奥美沙坦酯口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100864-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.07
99188
99202
99205
99004
99315
99183
0.12
2
9.13
98265
98944
98604
0.49
单位质量响应值
RSD%
判断
10935.28
10800.00
0.89
数据可信
长期48月-供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
6087549批
1
86686
86827
86756
179.26
181.85
1.63
178.74%～184.96%
2
90313
90390
90352
186.69
3
86864
87101
86982
179.73
4
89010
89115
89062
184.03
5
88087
87713
87900
181.63
6
86829
87142
86986
179.74
6087549批
1
98589
98897
98743
204.03
192.74
3.75
185.17%～200.32%
2
91830
91861
91846
189.78
3
91542
91509
91526
189.12
4
95380
95644
95512
197.36
5
93131
93582
93356
192.90
6
88636
88763
88700
183.28
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图1 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201213批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201214批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品(20201215批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 奥美沙坦酯口崩片溶出度测定长期48月HPLC图谱<br>自制品-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-01-09 12:51:35 完成)
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