盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
N877-220209
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.74
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
193891
194948
194685
193922
194832
194456
0.27
2
11.18
195442
193916
194679
0.56
单位质量响应值
RSD%
判断
17440.00
17413.15
0.11
数据可信
供试品溶液-pH3.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
24122701
1
170542
170304
170423
87.79
87.85
1.91
86.09%～89.60%
2
164100
164421
164260
84.61
3
172837
172748
172792
89.01
4
172938
173365
173152
89.19
5
171161
171287
171224
88.20
6
171692
171103
171398
88.29
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图1 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>溶剂 图2 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(24122701批)-pH3.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010301批)-pH3.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(25010302批)-pH3.8介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-2-1 图44 盐酸鲁拉西酮口崩片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-pH3.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-10 14:25:45 完成)
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