叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.867006570131698947010869796699990.21
215.946952269681696020.17
单位质量响应值RSD%判断
4413.564366.500.76数据可信
长期3月-供试品溶液-24082901批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min171458710807126982.00282.924.6982.0082.924.69
275097748417496986.26086.26
369112692456917879.59679.60
477462774357744889.11289.11
569978698136989680.42380.42
669770694966963380.12080.12
45min179962800548000892.05893.542.9092.9794.462.91
282258822188223894.62395.58
379421791937930791.25192.14
485423853258537498.23299.22
581551817748166293.96194.85
679128792467918791.11392.00
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.229342493161930399338292930931870.23
215.359304892791929200.20
单位质量响应值RSD%判断
6122.676053.420.81数据可信
长期3月-供试品溶液-24082901批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111835511832511834099.72198.701.7199.7298.701.71
211454811436111445496.44696.45
311578711584011581497.59297.59
411844911851111848099.83999.84
5119626119701119664100.836100.84
611621411582011601797.76397.76
45min1118585118868118726100.04698.741.86101.1599.841.85
211432611451111441896.41697.49
311553211592711573097.52198.61
411835711875511855699.903101.01
5119912119899119906101.040102.16
611593511554711574197.53198.62
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100546-202105 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.866947169359696586937269643695010.21
215.946997269872699220.11
单位质量响应值RSD%判断
4382.164386.570.08数据可信
长期3月-供试品溶液-24091401批-左氨氯地平-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min174008740427402585.28185.173.7085.2885.173.70
275125752187517286.60286.60
375577756327560487.10087.10
474058742327414585.41985.42
575928761497603887.60087.60
668688684906858979.01879.02
45min178568785827857590.52392.243.9691.4793.183.94
283078831428311095.74796.71
384126840588409296.87997.85
480556806988062792.88793.84
578444780027822390.11791.09
675754757457575087.26888.15
叶酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号100074-202217 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)91.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数20000
标示量(mg)0.8供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.229313493129932949313193308931990.10
215.359277493287930300.39
单位质量响应值RSD%判断
6123.466060.590.73数据可信
长期3月-供试品溶液-24091401批-叶酸-pH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
30min111550011536511543297.20699.802.4197.2199.802.41
2122147122273122210102.914102.91
311514711556311535597.14197.14
4119316119197119256100.426100.43
5121182120937121060101.946101.95
611763311793211778299.18599.19
45min111576711554311565597.394100.332.4598.47101.442.45
2122561122433122497103.156104.30
311634411624411629497.93299.01
4120309119836120072101.114102.23
5122147122134122140102.855103.99
611806311829311817899.519100.62
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