叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.867081770668707477055170312706190.29
215.947067070583706260.09
单位质量响应值RSD%判断
4452.654430.740.35数据可信
中间条件3月-供试品溶液-24082901批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
30min173137736087337283.43879.284.5783.4479.284.57
270840708017082080.53680.54
363925639746395072.72472.72
468904693676913678.62178.62
569444700106972779.29379.29
671418711357127681.05581.05
45min185797859808588897.67193.552.8498.6094.432.85
283458831788331894.74995.64
379435794057942090.31691.12
480880805828073191.80792.68
583153832838321894.63595.52
681217808118101492.12993.03
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.229467494687947789446894822946860.15
215.359484694864948550.02
单位质量响应值RSD%判断
6221.166179.480.48数据可信
中间条件3月-供试品溶液-24082901批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
30min1122364122376122370101.24798.511.84101.2598.511.84
212025112020112022699.47399.47
311847811865611856798.10198.10
411565911579911572995.75395.75
511851411877011864298.16398.16
611896111869511882898.31798.32
45min1121930122008121969100.91598.371.74102.0499.471.74
211997611999611998699.275100.38
311843711840011841897.97799.07
411554711585011569895.72796.79
511847011838111842697.98499.07
611878811896011887498.35599.45
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.866997869703696006956369669697030.24
215.947102770819709230.21
单位质量响应值RSD%判断
4394.894449.370.88数据可信
中间条件3月-供试品溶液-24091401批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
30min178053782077813089.24591.053.0189.2491.053.01
281108814398127492.83692.84
377065772387715288.12888.13
481611817878169993.32293.32
582729823868255894.30394.30
677510773657743888.45488.45
45min179852797797981691.17193.812.1992.1694.822.17
281227813548129092.85493.89
382796825758268694.44995.43
480606808918074892.23593.27
584315842368427696.26597.31
683862839928392795.86796.85
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.229469894633946259461794662946470.04
215.359463194808947200.14
单位质量响应值RSD%判断
6218.596170.680.55数据可信
中间条件3月-供试品溶液-24091401批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)
样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)
平均(%)RSD%
30min111798811778611788797.62899.803.0497.6399.803.04
2122229122067122148101.157101.16
311462711449511456194.87394.87
4124646124705124676103.250103.25
5122444122393122418101.380101.38
6121397121414121406100.542100.54
45min111733311741211737297.20199.382.6898.29100.492.68
2121529121569121549100.661101.78
311462411481711472095.00596.06
4122283122678122480101.432102.58
5122443122358122400101.365102.49
6121398121594121496100.617101.73
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生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2025-01-09 13:01:48 完成)
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