.40
1.28
2
54343
-
54343
54.951
55.56
3
52942
-
52942
53.534
54.14
4
54605
-
54605
55.216
55.83
5
54571
-
54571
55.181
55.82
6
53831
-
53831
54.433
55.05
30min
1
62906
-
62906
63.610
62.98
2.75
64.53
63.90
2.73
2
62551
-
62551
63.251
64.17
3
59351
-
59351
60.015
60.92
4
63023
-
63023
63.728
64.65
5
64368
-
64368
65.088
66.03
6
61482
-
61482
62.170
63.09
45min
1
70968
-
70968
71.762
70.99
1.41
73.04
72.26
1.41
2
70246
-
70246
71.032
72.30
3
69406
-
69406
70.182
71.42
4
70356
-
70356
71.143
72.42
5
71473
-
71473
72.272
73.58
6
68781
-
68781
69.550
70.82
60min
1
75332
-
75332
76.174
76.26
2.44
77.85
77.93
2.42
2
73996
-
73996
74.824
76.48
3
74937
-
74937
75.775
77.41
4
75225
-
75225
76.066
77.74
5
78986
-
78986
79.869
81.58
6
74038
-
74038
74.866
76.52
90min
1
79897
-
79897
80.791
81.46
2.08
82.89
83.55
2.05
2
78528
-
78528
79.406
81.48
3
81975
-
81975
82.892
84.94
4
80689
-
80689
81.591
83.69
5
82959
-
82959
83.887
86.04
6
79306
-
79306
80.193
82.26
120min
1
84064
-
84064
85.004
84.96
2.29
87.55
87.51
2.27
2
83689
-
83689
84.625
87.14
3
81979
-
81979
82.896
85.41
4
84616
-
84616
85.562
88.11
5
87381
-
87381
88.358
90.98
6
82420
-
82420
83.342
85.86
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
89035
-
89035
90.031
87.39
2.25
93.05
90.40
2.21
2
84490
-
84490
85.435
88.42
3
85114
-
85114
86.066
89.04
4
85565
-
85565
86.522
89.55
5
88685
-
88685
89.677
92.79
6
85622
-
85622
86.580
89.56
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图1 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质
溶剂 图2 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质
对照品溶液-1-1 图3 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质
对照品溶液-1-2 图4 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质
对照品溶液-1-3 图5 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质
对照品溶液-1-4 图6 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质
对照品溶液-1-5 图7 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-90min-片1
供试品溶液-1 图50 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-90min-片2
供试品溶液-1 图51 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-90min-片3
供试品溶液-1 图52 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-90min-片4
供试品溶液-1 图53 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-90min-片5
供试品溶液-1 图54 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-90min-片6
供试品溶液-1 图55 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-120min-片1
供试品溶液-1 图56 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-120min-片2
供试品溶液-1 图57 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-120min-片3
供试品溶液-1 图58 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-120min-片4
供试品溶液-1 图59 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-120min-片5
供试品溶液-1 图60 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-120min-片6
供试品溶液-1 图61 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质
对照品溶液-2-1 图68 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-24112001-2-5批-pH1.0介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-12-26 13:57:32 完成)
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