诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.2
3949421
3948599
3948183
3948642
3948999
3948769
0.02
2
10.2
3937995
3937103
3937549
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
387134.22
386034.22
0.21
数据可信
供试品溶液-24022901批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
5514
-
5514
0.128
0.16
26.45
0.13
0.16
25.07
2
7605
-
7605
0.176
0.18
3
6708
-
6708
0.156
0.16
4
6652
-
6652
0.154
0.15
5
5527
-
5527
0.128
0.13
6
10557
-
10557
0.245
0.24
10min
1
1912448
-
1912448
44.345
49.16
18.48
44.35
49.16
18.48
2
2213058
-
2213058
51.316
51.32
3
2337069
-
2337069
54.191
54.19
4
2751144
-
2751144
63.793
63.79
5
1769046
-
1769046
41.020
41.02
6
1736914
-
1736914
40.275
40.28
15min
1
2581072
-
2581072
59.849
73.29
17.03
59.92
73.37
17.03
2
3315642
-
3315642
76.882
76.97
3
3121942
-
3121942
72.391
72.48
4
4134017
-
4134017
95.859
95.97
5
2972528
-
2972528
68.926
68.99
6
2838928
-
2838928
65.828
65.90
20min
1
2950546
-
2950546
68.417
85.64
12.29
68.59
85.85
12.29
2
3813877
-
3813877
88.435
88.65
3
4009637
-
4009637
92.974
93.19
4
4161836
-
4161836
96.504
96.77
5
3867763
-
3867763
89.685
89.87
6
3356481
-
3356481
77.829
78.01
30min
1
3520820
-
3520820
81.640
94.40
7.58
81.93
94.75
7.59
2
4321791
-
4321791
100.213
100.57
3
4186212
-
4186212
97.069
97.44
4
4184595
-
4184595
97.031
97.46
5
4308828
-
4308828
99.912
100.24
6
3904602
-
3904602
90.539
90.85
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.2
3941735
3940767
3941349
3943379
3939342
3941314
0.04
2
10.2
3942910
3939564
3941237
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
386403.33
386395.78
0.01
数据可信
供试品溶液-24022901批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1136
-
1136
0.026
0.03
33.82
0.03
0.03
36.92
2
890
-
890
0.021
0.02
3
962
-
962
0.022
0.02
4
1527
-
1527
0.035
0.04
5
2091
-
2091
0.049
0.05
6
1500
-
1500
0.035
0.03
10min
1
1252399
-
1252399
29.054
28.90
19.48
29.05
28.90
19.48
2
1038434
-
1038434
24.090
24.09
3
1049232
-
1049232
24.341
24.34
4
1078112
-
1078112
25.011
25.01
5
1414782
-
1414782
32.821
32.82
6
1640530
-
1640530
38.058
38.06
15min
1
2627920
-
2627920
60.965
46.38
17.95
61.01
46.43
17.93
2
1611113
-
1611113
37.376
37.42
3
1784117
-
1784117
41.389
41.43
4
1844709
-
1844709
42.795
42.84
5
1966099
-
1966099
45.611
45.67
6
2161424
-
2161424
50.142
50.21
20min
1
3141124
-
3141124
72.870
56.09
16.42
73.02
56.21
16.42
2
1964972
-
1964972
45.585
45.69
3
2226711
-
2226711
51.657
51.77
4
2308695
-
2308695
53.559
53.67
5
2359208
-
2359208
54.731
54.86
6
2505436
-
2505436
58.123
58.27
30min
1
3757781
-
3757781
87.176
67.71
15.17
87.45
67.94
15.16
2
2500912
-
2500912
58.018
58.20
3
2667373
-
2667373
61.880
62.08
4
2977098
-
2977098
69.065
69.27
5
2741254
-
2741254
63.594
63.82
6
2868457
-
2868457
66.545
66.79
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH1.2介质<br>溶剂 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-2 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-3 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-4 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-5 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24022901批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-03-18 18:26:29 完成)
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