利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.01
317862
317773
317772
317733
317826
317793
0.02
2
10.07
318789
318510
318650
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
31747.55
31643.50
0.24
数据可信
供试品溶液-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
JPS7149
1
347699
347751
347725
98.34
98.27
4.03
94.11%～102.42%
2
372317
372242
372280
105.29
3
347887
348068
347978
98.41
4
347579
346738
347158
98.18
5
339523
339533
339528
96.02
6
330284
330016
330150
93.37
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.01
485253
484962
485122
485085
485364
485157
0.04
2
10.07
486437
486068
486252
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
48467.23
48287.19
0.27
数据可信
供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
JPS7149
1
502368
503188
502778
93.16
92.84
1.08
91.79%～93.88%
2
508128
508375
508252
94.18
3
501556
501881
501718
92.97
4
499915
500182
500048
92.66
5
501411
501698
501554
92.94
6
492027
491386
491706
91.11
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
430060-202202
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.01
486171
485975
485945
484455
485387
485587
0.15
2
10.07
487625
487496
487560
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
48510.19
48417.08
0.14
数据可信
供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
JPS7149
1
526903
527234
527068
97.49
97.26
0.34
96.91%～97.60%
2
528457
528588
528522
97.76
3
523415
523648
523532
96.83
4
524962
524386
524674
97.05
5
525712
525465
525588
97.21
6
525389
525788
525588
97.21
点击查看处理图标(人工保存)
图1 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>溶剂 图2 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图3 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图4 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图5 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图6 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图7 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7149批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7638批)(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图32 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(10mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图33 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>溶剂 图34 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图35 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图36 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图37 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图38 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图39 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图40 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图41 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图42 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图43 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图44 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图45 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图46 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图47 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图48 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图49 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图50 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7157批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图51 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图52 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图53 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图54 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图55 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图56 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图57 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图58 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图59 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图60 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图61 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图62 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7664批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图63 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图64 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图65 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图66 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图67 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图68 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图69 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图70 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图71 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图72 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图73 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图74 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(JPS7837批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图75 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图76 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2 图77 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>溶剂 图78 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-1 图79 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-2 图80 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-3 图81 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-4 图82 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-1-5 图83 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-1 图84 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片1<br>供试品溶液-2 图85 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-1 图86 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片2<br>供试品溶液-2 图87 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-1 图88 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片3<br>供试品溶液-2 图89 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-1 图90 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片4<br>供试品溶液-2 图91 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-1 图92 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片5<br>供试品溶液-2 图93 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-1 图94 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024112221批)(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质-片6<br>供试品溶液-2 图95 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-1 图96 利伐沙班口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(15mg规格)-含0.2%SDS的醋酸盐缓冲液（pH4.5）介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(姜进硙 于 2025-01-07 15:57:49 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)