溶出数据处理

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.06	92178	92106	91664	91303	91229	91696	0.48
2	10.08	92303	92128				92216	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
9114.91	9148.41	0.26	数据可信

供试品溶液-2024120421批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	50623	-	50623	49.893	47.83	22.13	49.89	47.83	22.14
	2	55624	-	55624	54.822			54.82
	3	36660	-	36660	36.132			36.13
	4	51480	-	51480	50.738			50.74
	5	62032	-	62032	61.138			61.14
	6	34745	-	34745	34.244			34.24
10min	1	88912	-	88912	87.630	85.66	13.48	87.71	85.74	13.48
	2	95489	-	95489	94.113			94.20
	3	73521	-	73521	72.461			72.52
	4	91072	-	91072	89.759			89.84
	5	100579	-	100579	99.129			99.23
	6	71931	-	71931	70.894			70.95
15min	1	102701	-	102701	101.221	98.18	4.01	101.45	98.40	4.03
	2	104408	-	104408	102.903			103.15
	3	95276	-	95276	93.903			94.08
	4	99678	-	99678	98.241			98.48
	5	101098	-	101098	99.641			99.91
	6	94529	-	94529	93.166			93.34
20min	1	103079	-	103079	101.593	100.22	1.91	101.99	100.61	1.93
	2	104952	-	104952	103.439			103.86
	3	99868	-	99868	98.428			98.77
	4	100387	-	100387	98.940			99.34
	5	101072	-	101072	99.615			100.05
	6	100764	-	100764	99.312			99.64
30min	1	103829	-	103829	102.332	100.69	1.60	102.90	101.24	1.61
	2	104477	-	104477	102.971			103.56
	3	100758	-	100758	99.306			99.81
	4	100559	-	100559	99.109			99.67
	5	101402	-	101402	99.940			100.54
	6	101964	-	101964	100.494			100.99
45min	1	102991	-	102991	101.506	100.43	1.53	102.24	101.15	1.54
	2	104359	-	104359	102.855			103.62
	3	100741	-	100741	99.289			99.96
	4	100105	-	100105	98.662			99.39
	5	101374	-	101374	99.913			100.68
	6	101826	-	101826	100.358			101.02
60min	1	102898	-	102898	101.415	100.27	1.51	102.32	101.15	1.51
	2	104181	-	104181	102.679			103.61
	3	100937	-	100937	99.482			100.31
	4	100139	-	100139	98.696			99.59
	5	100649	-	100649	99.198			100.13
	6	101598	-	101598	100.133			100.96
极限	1	103107	-	103107	101.621	100.36	1.62	102.70	101.41	1.63
	2	104324	-	104324	102.820			103.93
	3	101206	-	101206	99.747			100.75
	4	99905	-	99905	98.465			99.52
	5	100543	-	100543	99.094			100.19
	6	101865	-	101865	100.397			101.39

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.88	542847	545258	543269	542717	541340	543086	0.27
2	9.86	546540	546144				546342	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
54968.22	55409.94	0.57	数据可信

供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	333492	-	333492	54.385	52.45	18.71	54.39	52.46	18.71
	2	358654	-	358654	58.489			58.49
	3	255168	-	255168	41.612			41.61
	4	342056	-	342056	55.782			55.78
	5	396919	-	396919	64.729			64.73
	6	243625	-	243625	39.730			39.73
10min	1	536209	-	536209	87.444	85.98	10.98	87.53	86.06	10.98
	2	570792	-	570792	93.084			93.18
	3	461758	-	461758	75.303			75.37
	4	551006	-	551006	89.857			89.95
	5	591926	-	591926	96.530			96.64
	6	451629	-	451629	73.651			73.72
15min	1	603851	-	603851	98.475	96.37	2.87	98.71	96.60	2.89
	2	611066	-	611066	99.652			99.90
	3	574003	-	574003	93.607			93.80
	4	592326	-	592326	96.596			96.84
	5	596719	-	596719	97.312			97.58
	6	567685	-	567685	92.577			92.77
20min	1	605143	-	605143	98.686	97.88	1.76	99.09	98.27	1.77
	2	619474	-	619474	101.023			101.44
	3	593596	-	593596	96.803			97.15
	4	591663	-	591663	96.487			96.89
	5	594871	-	594871	97.011			97.44
	6	596336	-	596336	97.249			97.59
30min	1	606589	-	606589	98.922	97.88	1.27	99.49	98.43	1.27
	2	611474	-	611474	99.718			100.31
	3	595952	-	595952	97.187			97.70
	4	592026	-	592026	96.547			97.11
	5	594281	-	594281	96.914			97.51
	6	600756	-	600756	97.970			98.48
45min	1	603194	-	603194	98.368	97.69	1.25	99.10	98.40	1.25
	2	610751	-	610751	99.600			100.35
	3	594747	-	594747	96.990			97.66
	4	589033	-	589033	96.059			96.78
	5	597259	-	597259	97.400			98.15
	6	599201	-	599201	97.717			98.39
60min	1	601876	-	601876	98.153	97.22	1.20	99.05	98.10	1.20
	2	606076	-	606076	98.838			99.76
	3	595032	-	595032	97.037			97.87
	4	587948	-	587948	95.882			96.77
	5	588863	-	588863	96.031			96.95
	6	597249	-	597249	97.398			98.23
极限	1	599210	-	599210	97.718	96.77	1.31	98.78	97.82	1.31
	2	605517	-	605517	98.747			99.83
	3	590141	-	590141	96.239			97.24
	4	584955	-	584955	95.393			96.44
	5	587146	-	587146	95.751			96.83
	6	593478	-	593478	96.783			97.78

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.06	92886	92877	93052	92948	93020	92957	0.09
2	10.08	91839	91938				91888	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
9240.26	9115.87	0.96	数据可信

供试品溶液-2024120521批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	55874	-	55874	54.792	48.02	16.54	54.79	48.02	16.54
	2	39185	-	39185	38.427			38.43
	3	59348	-	59348	58.199			58.20
	4	51343	-	51343	50.349			50.35
	5	40699	-	40699	39.911			39.91
	6	47368	-	47368	46.451			46.45
10min	1	96280	-	96280	94.416	86.52	7.87	94.51	86.60	7.88
	2	79258	-	79258	77.724			77.79
	3	95115	-	95115	93.274			93.37
	4	89485	-	89485	87.753			87.84
	5	81405	-	81405	79.829			79.90
	6	87808	-	87808	86.108			86.19
15min	1	101125	-	101125	99.168	99.20	1.80	99.42	99.42	1.80
	2	99423	-	99423	97.499			97.69
	3	99440	-	99440	97.515			97.77
	4	103395	-	103395	101.394			101.62
	5	100218	-	100218	98.278			98.48
	6	103318	-	103318	101.318			101.54
20min	1	101390	-	101390	99.427	99.83	1.73	99.84	100.22	1.73
	2	101429	-	101429	99.466			99.82
	3	99483	-	99483	97.557			97.97
	4	103869	-	103869	101.858			102.26
	5	100714	-	100714	98.765			99.13
	6	103890	-	103890	101.879			102.27
30min	1	102093	-	102093	100.117	100.65	1.85	100.70	101.21	1.84
	2	102414	-	102414	100.432			100.95
	3	99844	-	99844	97.911			98.49
	4	104565	-	104565	102.541			103.11
	5	101905	-	101905	99.933			100.46
	6	105003	-	105003	102.971			103.53
45min	1	101730	-	101730	99.761	100.10	1.59	100.51	100.82	1.58
	2	101731	-	101731	99.762			100.45
	3	99761	-	99761	97.830			98.57
	4	104132	-	104132	102.116			102.86
	5	101365	-	101365	99.403			100.10
	6	103725	-	103725	101.717			102.45
60min	1	101867	-	101867	99.895	100.13	1.83	100.81	101.02	1.82
	2	101883	-	101883	99.911			100.77
	3	99596	-	99596	97.668			98.57
	4	104431	-	104431	102.410			103.32
	5	100804	-	100804	98.853			99.71
	6	104064	-	104064	102.050			102.95
极限	1	101473	-	101473	99.509	100.14	1.70	100.59	101.20	1.69
	2	102334	-	102334	100.353			101.38
	3	100052	-	100052	98.115			99.18
	4	104004	-	104004	101.991			103.07
	5	100631	-	100631	98.683			99.71
	6	104218	-	104218	102.201			103.27

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.88	548759	548542	548448	548751	549341	548768	0.07
2	9.86	544478	544914				544696	0.06

单位质量响应值		RSD%	判断
55543.32	55243.00	0.39	数据可信

供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	359195	-	359195	58.361	52.47	13.60	58.36	52.47	13.60
	2	269740	-	269740	43.826			43.83
	3	380522	-	380522	61.826			61.83
	4	335765	-	335765	54.554			54.55
	5	279127	-	279127	45.351			45.35
	6	313252	-	313252	50.896			50.90
10min	1	574633	-	574633	93.364	87.16	6.34	93.46	87.25	6.35
	2	491699	-	491699	79.889			79.96
	3	570217	-	570217	92.647			92.75
	4	543571	-	543571	88.317			88.41
	5	502823	-	502823	81.697			81.77
	6	535757	-	535757	87.048			87.13
15min	1	592454	-	592454	96.260	97.20	1.49	96.51	97.43	1.48
	2	596419	-	596419	96.904			97.11
	3	586983	-	586983	95.371			95.63
	4	609906	-	609906	99.095			99.33
	5	595908	-	595908	96.821			97.03
	6	607631	-	607631	98.726			98.96
20min	1	592019	-	592019	96.189	97.40	1.52	96.60	97.79	1.51
	2	601060	-	601060	97.658			98.03
	3	587437	-	587437	95.444			95.86
	4	609616	-	609616	99.048			99.45
	5	597069	-	597069	97.009			97.38
	6	609508	-	609508	99.030			99.42
30min	1	594595	-	594595	96.607	97.84	1.61	97.18	98.39	1.59
	2	604889	-	604889	98.280			98.81
	3	588778	-	588778	95.662			96.24
	4	613091	-	613091	99.613			100.18
	5	599660	-	599660	97.430			97.97
	6	611926	-	611926	99.423			99.98
45min	1	591927	-	591927	96.174	97.41	1.60	96.91	98.13	1.59
	2	601803	-	601803	97.779			98.47
	3	585697	-	585697	95.162			95.90
	4	611105	-	611105	99.290			100.02
	5	598706	-	598706	97.275			97.97
	6	607939	-	607939	98.776			99.50
60min	1	590681	-	590681	95.972	97.22	1.58	96.87	98.10	1.57
	2	601316	-	601316	97.699			98.56
	3	584788	-	584788	95.014			95.91
	4	609090	-	609090	98.963			99.86
	5	597180	-	597180	97.027			97.89
	6	607174	-	607174	98.651			99.54
极限	1	588949	-	588949	95.690	96.88	1.61	96.75	97.93	1.59
	2	600225	-	600225	97.522			98.54
	3	582444	-	582444	94.633			95.69
	4	607614	-	607614	98.723			99.79
	5	594238	-	594238	96.549			97.57
	6	604169	-	604169	98.163			99.22

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.06	91875	91851	91729	91392	91710	91711	0.22
2	10.08	91953	92597				92275	0.50

单位质量响应值		RSD%	判断
9116.40	9154.27	0.30	数据可信

供试品溶液-2024120521批-恩格列净-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	57798	-	57798	56.942	54.50	11.25	56.94	54.50	11.25
	2	65642	-	65642	64.670			64.67
	3	48413	-	48413	47.696			47.70
	4	54481	-	54481	53.674			53.67
	5	49667	-	49667	48.931			48.93
	6	55890	-	55890	55.062			55.06
10min	1	96089	-	96089	94.666	93.00	5.65	94.76	93.09	5.66
	2	102823	-	102823	101.300			101.41
	3	86932	-	86932	85.645			85.72
	4	93996	-	93996	92.604			92.69
	5	91066	-	91066	89.717			89.80
	6	95492	-	95492	94.078			94.17
15min	1	100832	-	100832	99.339	100.17	1.38	99.59	100.42	1.38
	2	103564	-	103564	102.030			102.31
	3	103251	-	103251	101.722			101.94
	4	100110	-	100110	98.627			98.87
	5	101162	-	101162	99.664			99.89
	6	101136	-	101136	99.638			99.89
20min	1	100853	-	100853	99.359	100.26	1.64	99.78	100.68	1.64
	2	103841	-	103841	102.303			102.75
	3	103790	-	103790	102.253			102.64
	4	99822	-	99822	98.344			98.75
	5	100908	-	100908	99.414			99.81
	6	101413	-	101413	99.911			100.33
30min	1	101134	-	101134	99.636	100.90	1.67	100.22	101.48	1.67
	2	104583	-	104583	103.034			103.65
	3	104557	-	104557	103.009			103.57
	4	100969	-	100969	99.474			100.05
	5	101248	-	101248	99.749			100.31
	6	101988	-	101988	100.478			101.06
45min	1	101228	-	101228	99.729	100.67	1.80	100.48	101.42	1.79
	2	104507	-	104507	102.959			103.75
	3	104391	-	104391	102.845			103.58
	4	100193	-	100193	98.709			99.45
	5	100980	-	100980	99.484			100.21
	6	101801	-	101801	100.293			101.04
60min	1	101167	-	101167	99.669	100.45	1.62	100.58	101.36	1.62
	2	104080	-	104080	102.539			103.50
	3	103911	-	103911	102.372			103.28
	4	100048	-	100048	98.566			99.47
	5	101136	-	101136	99.638			100.53
	6	101408	-	101408	99.906			100.82
极限	1	101080	-	101080	99.583	100.59	1.64	100.67	101.68	1.64
	2	104303	-	104303	102.758			103.89
	3	104092	-	104092	102.550			103.63
	4	100331	-	100331	98.845			99.91
	5	101239	-	101239	99.740			100.80
	6	101595	-	101595	100.090			101.17

恩格列净二甲双胍片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.88	542819	545745	543189	543329	542719	543560	0.23
2	9.86	544472	544154				544313	0.05

单位质量响应值		RSD%	判断
55016.19	55204.16	0.25	数据可信

供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	371075	-	371075	60.600	58.44	9.65	60.60	58.44	9.65
	2	414924	-	414924	67.761			67.76
	3	319840	-	319840	52.233			52.23
	4	355664	-	355664	58.083			58.08
	5	325135	-	325135	53.098			53.10
	6	360353	-	360353	58.849			58.85
10min	1	572940	-	572940	93.567	92.09	4.77	93.67	92.19	4.78
	2	605570	-	605570	98.895			99.01
	3	525958	-	525958	85.894			85.98
	4	565764	-	565764	92.395			92.49
	5	545459	-	545459	89.079			89.17
	6	567631	-	567631	92.700			92.80
15min	1	591550	-	591550	96.606	97.41	1.33	96.86	97.66	1.33
	2	607783	-	607783	99.257			99.53
	3	604680	-	604680	98.750			98.98
	4	595194	-	595194	97.201			97.45
	5	590708	-	590708	96.468			96.71
	6	588947	-	588947	96.181			96.43
20min	1	590829	-	590829	96.488	97.29	1.34	96.91	97.70	1.34
	2	606225	-	606225	99.002			99.45
	3	605599	-	605599	98.900			99.29
	4	592083	-	592083	96.693			97.11
	5	589686	-	589686	96.301			96.70
	6	589992	-	589992	96.351			96.76
30min	1	593558	-	593558	96.934	97.68	1.37	97.51	98.26	1.37
	2	609513	-	609513	99.539			100.15
	3	607509	-	607509	99.212			99.77
	4	594923	-	594923	97.157			97.73
	5	592406	-	592406	96.746			97.30
	6	591007	-	591007	96.517			97.09
45min	1	591992	-	591992	96.678	97.38	1.31	97.42	98.12	1.32
	2	607483	-	607483	99.208			99.98
	3	605067	-	605067	98.813			99.54
	4	592576	-	592576	96.773			97.51
	5	590131	-	590131	96.374			97.09
	6	590650	-	590650	96.459			97.19
60min	1	590141	-	590141	96.376	97.05	1.41	97.28	97.95	1.41
	2	606046	-	606046	98.973			99.91
	3	603311	-	603311	98.527			99.42
	4	591761	-	591761	96.640			97.54
	5	587618	-	587618	95.964			96.84
	6	586560	-	586560	95.791			96.69
极限	1	588050	-	588050	96.034	96.75	1.35	97.10	97.81	1.35
	2	603473	-	603473	98.553			99.66
	3	601620	-	601620	98.250			99.30
	4	589136	-	589136	96.212			97.27
	5	586613	-	586613	95.800			96.84
	6	585657	-	585657	95.643			96.70

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图1　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图57　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图58　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图59　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图60　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图61　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图62　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图63　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图64　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图65　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图66　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图67　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图81　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图82　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图113　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图114　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图115　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图116　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图117　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图118　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图119　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图120　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图121　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图122　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图123　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图124　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图125　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图126　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图127　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图128　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图129　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图130　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图131　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图132　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图133　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图134　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图135　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图136　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图137　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图138　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图139　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图140　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图141　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图142　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图143　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图144　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图145　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图146　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图147　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图148　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图149　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图150　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图151　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图152　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图153　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图154　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图155　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图156　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图157　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图158　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图159　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图160　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图161　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图168　恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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