诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.20
3943452
3943732
3944816
3944035
3943997
3944006
0.02
2
10.20
3945128
3944206
3944667
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
386667.25
386732.06
0.02
数据可信
供试品溶液-24022901批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3341393
-
3341393
77.456
85.48
6.58
77.46
85.48
6.57
2
3722058
-
3722058
86.280
86.28
3
3784262
-
3784262
87.722
87.72
4
4065201
-
4065201
94.235
94.23
5
3545267
-
3545267
82.182
82.18
6
3666932
-
3666932
85.002
85.00
10min
1
4413866
-
4413866
102.317
98.01
3.42
102.45
98.15
3.41
2
4030778
-
4030778
93.437
93.58
3
4303353
-
4303353
99.755
99.90
4
4330755
-
4330755
100.390
100.55
5
4158804
-
4158804
96.404
96.54
6
4129914
-
4129914
95.735
95.88
15min
1
4406016
-
4406016
102.135
98.78
2.79
102.43
99.08
2.79
2
4069034
-
4069034
94.323
94.62
3
4293981
-
4293981
99.538
99.85
4
4343769
-
4343769
100.692
101.02
5
4261201
-
4261201
98.778
99.08
6
4192553
-
4192553
97.187
97.49
20min
1
4395053
-
4395053
101.881
98.83
2.65
102.35
99.30
2.65
2
4084748
-
4084748
94.688
95.14
3
4294496
-
4294496
99.550
100.03
4
4355665
-
4355665
100.968
101.46
5
4258066
-
4258066
98.705
99.17
6
4193119
-
4193119
97.200
97.66
30min
1
4398623
-
4398623
101.964
99.16
2.34
102.60
99.79
2.34
2
4136598
-
4136598
95.890
96.50
3
4284650
-
4284650
99.322
99.97
4
4379046
-
4379046
101.510
102.17
5
4256314
-
4256314
98.665
99.29
6
4210405
-
4210405
97.600
98.23
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2
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