奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.079918899202992059900499315991830.12
29.139826598944986040.49
单位质量响应值RSD%判断
10935.2810800.000.89数据可信
长期48月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121186686868278675689.6390.921.6389.37%~92.48%
290313903909035293.35
386864871018698289.87
489010891158906292.01
588087877138790090.81
686829871428698689.87
20240302211985899889798743102.0296.373.7592.59%~100.16%
291830918619184694.89
391542915099152694.56
495380956449551298.68
593131935829335696.45
688636887638870091.64
2024030321190406905449047593.4798.342.5795.69%~100.99%
295341953919536698.53
3976699734397506100.74
496491961999634599.54
596507956379607299.26
695299953669533298.49
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-09 12:50:08 完成)
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