瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.962
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.861836031840641840991841151841651840090.13
211.841799331807411803370.32
单位质量响应值RSD%判断
15515.0915231.171.31数据可信
长期12月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116909416908416908994.1995.332.6392.71%～97.96%
217585817564217575097.90
317036917039917038494.91
417547117504317525797.63
516389416351716370691.19
617248117285417266896.18
2024030221116697816770116734093.2295.022.8492.19%～97.85%
216318716319616319290.90
317630117640717635498.24
416971917006516989294.64
517476117436317456297.24
617218417208617213595.89
2024030321116726316660116693292.9996.502.0394.44%～98.55%
217371117374817373096.78
317553117538017545697.74
417321917329417325696.51
517687617767517727698.75
617227117312417269896.20
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.161940861944071944921933421940551940760.24
211.181904631906921905780.09
单位质量响应值RSD%判断
17390.3217046.331.42数据可信
长期12月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117161417295017228289.8491.631.6790.03%～93.23%
217741617661417701592.30
317381117342317361790.53
418047718034418041094.07
517653017695817674492.16
617430717433017431890.90
2024030221116970117017316993788.6189.074.7784.61%～93.53%
215585515598415592081.30
317877817960917919493.44
416931016978216954688.41
517484617529317507091.29
617531717507017519491.35
2024030321116757316802316779887.5090.352.3788.11%～92.60%
217301017271617286390.14
317549017609917579491.67
417423917393817408890.78
517884417957317920893.45
616995516974216984888.57
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.962
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.861784361779231780571782981776061780640.19
211.841790941786811788880.17
单位质量响应值RSD%判断
15013.8315108.780.45数据可信
中间条件12月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211176398176156176277100.2299.892.2497.54%～102.23%
2177043177632177338100.82
3181712178536180124102.41
416875716873916874895.94
517426917389917408498.97
6177331177882177606100.97
2024030221116856616862716859695.8596.944.2292.65%～101.23%
215963015995915979490.85
3176868177924177396100.86
4176889176520176704100.46
517550517547717549199.77
616485616536316511093.87
2024030321116795316822916809195.5797.921.5596.33%～99.51%
217425617469317447499.19
317500417440417470499.32
417016816996117006496.69
517208617229417219097.90
617381617394617388198.86
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.161892331899971895931895401894631895650.15
211.181884601895951890280.43
单位质量响应值RSD%判断
16986.1116907.690.33数据可信
中间条件12月-供试品溶液-依折麦布-pH4.5(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118394918449018422097.5993.762.9390.87%～96.64%
217669617676017672893.62
318245117968718106995.92
416913616939916926889.67
517548117518017533092.88
617530117526117528192.85
2024030221117288417300417294491.6291.643.9087.89%～95.39%
216413916333616373886.74
317845617857417851594.57
417834317947817891094.78
517774417815617795094.27
616529416637116583287.85
2024030321117600217612317606293.2792.261.5790.74%～93.78%
217702217655117678693.65
317517217633317575293.10
417056317005517030990.22
517142517093417118090.68
617483917490017487092.64
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-08 16:05:56 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:44 ms