氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.74
71852
72017
72100
72083
72039
72018
0.14
2
11.23
74081
73735
73908
0.34
单位质量响应值
RSD%
判断
6705.59
6581.30
1.33
数据可信
供试品溶液-2024022621批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
60min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
120min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
极限
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024022621批-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2024-03-16 16:11:14 完成)
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