溶出数据处理

替米沙坦氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100309-202205	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.82	50445	50453	50499	50398	50624	50484	0.18
2	13.90	49791	49968				49880	0.26

单位质量响应值		RSD%	判断
3652.97	3588.49	1.26	数据可信

供试品溶液-24123001批-氢氯噻嗪-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	45422	-	45422	90.060	85.85	4.03	90.06	85.85	4.03
	2	42795	-	42795	84.851			84.85
	3	44108	-	44108	87.455			87.45
	4	42851	-	42851	84.962			84.96
	5	44270	-	44270	87.776			87.78
	6	40356	-	40356	80.016			80.02
10min	1	52886	-	52886	104.859	100.31	3.48	105.36	100.78	3.48
	2	49960	-	49960	99.058			99.53
	3	51194	-	51194	101.504			101.99
	4	50481	-	50481	100.091			100.56
	5	51384	-	51384	101.881			102.37
	6	47634	-	47634	94.446			94.89
15min	1	52065	-	52065	103.231	102.93	2.22	104.31	103.96	2.23
	2	51984	-	51984	103.071			104.09
	3	51711	-	51711	102.530			103.58
	4	51826	-	51826	102.758			103.79
	5	53754	-	53754	106.580			107.63
	6	50135	-	50135	99.405			100.37
20min	1	52281	-	52281	103.660	102.00	2.83	105.32	103.60	2.83
	2	52081	-	52081	103.263			104.86
	3	50394	-	50394	99.918			101.54
	4	51966	-	51966	103.035			104.63
	5	52918	-	52918	104.923			106.57
	6	49009	-	49009	97.172			98.69
30min	1	52031	-	52031	103.164	104.44	2.90	105.40	106.61	2.88
	2	52688	-	52688	104.467			106.63
	3	53537	-	53537	106.150			108.32
	4	52499	-	52499	104.092			106.26
	5	54927	-	54927	108.906			111.13
	6	50359	-	50359	99.849			101.91
45min	1	51269	-	51269	101.653	103.81	2.66	104.46	106.56	2.63
	2	51153	-	51153	101.423			104.17
	3	53342	-	53342	105.763			108.53
	4	53193	-	53193	105.468			108.22
	5	54205	-	54205	107.475			110.31
	6	50973	-	50973	101.066			103.68
60min	1	52988	-	52988	105.062	104.53	1.99	108.43	107.86	2.00
	2	52929	-	52929	104.945			108.26
	3	52327	-	52327	103.751			107.10
	4	52805	-	52805	104.699			108.03
	5	54237	-	54237	107.538			110.97
	6	51026	-	51026	101.171			104.35
极限	1	52673	-	52673	104.437	104.41	2.10	108.39	108.32	2.10
	2	51773	-	51773	102.652			106.55
	3	52740	-	52740	104.570			108.50
	4	52963	-	52963	105.012			108.93
	5	54500	-	54500	108.059			112.09
	6	51319	-	51319	101.752			105.49

替米沙坦氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100629-202204	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1250
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.01	169475	169326	169521	169216	169558	169419	0.09
2	11.09	170065	169502				169784	0.24

单位质量响应值		RSD%	判断
15387.74	15309.65	0.36	数据可信

供试品溶液-24123001批-替米沙坦-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	67330	-	67330	39.480	31.14	16.35	39.48	31.14	16.35
	2	52868	-	52868	31.000			31.00
	3	44728	-	44728	26.227			26.23
	4	44107	-	44107	25.863			25.86
	5	57731	-	57731	33.852			33.85
	6	51852	-	51852	30.405			30.40
10min	1	130990	-	130990	76.809	61.63	13.02	77.03	61.81	13.03
	2	107243	-	107243	62.884			63.06
	3	97831	-	97831	57.365			57.51
	4	93365	-	93365	54.747			54.89
	5	104508	-	104508	61.281			61.47
	6	96707	-	96707	56.706			56.88
15min	1	153528	-	153528	90.025	79.24	8.11	90.67	79.76	8.14
	2	141643	-	141643	83.056			83.58
	3	124916	-	124916	73.247			73.71
	4	125715	-	125715	73.716			74.16
	5	134958	-	134958	79.136			79.66
	6	130062	-	130062	76.265			76.75
20min	1	159956	-	159956	93.794	86.83	5.15	94.94	87.79	5.21
	2	154303	-	154303	90.479			91.46
	3	140709	-	140709	82.508			83.38
	4	141614	-	141614	83.039			83.90
	5	147574	-	147574	86.533			87.50
	6	144329	-	144329	84.631			85.54
30min	1	160580	-	160580	94.160	94.76	1.72	95.83	96.19	1.72
	2	162896	-	162896	95.518			97.00
	3	162349	-	162349	95.197			96.53
	4	157765	-	157765	92.509			93.83
	5	165871	-	165871	97.262			98.71
	6	160111	-	160111	93.885			95.26
45min	1	159032	-	159032	93.252	96.21	2.42	95.44	98.18	2.30
	2	159877	-	159877	93.748			95.76
	3	165132	-	165132	96.829			98.69
	4	164384	-	164384	96.390			98.22
	5	169271	-	169271	99.256			101.25
	6	166790	-	166790	97.801			99.70
60min	1	164812	-	164812	96.641	96.50	1.72	99.35	99.00	1.73
	2	163765	-	163765	96.027			98.56
	3	161476	-	161476	94.685			97.08
	4	162364	-	162364	95.206			97.57
	5	169409	-	169409	99.337			101.88
	6	165626	-	165626	97.119			99.56
极限	1	161835	-	161835	94.896	95.79	1.99	98.14	98.82	1.94
	2	160473	-	160473	94.097			97.17
	3	162058	-	162058	95.026			97.95
	4	160987	-	160987	94.398			97.30
	5	168445	-	168445	98.772			101.86
	6	166319	-	166319	97.525			100.51

替米沙坦氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100309-202205	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.7	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	12.5	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	13.82	50148	49962	50174	50046	49874	50041	0.26
2	13.90	50064	49931				49998	0.19

单位质量响应值		RSD%	判断
3620.91	3596.98	0.47	数据可信

供试品溶液-24123002批-氢氯噻嗪-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	46984	-	46984	93.455	92.65	1.62	93.45	92.65	1.62
	2	46833	-	46833	93.155			93.15
	3	45275	-	45275	90.056			90.06
	4	47506	-	47506	94.493			94.49
	5	46438	-	46438	92.369			92.37
	6	46443	-	46443	92.379			92.38
10min	1	49516	-	49516	98.491	101.37	2.53	99.01	101.89	2.52
	2	49917	-	49917	99.289			99.81
	3	50383	-	50383	100.216			100.72
	4	52984	-	52984	105.389			105.91
	5	51236	-	51236	101.912			102.43
	6	51755	-	51755	102.945			103.46
15min	1	51465	-	51465	102.368	103.90	2.52	103.43	104.98	2.51
	2	50427	-	50427	100.303			101.37
	3	51672	-	51672	102.780			103.84
	4	53814	-	53814	107.040			108.15
	5	53631	-	53631	106.676			107.76
	6	52392	-	52392	104.212			105.30
20min	1	50442	-	50442	100.333	104.20	3.25	101.97	105.85	3.22
	2	50862	-	50862	101.169			102.79
	3	51348	-	51348	102.135			103.76
	4	53418	-	53418	106.253			107.96
	5	54406	-	54406	108.218			109.89
	6	53830	-	53830	107.072			108.74
30min	1	51737	-	51737	102.909	104.81	2.51	105.10	107.04	2.50
	2	51024	-	51024	101.491			103.68
	3	51904	-	51904	103.241			105.44
	4	54264	-	54264	107.935			110.23
	5	53934	-	53934	107.279			109.55
	6	53290	-	53290	105.998			108.26
45min	1	50932	-	50932	101.308	103.76	3.15	104.07	106.58	3.12
	2	51000	-	51000	101.443			104.20
	3	50924	-	50924	101.292			104.06
	4	54935	-	54935	109.270			112.17
	5	51910	-	51910	103.253			106.12
	6	53298	-	53298	106.014			108.86
60min	1	51315	-	51315	102.070	103.53	3.08	105.40	106.92	3.05
	2	51405	-	51405	102.249			105.56
	3	49553	-	49553	98.565			101.90
	4	53430	-	53430	106.277			109.78
	5	53866	-	53866	107.144			110.59
	6	52712	-	52712	104.848			108.29
极限	1	51882	-	51882	103.197	104.98	3.04	107.09	108.95	3.01
	2	50718	-	50718	100.882			104.77
	3	51671	-	51671	102.778			106.66
	4	54811	-	54811	109.023			113.12
	5	54201	-	54201	107.810			111.85
	6	53386	-	53386	106.189			110.21

替米沙坦氢氯噻嗪片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100629-202204	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1250
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.01	170076	170251	169653	169878	169527	169877	0.18
2	11.09	170034	170182				170108	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
15429.34	15338.86	0.42	数据可信

供试品溶液-24123002批-替米沙坦-pH6.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	49143	-	49143	28.750	29.90	11.41	28.75	29.90	11.41
	2	60069	-	60069	35.142			35.14
	3	53994	-	53994	31.588			31.59
	4	49742	-	49742	29.100			29.10
	5	42426	-	42426	24.820			24.82
	6	51234	-	51234	29.973			29.97
10min	1	89532	-	89532	52.378	58.63	10.57	52.54	58.80	10.57
	2	110877	-	110877	64.866			65.06
	3	107217	-	107217	62.725			62.90
	4	101621	-	101621	59.451			59.61
	5	84936	-	84936	49.690			49.83
	6	107168	-	107168	62.696			62.86
15min	1	121637	-	121637	71.161	76.96	7.48	71.61	77.46	7.49
	2	142477	-	142477	83.353			83.91
	3	137385	-	137385	80.374			80.90
	4	136695	-	136695	79.970			80.46
	5	117406	-	117406	68.685			69.10
	6	133726	-	133726	78.233			78.75
20min	1	138932	-	138932	81.279	87.02	6.25	82.12	87.94	6.28
	2	158360	-	158360	92.645			93.66
	3	152776	-	152776	89.378			90.35
	4	153767	-	153767	89.957			90.89
	5	135295	-	135295	79.151			79.95
	6	153322	-	153322	89.697			90.65
30min	1	155077	-	155077	90.724	93.54	3.03	92.02	94.94	3.07
	2	157910	-	157910	92.381			93.91
	3	161925	-	161925	94.730			96.20
	4	166454	-	166454	97.380			98.82
	5	154439	-	154439	90.351			91.59
	6	163537	-	163537	95.673			97.12
45min	1	159379	-	159379	93.241	95.27	3.49	95.04	97.20	3.50
	2	159129	-	159129	93.094			95.14
	3	164133	-	164133	96.022			98.02
	4	170381	-	170381	99.677			101.65
	5	155903	-	155903	91.207			92.94
	6	168193	-	168193	98.397			100.38
60min	1	159921	-	159921	93.558	94.20	2.06	95.88	96.65	2.02
	2	157955	-	157955	92.408			94.97
	3	157419	-	157419	92.094			94.62
	4	163635	-	163635	95.731			98.26
	5	161183	-	161183	94.296			96.54
	6	165960	-	165960	97.091			99.62
极限	1	160912	-	160912	94.137	94.76	2.76	96.98	97.74	2.69
	2	153979	-	153979	90.082			93.16
	3	163102	-	163102	95.419			98.46
	4	165719	-	165719	96.950			100.01
	5	161778	-	161778	94.644			97.41
	6	166368	-	166368	97.329			100.39

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图34　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
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图37　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123001批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图57　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图58　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图59　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图60　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图61　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图62　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
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图70　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图71　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图72　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图73　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图74　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
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图82　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图83　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图84　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图85　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
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图88　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图89　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图90　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图91　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图92　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图93　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图94　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图95　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图96　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图97　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图98　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图99　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图100　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图101　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图102　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图103　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图104　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图105　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图106　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图107　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图108　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图109　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图110　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图111　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图112　替米沙坦氢氯噻嗪片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24123002批-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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