托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101242-201201
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.45
129960
129997
130296
129858
129452
129913
0.24
2
16.53
129872
129665
129768
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
7897.45
7850.45
0.43
数据可信
供试品溶液-2批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101242-201201
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.45
129800
130000
129466
129576
129544
129677
0.17
2
16.53
130668
131053
130860
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
7883.10
7916.52
0.30
数据可信
供试品溶液-2批-SHUI(内含%SDS)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质
溶剂 图2 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图8 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图9 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图10 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图11 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图12 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图13 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图14 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图15 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图16 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图17 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图18 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图19 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图20 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图21 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质
溶剂 图22 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图23 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图24 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图25 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图26 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图27 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图28 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图29 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图30 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图31 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图32 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图33 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图34 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图35 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图36 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图37 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图38 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图39 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图40 托伐普坦口崩片溶出度测定HPLC图谱
自制品25010201-2-2批-水(内含%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-14 17:11:30 完成)
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