比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
378215
377926
377833
378166
377876
378003
0.05
2
11.07
378382
378531
378456
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
34177.49
34187.53
0.03
数据可信
供试品溶液-2L96B批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
259947
-
259947
68.168
67.03
6.07
68.17
67.03
6.07
2
244519
-
244519
64.123
64.12
3
260160
-
260160
68.224
68.22
4
230029
-
230029
60.323
60.32
5
269676
-
269676
70.720
70.72
6
269247
-
269247
70.607
70.61
10min
1
342860
-
342860
89.911
88.67
3.65
90.03
88.78
3.66
2
317440
-
317440
83.245
83.35
3
337527
-
337527
88.513
88.63
4
332206
-
332206
87.117
87.22
5
352814
-
352814
92.522
92.64
6
345833
-
345833
90.691
90.81
15min
1
365983
-
365983
95.975
95.53
2.72
96.24
95.79
2.72
2
350082
-
350082
91.805
92.05
3
361911
-
361911
94.907
95.17
4
360467
-
360467
94.529
94.77
5
380262
-
380262
99.720
99.99
6
366954
-
366954
96.230
96.50
20min
1
375658
-
375658
98.512
97.86
2.31
98.94
98.28
2.31
2
362957
-
362957
95.182
95.58
3
371423
-
371423
97.402
97.82
4
370538
-
370538
97.170
97.57
5
388632
-
388632
101.915
102.35
6
369915
-
369915
97.006
97.44
30min
1
379770
-
379770
99.591
99.13
1.94
100.18
99.71
1.94
2
374420
-
374420
98.188
98.74
3
375387
-
375387
98.441
99.02
4
375366
-
375366
98.436
99.00
5
391866
-
391866
102.763
103.37
6
371321
-
371321
97.375
97.97
极限
1
380014
-
380014
99.655
99.39
1.86
100.41
100.14
1.86
2
375980
-
375980
98.597
99.32
3
373665
-
373665
97.990
98.74
4
376510
-
376510
98.736
99.47
5
392642
-
392642
102.966
103.75
6
375118
-
375118
98.371
99.12
比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
378011
377679
378255
377520
378039
377901
0.08
2
11.07
377865
377640
377752
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
34168.26
34123.94
0.10
数据可信
供试品溶液-2L96B批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
273172
-
273172
71.713
68.05
5.81
71.71
68.05
5.81
2
265046
-
265046
69.580
69.58
3
260109
-
260109
68.284
68.28
4
252439
-
252439
66.270
66.27
5
232780
-
232780
61.109
61.11
6
271809
-
271809
71.355
71.36
10min
1
351056
-
351056
92.159
90.61
2.31
92.28
90.72
2.31
2
344290
-
344290
90.383
90.50
3
353870
-
353870
92.898
93.01
4
338193
-
338193
88.782
88.89
5
333570
-
333570
87.568
87.67
6
349893
-
349893
91.854
91.97
15min
1
372418
-
372418
97.767
97.24
1.41
98.04
97.51
1.41
2
366634
-
366634
96.248
96.52
3
379476
-
379476
99.620
99.89
4
367505
-
367505
96.477
96.74
5
365318
-
365318
95.903
96.15
6
371159
-
371159
97.436
97.71
20min
1
376971
-
376971
98.962
99.18
0.89
99.40
99.61
0.89
2
373889
-
373889
98.153
98.58
3
383742
-
383742
100.740
101.17
4
378785
-
378785
99.438
99.86
5
375777
-
375777
98.649
99.06
6
377705
-
377705
99.155
99.59
30min
1
377522
-
377522
99.107
100.16
1.00
99.71
100.75
0.99
2
377662
-
377662
99.143
99.73
3
387573
-
387573
101.745
102.35
4
383233
-
383233
100.606
101.19
5
382362
-
382362
100.377
100.95
6
380761
-
380761
99.957
100.56
极限
1
378651
-
378651
99.403
100.19
0.96
100.17
100.95
0.96
2
377460
-
377460
99.090
99.85
3
387782
-
387782
101.800
102.57
4
383203
-
383203
100.598
101.35
5
381779
-
381779
100.224
100.96
6
381022
-
381022
100.026
100.79
比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
378070
377768
378116
378396
377959
378062
0.07
2
11.07
378009
376976
377492
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
34182.82
34100.45
0.18
数据可信
供试品溶液-2024122021批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
262843
-
262843
69.010
67.66
3.92
69.01
67.66
3.92
2
245710
-
245710
64.512
64.51
3
264627
-
264627
69.479
69.48
4
243822
-
243822
64.016
64.02
5
263674
-
263674
69.229
69.23
6
265570
-
265570
69.726
69.73
10min
1
352244
-
352244
92.483
91.17
1.96
92.60
91.28
1.96
2
344488
-
344488
90.447
90.55
3
352342
-
352342
92.509
92.62
4
334897
-
334897
87.928
88.04
5
347763
-
347763
91.306
91.42
6
351701
-
351701
92.340
92.46
15min
1
373639
-
373639
98.100
98.02
0.98
98.37
98.29
0.99
2
371409
-
371409
97.515
97.77
3
377057
-
377057
98.998
99.27
4
367689
-
367689
96.538
96.79
5
372846
-
372846
97.892
98.16
6
377438
-
377438
99.098
99.37
20min
1
381614
-
381614
100.194
99.75
0.87
100.63
100.18
0.88
2
379794
-
379794
99.716
100.14
3
384464
-
384464
100.942
101.38
4
375308
-
375308
98.539
98.95
5
377183
-
377183
99.031
99.46
6
381258
-
381258
100.101
100.54
30min
1
385236
-
385236
101.145
100.58
0.86
101.74
101.18
0.86
2
382448
-
382448
100.413
101.00
3
387440
-
387440
101.724
102.33
4
378469
-
378469
99.368
99.95
5
380507
-
380507
99.904
100.50
6
384391
-
384391
100.923
101.53
极限
1
384618
-
384618
100.983
100.59
0.77
101.75
101.36
0.77
2
381808
-
381808
100.245
101.00
3
388007
-
388007
101.873
102.65
4
379789
-
379789
99.715
100.46
5
381237
-
381237
100.095
100.86
6
383321
-
383321
100.642
101.41
比拉斯汀口腔崩解片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
D1BSF0200923
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.06
378488
379802
379115
378906
379542
379171
0.14
2
11.07
378046
379356
378701
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
34283.09
34209.67
0.16
数据可信
供试品溶液-2024122021批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
276738
-
276738
72.436
71.89
2.15
72.44
71.90
2.15
2
270041
-
270041
70.683
70.68
3
266280
-
266280
69.699
69.70
4
275359
-
275359
72.075
72.08
5
276287
-
276287
72.318
72.32
6
283286
-
283286
74.150
74.15
10min
1
353762
-
353762
92.597
93.10
1.39
92.72
93.22
1.39
2
348845
-
348845
91.310
91.43
3
352301
-
352301
92.215
92.33
4
359288
-
359288
94.044
94.16
5
357708
-
357708
93.630
93.75
6
362238
-
362238
94.816
94.94
15min
1
371796
-
371796
97.318
98.51
1.34
97.59
98.78
1.35
2
370295
-
370295
96.925
97.19
3
373381
-
373381
97.733
98.00
4
380634
-
380634
99.631
99.91
5
381294
-
381294
99.804
100.08
6
380612
-
380612
99.625
99.91
20min
1
378576
-
378576
99.092
99.60
1.02
99.53
100.04
1.02
2
376575
-
376575
98.569
99.00
3
376101
-
376101
98.445
98.88
4
384652
-
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100.683
101.13
5
383915
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100.490
100.93
6
383171
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100.295
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30min
1
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99.393
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1.08
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2
377016
-
377016
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3
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4
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5
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385053
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6
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100.718
101.33
极限
1
380138
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380138
99.501
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4
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5
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100.679
101.46
6
383919
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100.491
101.27
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图1 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图52 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图53 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图54 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图55 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图56 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图57 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图58 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图59 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图60 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图61 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图62 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图63 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图64 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图65 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图66 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图67 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图68 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图69 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图70 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图71 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图72 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图73 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图74 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图75 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图76 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图77 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图78 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图79 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图80 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图81 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图82 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图83 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图84 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图85 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图86 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图87 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-2L96B批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图89 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图90 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图91 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图92 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图93 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图94 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图95 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图96 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图97 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图98 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图99 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图100 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图101 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图102 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图103 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图104 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图105 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图106 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图107 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图108 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图109 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图110 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图111 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图112 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图113 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图114 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图115 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图116 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图117 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图118 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图119 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图120 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图121 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图122 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图123 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图124 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图125 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图126 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图127 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图128 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图129 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图130 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图131 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图132 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性1-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图133 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图134 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图135 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图136 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图137 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图138 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图139 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图140 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图141 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图142 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图143 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图144 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图145 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图146 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图147 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图148 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图149 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图150 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图151 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图152 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图153 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图154 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图155 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图156 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图157 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图158 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图159 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图160 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图161 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图162 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图163 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图164 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图165 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图166 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图167 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图168 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图169 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图170 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图171 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图172 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图173 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图174 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图175 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图176 比拉斯汀口腔崩解片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024122021批(20mg规格)-均一性2-pH4.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-02 16:13:34 完成)
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