玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
115240801
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.15
97807
98036
97701
97805
98089
97888
0.17
2
11.19
97504
97421
97462
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
8779.19
8709.74
0.57
数据可信
供试品溶液-25010601批-pH6.8(内含0.16%CTAB)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
20258
-
20258
20.975
25.27
35.49
20.98
25.27
35.48
2
22645
-
22645
23.447
23.45
3
21285
-
21285
22.039
22.04
4
24927
-
24927
25.810
25.81
5
41076
-
41076
42.531
42.53
6
16238
-
16238
16.813
16.81
10min
1
50621
-
50621
52.414
57.98
13.80
52.65
58.27
13.88
2
53038
-
53038
54.916
55.18
3
59843
-
59843
61.962
62.21
4
59321
-
59321
61.422
61.71
5
67410
-
67410
69.797
70.27
6
45771
-
45771
47.392
47.58
15min
1
68162
-
68162
70.576
73.60
7.16
71.39
74.53
7.28
2
69179
-
69179
71.629
72.50
3
76752
-
76752
79.470
80.40
4
72300
-
72300
74.860
75.83
5
76444
-
76444
79.151
80.40
6
63669
-
63669
65.924
66.64
20min
1
77340
-
77340
80.079
82.35
3.02
81.68
84.10
3.18
2
78117
-
78117
80.883
82.55
3
82069
-
82069
84.975
86.79
4
81973
-
81973
84.876
86.68
5
80942
-
80942
83.808
85.94
6
76768
-
76768
79.487
80.93
30min
1
83401
-
83401
86.355
90.10
2.41
88.84
92.76
2.51
2
86301
-
86301
89.357
91.92
3
89496
-
89496
92.665
95.43
4
87455
-
87455
90.552
93.30
5
88439
-
88439
91.571
94.63
6
87038
-
87038
90.120
92.45
45min
1
88190
-
88190
91.313
93.02
1.38
94.76
96.68
1.34
2
89086
-
89086
92.241
95.80
3
90942
-
90942
94.163
97.95
4
89567
-
89567
92.739
96.49
5
89687
-
89687
92.863
96.94
6
91570
-
91570
94.813
98.14
60min
1
89475
-
89475
92.644
92.95
2.28
97.11
97.65
2.20
2
89445
-
89445
92.613
97.20
3
87575
-
87575
90.676
95.51
4
93684
-
93684
97.002
101.78
5
89221
-
89221
92.381
97.49
6
89241
-
89241
92.401
96.79
极限
1
89917
-
89917
93.101
92.16
0.94
98.59
97.89
0.99
2
88854
-
88854
92.001
97.61
3
89889
-
89889
93.072
98.92
4
88738
-
88738
91.881
97.74
5
88984
-
88984
92.135
98.27
6
87691
-
87691
90.796
96.21
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图1 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25010601批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-01-11 16:46:29 完成)
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