比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
379951
380064
380561
380180
380534
380258
0.08
2
11.07
380327
380279
380303
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34381.37
34354.38
0.06
数据可信
供试品溶液-3L77C批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
392247
-
392247
102.308
100.24
1.10
102.31
100.24
1.09
2
384255
-
384255
100.223
100.22
3
381195
-
381195
99.425
99.43
4
383014
-
383014
99.900
99.90
5
384607
-
384607
100.315
100.32
6
380662
-
380662
99.286
99.29
10min
1
394175
-
394175
102.811
100.71
1.13
102.98
100.88
1.12
2
386964
-
386964
100.930
101.10
3
382920
-
382920
99.875
100.04
4
383284
-
383284
99.970
100.14
5
386356
-
386356
100.771
100.94
6
383025
-
383025
99.902
100.07
15min
1
392452
-
392452
102.361
100.58
1.07
102.70
100.92
1.07
2
387700
-
387700
101.122
101.46
3
381972
-
381972
99.628
99.96
4
383324
-
383324
99.980
100.31
5
386363
-
386363
100.773
101.11
6
381930
-
381930
99.617
99.95
20min
1
392308
-
392308
102.324
100.27
1.15
102.84
100.77
1.15
2
386073
-
386073
100.697
101.20
3
381369
-
381369
99.471
99.97
4
381202
-
381202
99.427
99.93
5
384700
-
384700
100.339
100.84
6
380902
-
380902
99.349
99.85
30min
1
391660
-
391660
102.155
100.20
1.11
102.84
100.87
1.11
2
385637
-
385637
100.584
101.26
3
380875
-
380875
99.342
100.01
4
382133
-
382133
99.670
100.34
5
384455
-
384455
100.275
100.95
6
380125
-
380125
99.146
99.81
极限
1
390876
-
390876
101.950
99.88
1.16
102.80
100.72
1.16
2
384701
-
384701
100.340
101.18
3
379374
-
379374
98.950
99.78
4
380269
-
380269
99.184
100.02
5
383085
-
383085
99.918
100.76
6
379388
-
379388
98.954
99.78
比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
380375
380244
380439
380435
380272
380353
0.03
2
11.07
380011
381159
380585
0.22
单位质量响应值
RSD%
判断
34389.96
34379.86
0.03
数据可信
供试品溶液-3L77C批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
377901
-
377901
98.517
98.05
0.95
98.52
98.06
0.95
2
369895
-
369895
96.430
96.43
3
379522
-
379522
98.940
98.94
4
378872
-
378872
98.770
98.77
5
376029
-
376029
98.029
98.03
6
374530
-
374530
97.638
97.64
10min
1
379637
-
379637
98.970
99.37
0.58
99.13
99.53
0.58
2
383623
-
383623
100.009
100.17
3
381404
-
381404
99.430
99.60
4
381374
-
381374
99.423
99.59
5
377751
-
377751
98.478
98.64
6
383199
-
383199
99.898
100.06
15min
1
378242
-
378242
98.606
99.13
0.62
98.94
99.46
0.61
2
383223
-
383223
99.905
100.23
3
380664
-
380664
99.237
99.57
4
380416
-
380416
99.173
99.50
5
376946
-
376946
98.268
98.60
6
382072
-
382072
99.605
99.93
20min
1
378625
-
378625
98.706
99.06
0.57
99.20
99.55
0.57
2
381844
-
381844
99.545
100.04
3
380431
-
380431
99.177
99.67
4
380217
-
380217
99.121
99.62
5
376484
-
376484
98.148
98.64
6
382281
-
382281
99.659
100.15
30min
1
377044
-
377044
98.294
98.80
0.56
98.95
99.46
0.56
2
381622
-
381622
99.487
100.15
3
379114
-
379114
98.833
99.49
4
379484
-
379484
98.930
99.59
5
376037
-
376037
98.031
98.69
6
380558
-
380558
99.210
99.87
极限
1
375879
-
375879
97.990
98.46
0.59
98.81
99.29
0.59
2
379612
-
379612
98.963
99.79
3
378136
-
378136
98.578
99.40
4
378906
-
378906
98.779
99.60
5
374130
-
374130
97.534
98.35
6
379536
-
379536
98.943
99.77
比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
381895
381791
380744
381704
380579
381343
0.17
2
11.07
380253
380259
380256
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34479.48
34350.14
0.27
数据可信
供试品溶液-2024122021批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
393289
-
393289
102.440
101.51
0.99
102.44
101.52
0.98
2
390127
-
390127
101.616
101.62
3
392024
-
392024
102.111
102.11
4
382410
-
382410
99.606
99.61
5
390906
-
390906
101.819
101.82
6
389655
-
389655
101.494
101.49
10min
1
394042
-
394042
102.636
102.06
0.95
102.81
102.23
0.95
2
391028
-
391028
101.851
102.02
3
393957
-
393957
102.614
102.78
4
384684
-
384684
100.199
100.36
5
394079
-
394079
102.646
102.82
6
393181
-
393181
102.412
102.58
15min
1
393674
-
393674
102.540
101.76
0.94
102.88
102.10
0.94
2
391142
-
391142
101.881
102.22
3
391386
-
391386
101.944
102.29
4
383604
-
383604
99.917
100.25
5
390913
-
390913
101.821
102.16
6
393255
-
393255
102.431
102.77
20min
1
392938
-
392938
102.349
101.62
0.98
102.86
102.13
0.98
2
390657
-
390657
101.755
102.26
3
391430
-
391430
101.956
102.47
4
382618
-
382618
99.661
100.16
5
392351
-
392351
102.196
102.71
6
390803
-
390803
101.793
102.30
30min
1
392306
-
392306
102.184
101.32
1.04
102.87
102.00
1.04
2
390248
-
390248
101.648
102.33
3
389804
-
389804
101.532
102.21
4
380949
-
380949
99.226
99.89
5
390573
-
390573
101.733
102.41
6
390119
-
390119
101.614
102.29
极限
1
391547
-
391547
101.986
101.17
1.10
102.84
102.02
1.10
2
388968
-
388968
101.315
102.16
3
388801
-
388801
101.271
102.12
4
380005
-
380005
98.980
99.81
5
390833
-
390833
101.800
102.65
6
390355
-
390355
101.676
102.53
比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
380554
380357
381227
380216
381872
380845
0.19
2
11.07
381701
381690
381696
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
34434.45
34480.22
0.10
数据可信
供试品溶液-2024122021批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
391979
-
391979
101.973
101.41
1.10
101.97
101.41
1.11
2
395305
-
395305
102.838
102.84
3
387856
-
387856
100.900
100.90
4
384995
-
384995
100.156
100.16
5
393228
-
393228
102.297
102.30
6
385530
-
385530
100.295
100.29
10min
1
392381
-
392381
102.077
101.68
0.95
102.25
101.85
0.95
2
395247
-
395247
102.823
102.99
3
388757
-
388757
101.134
101.30
4
386980
-
386980
100.672
100.84
5
394604
-
394604
102.655
102.83
6
387217
-
387217
100.734
100.90
15min
1
389267
-
389267
101.267
101.49
0.99
101.61
101.83
0.99
2
395289
-
395289
102.834
103.18
3
388513
-
388513
101.071
101.41
4
386330
-
386330
100.503
100.84
5
394430
-
394430
102.610
102.95
6
386852
-
386852
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20min
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3
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4
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极限
1
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图1 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-3L77C批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图89 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图90 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图91 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图92 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图93 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图94 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图95 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图96 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图97 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图98 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图99 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图100 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图101 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图102 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图103 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图104 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图105 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图106 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图107 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图108 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图109 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图110 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图111 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图112 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图113 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图114 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图115 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图116 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图117 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图118 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图119 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图120 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图121 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图122 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图123 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图124 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图125 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图126 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图127 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图128 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图129 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图130 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图131 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图132 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图133 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图134 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图135 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图136 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图137 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图138 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图139 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图140 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图141 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图142 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图143 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图144 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图145 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图146 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图147 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图148 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图149 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图150 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图151 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图152 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图153 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图154 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图155 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图156 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图157 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图158 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图159 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图160 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图161 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图162 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图163 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图164 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图165 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图166 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图167 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图168 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图169 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图170 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图171 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图172 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图173 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图174 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图175 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图176 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-02 15:24:38 完成)
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