溶出数据处理

奥美沙坦酯口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100864-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.07	98739	99129	98909	98863	98842	98896	0.15
2	9.13	98762	99285				99024	0.38

单位质量响应值		RSD%	判断
10903.64	10846.00	0.38	数据可信

长期48月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
20201213批	1	50287	50598	50442	104.16	96.17	6.63	92.12%～100.22%
	2	48724	48391	48558	100.27
	3	49316	49706	49511	102.23
	4	46148	46251	46200	95.40
	5	44491	44568	44530	91.95
	6	42443	42124	42284	87.31
	7	46460	46955	46708	96.45
	8	47148	47009	47078	97.21
	9	44142	44383	44262	91.40
	10	43569	43725	43647	90.13
	11	43661	43376	43518	89.86
	12	51995	52303	52149	107.68

奥美沙坦酯口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100864-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.07	97981	98448	98549	98844	98838	98532	0.36
2	9.13	98869	99238				99054	0.27

单位质量响应值		RSD%	判断
10863.51	10849.29	0.10	数据可信

长期48月-供试品溶液

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
20201213批	1	45914	46078	45996	95.14	100.43	4.65	97.46%～103.39%
	2	49556	50046	49801	103.01
	3	47978	48386	48182	99.66
	4	44822	45032	44927	92.93
	5	46019	45551	45785	94.70
	6	49604	49319	49462	102.31
	7	51384	51380	51382	106.28
	8	52489	52149	52319	108.21
	9	48974	49091	49032	101.42
	10	46984	47149	47066	97.35
	11	49107	48912	49010	101.37
	12	49759	49585	49672	102.74

奥美沙坦酯口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	100864-202205	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.07	99227	99508	99404	98872	98999	99202	0.27
2	9.13	98459	98957				98708	0.36

单位质量响应值		RSD%	判断
10937.38	10811.39	0.82	数据可信

长期48月-供试品溶液

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
20201213批	1	43655	43472	43564	89.96	96.06	4.94	93.04%～99.07%
	2	45990	45838	45914	94.81
	3	44163	44064	44114	91.10
	4	45071	45309	45190	93.32
	5	46292	46635	46464	95.95
	6	50709	50396	50552	104.39
	7	48323	48784	48554	100.26
	8	45531	45678	45604	94.17
	9	43220	43697	43458	89.74
	10	48271	48238	48254	99.65
	11	47170	47561	47366	97.81
	12	49240	49068	49154	101.50

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图1　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片7 供试品溶液-1
图20　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片7 供试品溶液-2
图21　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片8 供试品溶液-1
图22　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片8 供试品溶液-2
图23　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片9 供试品溶液-1
图24　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片9 供试品溶液-2
图25　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片10 供试品溶液-1
图26　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片10 供试品溶液-2
图27　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片11 供试品溶液-1
图28　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片11 供试品溶液-2
图29　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片12 供试品溶液-1
图30　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201213批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片12 供试品溶液-2
图31　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图32　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图33　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图34　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图35　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图36　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图37　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图38　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图39　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图40　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图41　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图42　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图43　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图44　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图45　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图46　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图47　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图48　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图49　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图50　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图51　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片7 供试品溶液-1
图52　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片7 供试品溶液-2
图53　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片8 供试品溶液-1
图54　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片8 供试品溶液-2
图55　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片9 供试品溶液-1
图56　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片9 供试品溶液-2
图57　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片10 供试品溶液-1
图58　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片10 供试品溶液-2
图59　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片11 供试品溶液-1
图60　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片11 供试品溶液-2
图61　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片12 供试品溶液-1
图62　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201214批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片12 供试品溶液-2
图63　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图64　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2
图65　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 溶剂
图66　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图67　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图68　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图69　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图70　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图71　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图72　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图73　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图74　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图75　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图76　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图77　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图78　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图79　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图80　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图81　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图82　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图83　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片7 供试品溶液-1
图84　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片7 供试品溶液-2
图85　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片8 供试品溶液-1
图86　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片8 供试品溶液-2
图87　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片9 供试品溶液-1
图88　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片9 供试品溶液-2
图89　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片10 供试品溶液-1
图90　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片10 供试品溶液-2
图91　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片11 供试品溶液-1
图92　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片11 供试品溶液-2
图93　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片12 供试品溶液-1
图94　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品(20201215批,b批)-pH6.8介质-桨法-50转-片12 供试品溶液-2
图95　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图96　奥美沙坦酯口崩片溶出度测定半片长期48月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-01-09 12:55:04 完成)

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