溶出数据处理

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.10	92250	91151	91402	91372	91354	91506	0.47
2	10.14	90995	91350				91172	0.28

单位质量响应值		RSD%	判断
9060.00	8991.32	0.54	数据可信

供试品溶液-2024120421批-恩格列净-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	55751	-	55751	55.593	46.63	20.91	55.59	46.63	20.91
	2	42228	-	42228	42.109			42.11
	3	42317	-	42317	42.197			42.20
	4	56544	-	56544	56.384			56.38
	5	31542	-	31542	31.453			31.45
	6	52199	-	52199	52.051			52.05
10min	1	96977	-	96977	96.703	84.87	13.68	96.80	84.95	13.69
	2	79521	-	79521	79.296			79.37
	3	79218	-	79218	78.994			79.06
	4	95126	-	95126	94.857			94.95
	5	67339	-	67339	67.149			67.20
	6	92475	-	92475	92.213			92.30
15min	1	99971	-	99971	99.688	97.98	3.83	99.94	98.20	3.85
	2	97935	-	97935	97.658			97.86
	3	99455	-	99455	99.174			99.38
	4	101097	-	101097	100.811			101.06
	5	90890	-	90890	90.633			90.80
	6	100221	-	100221	99.938			100.18
20min	1	99990	-	99990	99.707	100.75	1.35	100.13	101.13	1.32
	2	100327	-	100327	100.043			100.41
	3	103078	-	103078	102.786			103.15
	4	100897	-	100897	100.612			101.03
	5	102264	-	102264	101.975			102.29
	6	99640	-	99640	99.358			99.77
30min	1	99968	-	99968	99.685	100.77	1.51	100.27	101.32	1.47
	2	100616	-	100616	100.331			100.86
	3	103406	-	103406	103.114			103.65
	4	100630	-	100630	100.345			100.93
	5	102334	-	102334	102.045			102.53
	6	99378	-	99378	99.097			99.67
45min	1	99542	-	99542	99.260	100.76	1.63	100.01	101.48	1.60
	2	100469	-	100469	100.185			100.88
	3	102923	-	102923	102.632			103.34
	4	100914	-	100914	100.629			101.38
	5	103143	-	103143	102.851			103.51
	6	99312	-	99312	99.031			99.77
60min	1	99880	-	99880	99.597	100.91	1.56	100.52	101.80	1.52
	2	100719	-	100719	100.434			101.30
	3	102947	-	102947	102.656			103.54
	4	101312	-	101312	101.025			101.95
	5	103057	-	103057	102.765			103.59
	6	99247	-	99247	98.966			99.87
极限	1	99546	-	99546	99.264	100.79	1.65	100.35	101.84	1.61
	2	100190	-	100190	99.907			100.94
	3	103184	-	103184	102.892			103.94
	4	100459	-	100459	100.175			101.27
	5	103182	-	103182	102.890			103.89
	6	99892	-	99892	99.609			100.68

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.80	535054	535315	535326	536140	536259	535619	0.11
2	9.83	537295	537584				537440	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
54655.00	54673.45	0.03	数据可信

供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	367343	-	367343	60.480	51.61	17.92	60.48	51.61	17.92
	2	289350	-	289350	47.639			47.64
	3	284674	-	284674	46.869			46.87
	4	366391	-	366391	60.323			60.32
	5	226523	-	226523	37.295			37.30
	6	346588	-	346588	57.063			57.06
10min	1	586622	-	586622	96.582	85.82	11.64	96.68	85.90	11.65
	2	492911	-	492911	81.154			81.23
	3	488452	-	488452	80.419			80.50
	4	570883	-	570883	93.991			94.09
	5	429728	-	429728	70.751			70.81
	6	558786	-	558786	91.999			92.09
15min	1	594242	-	594242	97.837	96.54	2.86	98.10	96.77	2.88
	2	584104	-	584104	96.168			96.38
	3	591846	-	591846	97.442			97.65
	4	593794	-	593794	97.763			98.02
	5	553867	-	553867	91.189			91.37
	6	600296	-	600296	98.834			99.08
20min	1	593113	-	593113	97.651	98.30	1.18	98.08	98.69	1.15
	2	594878	-	594878	97.942			98.32
	3	606205	-	606205	99.807			100.18
	4	593176	-	593176	97.661			98.08
	5	605471	-	605471	99.686			100.02
	6	589463	-	589463	97.050			97.46
30min	1	591870	-	591870	97.446	98.24	1.38	98.03	98.79	1.34
	2	593726	-	593726	97.752			98.29
	3	605819	-	605819	99.743			100.28
	4	591642	-	591642	97.409			97.99
	5	608153	-	608153	100.127			100.63
	6	588812	-	588812	96.943			97.52
45min	1	591413	-	591413	97.371	98.05	1.35	98.12	98.77	1.31
	2	592822	-	592822	97.603			98.30
	3	604468	-	604468	99.521			100.23
	4	590970	-	590970	97.298			98.04
	5	606560	-	606560	99.865			100.53
	6	586992	-	586992	96.643			97.38
60min	1	590623	-	590623	97.241	98.35	1.38	98.15	99.23	1.35
	2	594088	-	594088	97.812			98.68
	3	604931	-	604931	99.597			100.47
	4	600914	-	600914	98.935			99.84
	5	607064	-	607064	99.948			100.78
	6	586570	-	586570	96.574			97.47
极限	1	588844	-	588844	96.948	97.73	1.44	98.02	98.77	1.40
	2	590607	-	590607	97.238			98.27
	3	602224	-	602224	99.151			100.19
	4	588363	-	588363	96.869			97.94
	5	606186	-	606186	99.803			100.80
	6	585301	-	585301	96.365			97.42

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.10	91081	91239	91160	91255	91100	91167	0.09
2	10.14	91283	91033				91158	0.20

单位质量响应值		RSD%	判断
9026.44	8989.94	0.29	数据可信

供试品溶液-2024120521批-恩格列净-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	38906	-	38906	38.871	41.90	12.13	38.87	41.90	12.12
	2	37528	-	37528	37.494			37.49
	3	51208	-	51208	51.162			51.16
	4	44285	-	44285	44.245			44.24
	5	40284	-	40284	40.248			40.25
	6	39413	-	39413	39.377			39.38
10min	1	74031	-	74031	73.964	79.12	9.57	74.03	79.19	9.57
	2	73492	-	73492	73.425			73.49
	3	93115	-	93115	93.031			93.12
	4	82412	-	82412	82.337			82.41
	5	77403	-	77403	77.333			77.40
	6	74714	-	74714	74.646			74.71
15min	1	95283	-	95283	95.197	97.42	3.00	95.38	97.62	3.01
	2	94707	-	94707	94.621			94.81
	3	100575	-	100575	100.484			100.72
	4	99830	-	99830	99.740			99.95
	5	100050	-	100050	99.959			100.16
	6	94575	-	94575	94.489			94.68
20min	1	102104	-	102104	102.012	101.78	1.02	102.36	102.15	1.00
	2	103656	-	103656	103.562			103.90
	3	101224	-	101224	101.132			101.54
	4	100609	-	100609	100.518			100.90
	5	101605	-	101605	101.513			101.88
	6	102043	-	102043	101.951			102.30
30min	1	102276	-	102276	102.183	101.63	1.25	102.70	102.16	1.22
	2	103912	-	103912	103.818			104.33
	3	100620	-	100620	100.529			101.11
	4	100670	-	100670	100.579			101.12
	5	100979	-	100979	100.888			101.42
	6	101887	-	101887	101.795			102.31
45min	1	102766	-	102766	102.673	101.82	1.25	103.36	102.52	1.22
	2	103801	-	103801	103.707			104.40
	3	100570	-	100570	100.479			101.22
	4	100666	-	100666	100.575			101.29
	5	101411	-	101411	101.319			102.02
	6	102236	-	102236	102.143			102.83
60min	1	102179	-	102179	102.087	101.57	1.20	102.94	102.44	1.18
	2	103663	-	103663	103.569			104.43
	3	101032	-	101032	100.941			101.85
	4	100298	-	100298	100.207			101.09
	5	100791	-	100791	100.700			101.57
	6	102019	-	102019	101.927			102.78
极限	1	102448	-	102448	102.355	101.84	1.40	103.38	102.88	1.38
	2	103700	-	103700	103.606			104.64
	3	100335	-	100335	100.244			101.32
	4	100797	-	100797	100.706			101.75
	5	100964	-	100964	100.873			101.91
	6	103349	-	103349	103.255			104.28

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.80	537248	535921	536280	537231	536417	536619	0.12
2	9.83	536796	538172				537484	0.19

单位质量响应值		RSD%	判断
54757.04	54677.92	0.11	数据可信

供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	269018	-	269018	44.248	47.57	9.56	44.25	47.57	9.57
	2	266891	-	266891	43.899			43.90
	3	338977	-	338977	55.755			55.76
	4	303214	-	303214	49.873			49.87
	5	281052	-	281052	46.228			46.23
	6	275971	-	275971	45.392			45.39
10min	1	460739	-	460739	75.783	81.34	7.54	75.86	81.42	7.54
	2	468636	-	468636	77.082			77.16
	3	561686	-	561686	92.387			92.48
	4	510952	-	510952	84.042			84.13
	5	488092	-	488092	80.282			80.36
	6	476876	-	476876	78.437			78.51
15min	1	567199	-	567199	93.294	96.38	2.56	93.49	96.59	2.56
	2	577714	-	577714	95.023			95.22
	3	593508	-	593508	97.621			97.87
	4	598209	-	598209	98.394			98.62
	5	604819	-	604819	99.481			99.69
	6	574308	-	574308	94.463			94.67
20min	1	601488	-	601488	98.934	99.63	1.04	99.29	100.00	1.02
	2	616800	-	616800	101.452			101.81
	3	601757	-	601757	98.978			99.39
	4	600656	-	600656	98.797			99.18
	5	604466	-	604466	99.423			99.80
	6	609095	-	609095	100.185			100.55
30min	1	598452	-	598452	98.434	98.99	1.40	98.95	99.53	1.39
	2	615278	-	615278	101.202			101.73
	3	592157	-	592157	97.399			97.97
	4	599519	-	599519	98.610			99.16
	5	597247	-	597247	98.236			98.78
	6	608321	-	608321	100.057			100.59
45min	1	598747	-	598747	98.483	99.09	1.45	99.17	99.80	1.43
	2	616110	-	616110	101.339			102.04
	3	591999	-	591999	97.373			98.11
	4	601067	-	601067	98.864			99.58
	5	597698	-	597698	98.310			99.02
	6	608981	-	608981	100.166			100.86
60min	1	596793	-	596793	98.161	98.80	1.55	99.01	99.68	1.52
	2	616895	-	616895	101.468			102.33
	3	591722	-	591722	97.327			98.23
	4	597311	-	597311	98.247			99.13
	5	595354	-	595354	97.925			98.79
	6	606158	-	606158	99.702			100.57
极限	1	595840	-	595840	98.005	98.84	1.82	99.02	99.88	1.79
	2	612654	-	612654	100.770			101.81
	3	589565	-	589565	96.972			98.03
	4	595967	-	595967	98.025			99.07
	5	595004	-	595004	97.867			98.90
	6	616408	-	616408	101.388			102.42

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	101566-202301	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.10	91686	91569	91729	91558	91714	91651	0.09
2	10.14	91080	91222				91151	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
9074.36	8989.25	0.67	数据可信

供试品溶液-2024120521批-恩格列净-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	52084	-	52084	51.902	37.90	27.87	51.90	37.90	27.87
	2	25683	-	25683	25.593			25.59
	3	47861	-	47861	47.694			47.69
	4	34411	-	34411	34.291			34.29
	5	40042	-	40042	39.902			39.90
	6	28138	-	28138	28.040			28.04
10min	1	91934	-	91934	91.612	73.80	17.41	91.70	73.87	17.42
	2	59976	-	59976	59.766			59.81
	3	86125	-	86125	85.824			85.90
	4	66559	-	66559	66.326			66.38
	5	76089	-	76089	75.823			75.89
	6	63693	-	63693	63.470			63.52
15min	1	103476	-	103476	103.114	93.51	8.41	103.35	93.70	8.44
	2	83255	-	83255	82.964			83.11
	3	101485	-	101485	101.130			101.35
	4	89917	-	89917	89.602			89.77
	5	96259	-	96259	95.922			96.12
	6	88663	-	88663	88.353			88.51
20min	1	103810	-	103810	103.447	99.90	2.39	103.86	100.24	2.43
	2	96846	-	96846	96.507			96.79
	3	102025	-	102025	101.668			102.06
	4	99685	-	99685	99.336			99.65
	5	99586	-	99586	99.238			99.59
	6	99564	-	99564	99.216			99.52
30min	1	103872	-	103872	103.509	100.36	1.96	104.09	100.87	2.00
	2	98217	-	98217	97.873			98.31
	3	101796	-	101796	101.440			102.00
	4	99953	-	99953	99.603			100.09
	5	99530	-	99530	99.182			99.70
	6	100900	-	100900	100.547			101.01
45min	1	104402	-	104402	104.037	100.54	2.08	104.79	101.22	2.11
	2	98451	-	98451	98.107			98.71
	3	102102	-	102102	101.745			102.47
	4	100064	-	100064	99.714			100.36
	5	99731	-	99731	99.382			100.07
	6	100605	-	100605	100.253			100.89
60min	1	103719	-	103719	103.356	100.57	2.03	104.29	101.41	2.07
	2	98213	-	98213	97.869			98.64
	3	102243	-	102243	101.885			102.78
	4	99792	-	99792	99.443			100.26
	5	99614	-	99614	99.265			100.11
	6	101952	-	101952	101.595			102.40
极限	1	104080	-	104080	103.716	100.57	1.89	104.82	101.58	1.93
	2	98647	-	98647	98.302			99.23
	3	101809	-	101809	101.453			102.52
	4	100046	-	100046	99.696			100.68
	5	99766	-	99766	99.417			100.43
	6	101214	-	101214	100.860			101.83

二甲双胍恩格列净片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100664-202106	对照品来源	中检所对照品	对照品使用方法	105℃烘干2小时
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20
标示量(mg)	500	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.80	540584	539705	540638	540112	539845	540177	0.08
2	9.83	535508	534961				535234	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
55120.10	54449.03	0.87	数据可信

供试品溶液-2024120521批-二甲双胍-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	343110	-	343110	56.368	43.63	22.70	56.37	43.63	22.70
	2	193324	-	193324	31.760			31.76
	3	322855	-	322855	53.041			53.04
	4	242339	-	242339	39.813			39.81
	5	280141	-	280141	46.023			46.02
	6	211735	-	211735	34.785			34.79
10min	1	552115	-	552115	90.705	76.55	14.01	90.80	76.62	14.02
	2	393611	-	393611	64.665			64.72
	3	530862	-	530862	87.213			87.30
	4	425086	-	425086	69.836			69.90
	5	478893	-	478893	78.675			78.75
	6	415060	-	415060	68.189			68.25
15min	1	606926	-	606926	99.709	93.33	6.30	99.95	93.54	6.32
	2	519064	-	519064	85.275			85.44
	3	605874	-	605874	99.537			99.77
	4	545782	-	545782	89.664			89.85
	5	582124	-	582124	95.635			95.84
	6	548968	-	548968	90.188			90.36
20min	1	607927	-	607927	99.874	98.25	1.46	100.29	98.60	1.50
	2	584512	-	584512	96.027			96.33
	3	606409	-	606409	99.625			100.02
	4	593825	-	593825	97.557			97.89
	5	595363	-	595363	97.810			98.18
	6	600175	-	600175	98.600			98.92
30min	1	605928	-	605928	99.545	98.20	1.17	100.12	98.73	1.20
	2	589558	-	589558	96.856			97.32
	3	603651	-	603651	99.171			99.74
	4	590932	-	590932	97.082			97.58
	5	594665	-	594665	97.695			98.23
	6	601875	-	601875	98.880			99.37
45min	1	612286	-	612286	100.590	98.42	1.45	101.33	99.11	1.48
	2	589298	-	589298	96.813			97.44
	3	604271	-	604271	99.273			100.00
	4	592402	-	592402	97.323			97.98
	5	594043	-	594043	97.593			98.29
	6	602274	-	602274	98.945			99.60
60min	1	604616	-	604616	99.330	98.29	1.52	100.24	99.14	1.53
	2	587130	-	587130	96.457			97.24
	3	602695	-	602695	99.014			99.91
	4	591039	-	591039	97.099			97.92
	5	593739	-	593739	97.543			98.40
	6	610646	-	610646	100.321			101.14
极限	1	603363	-	603363	99.124	97.90	1.21	100.20	98.92	1.24
	2	586835	-	586835	96.409			97.36
	3	601458	-	601458	98.811			99.87
	4	589772	-	589772	96.891			97.87
	5	592107	-	592107	97.275			98.29
	6	602099	-	602099	98.916			99.90

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图1　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转 溶剂
图2　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图57　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 溶剂
图58　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图59　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图60　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图61　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图62　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图63　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图64　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图65　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图66　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图67　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图68　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图69　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图70　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图75　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图76　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图77　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图78　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图79　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图80　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图81　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图82　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图86　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图87　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图88　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图113　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 溶剂
图114　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图115　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图116　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图117　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图118　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图119　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图120　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图121　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图122　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图123　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图124　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图125　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图126　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图127　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图128　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图129　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图130　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图131　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图132　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图133　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图134　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图135　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图136　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图137　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图138　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图139　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图140　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图141　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图142　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图143　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图144　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图145　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图146　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图147　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图148　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图149　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图150　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图151　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图152　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图153　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图154　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图155　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图156　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图157　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图158　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图159　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图160　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图161　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图162　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图163　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图164　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图165　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图166　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图167　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图168　二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024120521批-pH1.2介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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