匹伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.781296411296391296651295601296361296280.04
210.771305001308331306660.19
单位质量响应值RSD%判断
12024.8612132.400.63数据可信
加速6月-供试品溶液-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113540713561713551297.2497.401.3196.07%～98.73%
213476413489813483196.75
313300913287913294495.40
413607113623913615597.70
513688013685613686898.21
613803013816813809999.09
2024030221113385113392213388696.0797.421.8095.58%～99.25%
213404213400913402696.17
3140423140427140425100.76
413480013481213480696.73
513619213627213623297.75
613525913519113522597.03
2024030321112892412899912896292.5495.362.6392.74%～97.99%
213520513536813528697.08
313199013202813200994.72
413013813032813023393.45
513860613842313851499.39
613242013240413241295.01
1113460013466013463096.6195.681.7493.94%～97.41%
213403213412413407896.21
313266013272313269295.21
413680413681613681098.17
513091213096113093693.95
613072613100213086493.90
匹伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.063922223924193923903921193922163922730.04
211.123924973927843926400.06
单位质量响应值RSD%判断
35467.7235309.350.32数据可信
加速6月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121137620037628537624295.4594.800.9593.87%～95.74%
237518737468137493495.12
336031938615037323494.68
437190237211637200994.37
536791236797636794493.34
637796037787237791695.87
2024030221135657935668635663290.4793.481.6891.84%～95.13%
237460637434037447395.00
336971636978336975093.80
436876736862836869893.53
537148137154237151294.25
636988337005736997093.86
2024030321136499336477436488492.5793.540.6592.90%～94.17%
236756636781236768993.28
337105037089837097494.11
437071937070037071094.04
537049637015437032593.95
636764636771236767993.27
1136882136870536876393.5592.681.0391.67%～93.68%
236534036533336533692.68
336920236939636929993.69
436676536678536677593.05
536033336022136027791.40
636128436152636140591.68
匹伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.781292271292971292911295681297341294230.17
210.771314061308731311400.29
单位质量响应值RSD%判断
12005.8412176.421.00数据可信
长期6月-供试品溶液-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113463713468013465896.5397.502.4495.00%～100.00%
213038913054413046693.52
313909013912513910899.72
413673513677913675798.03
513948113949713948999.99
613562613560113561497.21
2024030221113699813710413705198.2497.111.5795.51%～98.71%
213399313389313394396.02
313695013705413700298.21
413681413687213684398.09
513184513186413185494.52
613637013591813614497.59
2024030321113717813743513730698.4397.202.1295.04%～99.35%
213692913655813674498.02
313174413161613168094.39
413830613839813835299.18
513231613221513226694.81
613718213722913720698.36
1113755513736413746098.5497.742.2595.44%～100.04%
213838813854313846699.26
313754713757513756198.61
413060913055913058493.61
513870113865313867799.41
613545313523713534597.02
匹伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.063917143915963916893913773914883915730.04
211.123939663945063942360.10
单位质量响应值RSD%判断
35404.4335452.880.10数据可信
长期6月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121135761135758735759990.6193.442.8090.70%～96.18%
237244337268537256494.41
338371838357338364697.21
437067637106737087293.98
535648635603035625890.27
637186137144537165394.18
2024030221134745434746234745888.0492.902.6290.35%～95.45%
236799736774836787293.22
337209637211237210494.29
437220737235537228194.33
536840136847436843893.36
637157837178337168094.18
2024030321137615937595837605895.2994.101.9892.14%～96.05%
237998537963137980896.24
337629237636237632795.36
437029937017237023693.82
536428136416936422592.29
636153936128336141191.58
1136836136785336810793.2893.781.2492.57%～95.00%
236513036493836503492.50
336637236661836649592.87
437180037149937165094.17
537771737767037769495.71
637170237166937168694.18
匹伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101245-202102对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)96.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.781304131305161305141311521311171307420.28
210.771314581322991318780.46
单位质量响应值RSD%判断
12128.2012244.940.68数据可信
中间条件6月-供试品溶液-匹伐他汀钙-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113594713608913601896.7496.871.0295.84%～97.91%
213588513580513584596.61
313717813711513714697.54
413548013538613543396.32
513842213834313838298.42
613445513437813441695.60
2024030221113753313774513763997.8996.182.7893.38%～98.98%
213178913215313197193.86
313873913886513880298.72
413588513591813590296.65
513764113777113770697.94
612941612929712935692.00
2024030321113089613104613097193.1594.261.9992.30%～96.22%
213202513215613209093.94
313402913398313400695.31
413702613703813703297.46
512963512975312969492.24
613133413143613138593.44
1113601213595013598196.7195.821.7894.04%～97.61%
213446213463213454795.69
313619313608913614196.82
413623713634413629096.93
513008012994613001392.47
613544413543413543996.33
匹伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.063942343945703945293944533946423944860.04
211.123935703934183934940.03
单位质量响应值RSD%判断
35667.8135386.150.57数据可信
中间条件6月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.1%Tween)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121136902436877936890293.2294.151.3392.84%～95.45%
237071337073337072393.68
337742637731537737095.36
437557237520037538694.86
536558236546936552692.37
637759737736137747995.39
2024030221137575037603537589294.9993.762.2391.58%～95.95%
237868437901037884795.73
336978336968036973293.43
437146337146737146593.87
537468237490337479294.71
635569435544735557089.85
2024030321136032036051236041691.0892.062.1090.03%～94.08%
236444736443936444392.09
336269236244636256991.62
437437337446237441894.62
535298235311035304689.21
637096637067637082193.71
1136902336919136910793.2793.401.9091.54%～95.26%
237791537789137790395.50
337122637085037103893.76
437009637106537058093.65
535680835661535671290.14
637198237244237221294.06
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-07 13:45:28 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:84 ms