二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
91488
91013
91417
91424
91062
91281
0.25
2
10.14
91831
92034
91932
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
9037.72
9066.27
0.23
数据可信
供试品溶液-2024120421批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
38000
-
38000
37.782
41.79
14.31
37.78
41.79
14.31
2
34578
-
34578
34.379
34.38
3
44124
-
44124
43.871
43.87
4
48451
-
48451
48.173
48.17
5
48962
-
48962
48.681
48.68
6
38098
-
38098
37.879
37.88
10min
1
76451
-
76451
76.012
80.40
8.21
76.08
80.47
8.21
2
71817
-
71817
71.405
71.46
3
83793
-
83793
83.312
83.38
4
86571
-
86571
86.074
86.15
5
89024
-
89024
88.513
88.59
6
77555
-
77555
77.110
77.17
15min
1
99790
-
99790
99.217
97.65
3.12
99.41
97.86
3.12
2
94534
-
94534
93.991
94.17
3
101153
-
101153
100.572
100.78
4
94548
-
94548
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94.23
5
101144
-
101144
100.563
100.79
6
98133
-
98133
97.570
97.76
20min
1
102588
-
102588
101.999
99.77
2.01
102.35
100.13
2.00
2
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-
100113
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3
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-
101729
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101.52
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96840
-
96840
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96.66
5
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-
101105
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6
99687
-
99687
99.115
99.47
30min
1
102705
-
102705
102.115
100.15
1.77
102.64
100.68
1.76
2
100618
-
100618
100.040
100.54
3
102418
-
102418
101.830
102.38
4
97845
-
97845
97.283
97.82
5
100858
-
100858
100.279
100.84
6
99936
-
99936
99.362
99.88
45min
1
102663
-
102663
102.074
100.15
1.59
102.77
100.86
1.58
2
100598
-
100598
100.020
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3
101815
-
101815
101.230
101.95
4
97980
-
97980
97.417
98.12
5
100987
-
100987
100.407
101.14
6
100347
-
100347
99.771
100.46
60min
1
102812
-
102812
102.222
100.17
1.53
103.09
101.04
1.52
2
100538
-
100538
99.961
100.79
3
101489
-
101489
100.906
101.79
4
98126
-
98126
97.563
98.43
5
100624
-
100624
100.046
100.94
6
100893
-
100893
100.314
101.17
极限
1
103121
-
103121
102.529
100.72
1.45
103.56
101.75
1.44
2
100403
-
100403
99.827
100.83
3
102638
-
102638
102.049
103.10
4
99211
-
99211
98.641
99.67
5
100756
-
100756
100.177
101.24
6
101673
-
101673
101.089
102.11
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.80
509960
510043
510400
509963
509902
510054
0.04
2
9.83
520705
521774
521240
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
52046.33
53025.43
1.32
数据可信
供试品溶液-2024120421批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
247991
-
247991
42.487
46.36
12.60
42.49
46.36
12.61
2
228421
-
228421
39.135
39.13
3
282279
-
282279
48.362
48.36
4
310341
-
310341
53.170
53.17
5
306614
-
306614
52.531
52.53
6
248029
-
248029
42.494
42.49
10min
1
450819
-
450819
77.237
81.35
7.25
77.31
81.42
7.26
2
428808
-
428808
73.466
73.53
3
489313
-
489313
83.832
83.91
4
505726
-
505726
86.644
86.73
5
516801
-
516801
88.542
88.63
6
457400
-
457400
78.365
78.44
15min
1
565600
-
565600
96.902
95.55
2.35
97.10
95.77
2.35
2
543026
-
543026
93.035
93.22
3
570962
-
570962
97.821
98.04
4
540976
-
540976
92.683
92.92
5
568649
-
568649
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97.66
6
557197
-
557197
95.463
95.66
20min
1
576387
-
576387
98.750
97.02
1.47
99.11
97.39
1.46
2
567115
-
567115
97.162
97.50
3
572676
-
572676
98.115
98.50
4
552748
-
552748
94.700
95.09
5
566699
-
566699
97.090
97.49
6
562165
-
562165
96.314
96.67
30min
1
574813
-
574813
98.481
97.26
1.25
99.01
97.80
1.25
2
568702
-
568702
97.434
97.94
3
576216
-
576216
98.721
99.27
4
558037
-
558037
95.606
96.15
5
566421
-
566421
97.043
97.60
6
562039
-
562039
96.292
96.81
45min
1
574838
-
574838
98.485
97.02
1.04
99.17
97.71
1.03
2
566764
-
566764
97.102
97.77
3
570589
-
570589
97.757
98.47
4
559141
-
559141
95.796
96.50
5
565427
-
565427
96.873
97.59
6
560910
-
560910
96.099
96.78
60min
1
573121
-
573121
98.191
97.05
0.89
99.04
97.90
0.88
2
566515
-
566515
97.059
97.89
3
568853
-
568853
97.460
98.33
4
558464
-
558464
95.680
96.54
5
563400
-
563400
96.525
97.41
6
568257
-
568257
97.357
98.20
极限
1
572557
-
572557
98.094
97.03
1.04
99.11
98.05
1.02
2
565053
-
565053
96.808
97.80
3
571452
-
571452
97.905
98.94
4
556943
-
556943
95.419
96.44
5
563293
-
563293
96.507
97.55
6
568877
-
568877
97.464
98.47
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.10
91493
91348
91040
91408
91293
91316
0.19
2
10.14
91213
91109
91161
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
9041.19
8990.24
0.40
数据可信
供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
61295
-
61295
61.189
47.93
23.26
61.19
47.93
23.26
2
45778
-
45778
45.699
45.70
3
43798
-
43798
43.722
43.72
4
57814
-
57814
57.714
57.71
5
29960
-
29960
29.908
29.91
6
49417
-
49417
49.331
49.33
10min
1
101270
-
101270
101.094
87.11
15.10
101.20
87.19
15.11
2
85241
-
85241
85.093
85.17
3
82097
-
82097
81.955
82.03
4
97711
-
97711
97.541
97.64
5
64797
-
64797
64.685
64.73
6
92473
-
92473
92.313
92.39
15min
1
102886
-
102886
102.708
99.35
5.42
102.98
99.57
5.44
2
103218
-
103218
103.039
103.26
3
100527
-
100527
100.353
100.56
4
100030
-
100030
99.856
100.12
5
88830
-
88830
88.676
88.83
6
101616
-
101616
101.440
101.68
20min
1
102702
-
102702
102.524
101.43
1.94
102.97
101.82
1.96
2
103901
-
103901
103.721
104.11
3
102601
-
102601
102.423
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4
100280
-
100280
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100.53
5
98438
-
98438
98.267
98.57
6
101692
-
101692
101.516
101.92
30min
1
102493
-
102493
102.315
101.58
1.55
102.93
102.14
1.56
2
103789
-
103789
103.609
104.17
3
102400
-
102400
102.222
102.77
4
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-
99897
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100.32
5
99842
-
99842
99.669
100.14
6
102102
-
102102
101.925
102.50
45min
1
102530
-
102530
102.352
101.53
1.53
103.14
102.26
1.54
2
103560
-
103560
103.380
104.12
3
102591
-
102591
102.413
103.13
4
99734
-
99734
99.561
100.32
5
99917
-
99917
99.744
100.38
6
101880
-
101880
101.703
102.45
60min
1
102262
-
102262
102.085
101.19
1.44
103.04
102.09
1.45
2
103325
-
103325
103.146
104.05
3
101875
-
101875
101.698
102.59
4
99409
-
99409
99.237
100.16
5
99983
-
99983
99.810
100.61
6
101353
-
101353
101.177
102.09
极限
1
102168
-
102168
101.991
101.65
1.47
103.11
102.71
1.47
2
103594
-
103594
103.414
104.49
3
102423
-
102423
102.245
103.30
4
99706
-
99706
99.533
100.62
5
100334
-
100334
100.160
101.13
6
102719
-
102719
102.541
103.62
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.80
512975
512568
512237
512110
512204
512419
0.07
2
9.83
512010
511904
511957
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
52287.65
52081.08
0.28
数据可信
供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
373756
-
373756
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51.92
20.08
64.46
51.92
20.08
2
287787
-
287787
49.634
49.63
3
278131
-
278131
47.968
47.97
4
355160
-
355160
61.253
61.25
5
204531
-
204531
35.275
35.27
6
306937
-
306937
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52.94
10min
1
573326
-
573326
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98.99
87.54
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2
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-
495247
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85.50
3
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-
480818
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83.00
4
561094
-
561094
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96.87
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394523
-
394523
68.042
68.10
6
537418
-
537418
92.686
92.77
15min
1
576442
-
576442
99.417
97.37
4.22
99.69
97.60
4.24
2
580197
-
580197
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-
570263
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-
565953
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97.87
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517215
-
517215
89.202
89.37
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577468
-
577468
99.594
99.84
20min
1
576002
-
576002
99.341
98.80
1.38
99.78
99.20
1.39
2
582474
-
582474
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100.85
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575767
-
575767
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-
565222
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561552
-
561552
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97.17
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-
576250
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99.79
30min
1
574644
-
574644
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98.69
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99.71
99.25
1.08
2
579198
-
579198
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574579
-
574579
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99.64
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-
563090
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97.70
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566455
-
566455
97.694
98.18
6
575574
-
575574
99.267
99.84
45min
1
572502
-
572502
98.737
98.59
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99.51
99.32
1.20
2
579132
-
579132
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100.61
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572572
-
572572
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562065
-
562065
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97.69
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565412
-
565412
97.514
98.16
6
578310
-
578310
99.739
100.48
60min
1
571824
-
571824
98.620
98.19
1.13
99.55
99.08
1.13
2
577321
-
577321
99.568
100.46
3
572285
-
572285
98.700
99.58
4
559315
-
559315
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97.37
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564488
-
564488
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98.16
6
570792
-
570792
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99.35
极限
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569255
-
569255
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98.23
1.40
99.27
99.28
1.41
2
576690
-
576690
99.459
100.52
3
571286
-
571286
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99.57
4
558547
-
558547
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97.40
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562449
-
562449
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97.97
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579147
-
579147
99.883
100.95
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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91191
91676
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2
10.14
91300
91348
91324
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
9067.62
9006.31
0.48
数据可信
供试品溶液-2024120621批-恩格列净-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
49103
-
49103
48.903
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18.71
48.90
45.66
18.71
2
46840
-
46840
46.649
46.65
3
31140
-
31140
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31.01
4
57613
-
57613
57.378
57.38
5
44844
-
44844
44.661
44.66
6
45513
-
45513
45.327
45.33
10min
1
86703
-
86703
86.349
84.38
12.78
86.43
84.46
12.78
2
86361
-
86361
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86.09
3
65405
-
65405
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65.19
4
98986
-
98986
98.582
98.68
5
84695
-
84695
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84.42
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86214
-
86214
85.862
85.94
15min
1
100776
-
100776
100.365
98.92
4.82
100.59
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4.84
2
101375
-
101375
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89619
-
89619
89.253
89.41
4
102144
-
102144
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-
101080
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-
100936
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20min
1
101059
-
101059
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101788
-
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-
99882
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-
102219
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-
101384
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101328
-
101328
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30min
1
100727
-
100727
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100.95
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100.88
101.50
0.64
2
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-
102009
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100782
-
100782
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-
102190
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102.37
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-
101070
100.658
101.21
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101430
-
101430
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101.57
45min
1
100537
-
100537
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100.85
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101759
-
101759
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3
101393
-
101393
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101776
-
101776
101.361
102.13
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100997
-
100997
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101.30
6
101536
-
101536
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101.84
60min
1
100395
-
100395
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100.75
0.64
100.88
101.64
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102265
-
102265
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102.74
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101395
-
101395
100.981
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101249
-
101249
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100776
-
100776
100.365
101.25
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100919
-
100919
100.507
101.40
极限
1
100791
-
100791
100.380
101.04
0.58
101.44
102.09
0.56
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102121
-
102121
101.704
102.77
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102032
-
102032
101.616
102.59
4
101740
-
101740
101.325
102.43
5
100949
-
100949
100.537
101.59
6
101094
-
101094
100.682
101.74
二甲双胍恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
20
标示量(mg)
500
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.80
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514077
514062
514002
513791
514137
0.08
2
9.83
513107
513247
513177
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
52462.96
52205.19
0.35
数据可信
供试品溶液-2024120621批-二甲双胍-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
308278
-
308278
53.016
50.20
16.24
53.02
50.20
16.24
2
296183
-
296183
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50.94
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209983
-
209983
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36.11
4
356889
-
356889
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61.38
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289461
-
289461
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49.78
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290665
-
290665
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49.99
10min
1
503361
-
503361
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85.03
11.05
86.65
85.12
11.06
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501345
-
501345
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396215
-
396215
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68.20
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565621
-
565621
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-
497528
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85.64
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-
502698
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86.53
15min
1
569986
-
569986
98.022
97.04
3.89
98.25
97.26
3.91
2
573641
-
573641
98.651
98.88
3
519886
-
519886
89.406
89.58
4
577285
-
577285
99.278
99.54
5
575165
-
575165
98.913
99.14
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569520
-
569520
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98.17
20min
1
568878
-
568878
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98.31
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98.70
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-
573360
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-
566700
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-
576635
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574271
-
574271
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570230
-
570230
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30min
1
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-
567769
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-
572456
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570446
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-
577699
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-
572898
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568999
-
568999
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98.41
45min
1
564523
-
564523
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-
570216
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-
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-
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-
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98.99
6
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图1 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120421批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图113 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>溶剂 图114 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图115 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图116 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图117 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图118 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图119 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图168 二甲双胍恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024120621批-pH1.2介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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