左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.867078570888710957100970746709050.21
215.947115271284712180.14
单位质量响应值RSD%判断
4470.684467.880.05数据可信
加速3月-供试品溶液-24082901批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min172364721397225281.65778.485.2081.6678.495.20
269931701517004179.15879.16
372145725147233081.74581.75
462531627046261870.76970.77
570792705447066879.86779.87
668858686606875977.70977.71
45min180776809378085691.38191.041.2392.2991.921.24
279764796737971890.09590.97
381366813038133491.92192.83
480485805818053391.01691.80
581929816198177492.41893.31
679094791727913389.43490.30
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.229398693710939609349393803937900.22
215.359354693552935490.01
单位质量响应值RSD%判断
6162.296094.400.79数据可信
加速3月-供试品溶液-24082901批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111735611746711741298.28897.151.4898.2997.151.48
211816111767611791898.71298.71
311704311750711727598.17398.17
411532111510211521296.44696.45
511480711486411483696.13296.13
611362711374211368495.16795.17
45min111680811705111693097.88496.861.4798.9897.941.48
211728511779111753898.39399.49
311675111711611693497.88898.98
411515611484911500296.27097.34
511453611473911463895.96697.03
611317811315511316694.73495.79
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.867029169660702737025669942700840.40
215.946913469250691920.12
单位质量响应值RSD%判断
4418.924340.781.27数据可信
加速3月-供试品溶液-24091401批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min177840772907756589.45989.873.3589.4689.873.35
280422806058051492.86092.86
376583764067649488.22388.22
479264791897922691.37491.37
573925732957361084.89784.90
679914803038010892.39292.39
45min181437819128167494.19894.831.8495.1995.831.85
282655827078268195.35996.39
379989802298010992.39393.37
484550844538450297.45998.47
581510812798139493.87594.82
682735832168297695.69996.73
左氨氯地平叶酸片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.229394393522933589369693476935990.25
215.359385293331935920.40
单位质量响应值RSD%判断
6149.746097.200.61数据可信
加速3月-供试品溶液-24091401批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111947911891711919899.86199.863.1999.8699.863.19
211763011775511769298.60098.60
311636411617511627097.40897.41
411465411469511467496.07196.07
5124268124462124365104.190104.19
6123162122757122960103.013103.01
45min111847511851111849399.27199.153.46100.38100.263.46
211486811485611486296.22997.32
311588711606111597497.16098.24
411417411431811424695.71396.78
5123764123899123832103.743104.90
6122681122719122700102.795103.94
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