比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
388493
388135
387779
388130
388207
388149
0.07
2
11.07
389036
389010
389023
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
35094.85
35142.10
0.10
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024121821
1
400625
401444
401034
102.36
100.70
1.76
98.84%～102.55%
2
386853
386725
386789
98.73
3
389770
390234
390002
99.55
4
404562
404705
404634
103.28
5
391012
390346
390679
99.72
6
394174
393693
393934
100.55
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图1 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>溶剂 图2 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121821批)(20mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024121921批)(20mg规格)-pH1.0介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-1 图32 比拉斯汀口腔崩解片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-pH1.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-02 15:20:06 完成)
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