盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.20
387720
388173
387966
387936
389303
388220
0.17
2
12.21
389779
387748
388764
0.37
单位质量响应值
RSD%
判断
31821.31
31839.80
0.05
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
416074
416113
416094
99.08
98.59
2.47
96.04%～101.14%
2
422001
423258
422630
100.64
3
419756
419071
419414
99.87
4
419041
419805
419423
99.88
5
412297
411803
412050
98.12
6
394822
394271
394546
93.95
2024030221
1
409956
409957
409956
97.62
98.93
2.23
96.61%～101.24%
2
415979
416220
416100
99.08
3
407340
407349
407344
97.00
4
429397
429724
429560
102.29
5
406663
406780
406722
96.85
6
423270
422696
422983
100.72
2024030321
1
420056
419724
419890
99.99
99.72
1.94
97.70%～101.75%
2
416645
413550
415098
98.85
3
413777
413643
413710
98.52
4
431544
429365
430454
102.50
5
425250
425113
425182
101.25
6
408651
407845
408248
97.22
盐酸伐地那非口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
12.20
390307
390298
390163
386725
387984
389095
0.43
2
12.21
386973
387903
387438
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
31893.03
31731.20
0.36
数据可信
长期12月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
423063
422613
422838
100.75
101.27
1.27
99.92%～102.61%
2
422476
423347
422912
100.77
3
427614
427591
427602
101.88
4
423795
422682
423238
100.84
5
419195
418825
419010
99.84
6
434295
434652
434474
103.52
2024030221
1
414871
414394
414632
98.79
101.39
2.93
98.28%～104.50%
2
437811
436121
436966
104.11
3
432507
432330
432418
103.03
4
406049
405145
405597
96.64
5
431388
431299
431344
102.78
6
432026
432426
432226
102.99
2024030321
1
431640
430341
430990
102.69
99.92
2.94
96.85%～102.99%
2
412192
411647
411920
98.15
3
428297
431898
430098
102.48
4
405052
408273
406662
96.89
5
430310
430035
430172
102.50
6
405419
407194
406306
96.81
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图1 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月25℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120221批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120521批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品(2023120621批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 盐酸伐地那非口崩片溶出度测定长期12月30℃HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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