替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.81
728317
728900
728578
729512
729225
728906
0.07
2
10.89
725242
725937
725590
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
67428.86
66629.02
0.85
数据可信
长期36月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
699503
700644
700074
94.00
97.28
1.93
95.32%~99.25%
2
726104
726586
726345
97.53
3
719473
719273
719373
96.59
4
730734
731986
731360
98.20
5
741772
740935
741354
99.55
6
728784
728534
728659
97.84
2024030221
1
733243
733715
733479
98.49
98.21
1.38
96.80%~99.62%
2
726974
726909
726942
97.61
3
731466
730684
731075
98.17
4
718586
718321
718454
96.47
5
748875
748904
748890
100.56
6
729679
729357
729518
97.96
2024030321
1
694608
696217
695412
93.38
98.41
3.06
95.26%~101.56%
2
721813
723090
722452
97.01
3
754344
754611
754478
101.31
4
728110
728202
728156
97.77
5
751833
751559
751696
100.93
6
745421
744735
745078
100.05
替米沙坦氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100629-202204
对照品来源
中检院
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.81
726806
725666
725984
724967
725178
725720
0.11
2
10.89
726390
726138
726264
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
67134.14
66690.91
0.47
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-pH7.5
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
726564
727136
726850
97.77
100.56
4.11
96.22%~104.90%
2
765696
765431
765564
102.97
3
743558
742820
743189
99.96
4
742011
741284
741648
99.76
5
797029
798852
797940
107.33
6
710047
710974
710510
95.57
2024030221
1
695603
695728
695666
93.57
98.83
3.63
95.07%~102.59%
2
734470
734294
734382
98.78
3
734457
735409
734933
98.85
4
716346
717682
717014
96.44
5
758459
757184
757822
101.93
6
768680
769285
768982
103.43
2024030321
1
730946
731126
731036
98.33
98.32
1.82
96.44%~100.19%
2
715198
715305
715252
96.21
3
750555
749103
749829
100.86
4
715695
717257
716476
96.37
5
738393
737740
738066
99.27
6
735318
734602
734960
98.86
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图1 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
溶剂 图2 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图8 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图9 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图10 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图11 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图12 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图13 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图14 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图15 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图16 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图17 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图18 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图19 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图20 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图21 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图22 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图23 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图24 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图25 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图26 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图27 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图28 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图29 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图30 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图31 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图32 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图33 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图34 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图35 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图36 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图37 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图38 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图39 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图40 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图41 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图42 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图43 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图44 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定长期36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2 图45 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
溶剂 图46 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-1 图47 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-2 图48 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-3 图49 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-4 图50 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-1-5 图51 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图52 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图53 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图54 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图55 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图56 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图57 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图58 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图59 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图60 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图61 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图62 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211205批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图63 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图64 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图65 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图66 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图67 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图68 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图69 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图70 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图71 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图72 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图73 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图74 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211206批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图75 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-1 图76 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片1
供试品溶液-2 图77 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-1 图78 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片2
供试品溶液-2 图79 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-1 图80 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片3
供试品溶液-2 图81 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-1 图82 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片4
供试品溶液-2 图83 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-1 图84 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片5
供试品溶液-2 图85 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-1 图86 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(20211207批)-pH7.5介质-桨法-75转-片6
供试品溶液-2 图87 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-2-1 图88 替米沙坦氨氯地平片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-pH7.5介质-桨法-75转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-01-01 17:28:52 完成)
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