溶出数据处理

左氨氯地平叶酸片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100546-202105	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2.5	供试品稀释倍数	2	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.81	76783	76511	76651	76048	76077	76414	0.44
2	16.77	77779	77810				77794	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
4545.75	4638.88	1.44	数据可信

供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	39616	-	39616	87.155	89.79	4.30	87.16	89.79	4.30
	2	41209	-	41209	90.660			90.66
	3	38687	-	38687	85.112			85.11
	4	42081	-	42081	92.578			92.58
	5	43420	-	43420	95.524			95.52
	6	39875	-	39875	87.725			87.73
10min	1	40926	-	40926	90.037	91.74	2.76	91.01	92.74	2.77
	2	41816	-	41816	91.995			93.00
	3	40813	-	40813	89.789			90.73
	4	41503	-	41503	91.307			92.34
	5	43920	-	43920	96.624			97.69
	6	41222	-	41222	90.689			91.66
15min	1	41051	-	41051	90.312	91.81	3.39	92.28	93.83	3.39
	2	42342	-	42342	93.153			95.18
	3	39894	-	39894	87.767			89.71
	4	43038	-	43038	94.684			96.73
	5	43429	-	43429	95.544			97.68
	6	40636	-	40636	89.399			91.38
20min	1	39891	-	39891	87.760	88.18	1.92	90.73	91.21	1.94
	2	40031	-	40031	88.068			91.13
	3	39380	-	39380	86.636			89.55
	4	41341	-	41341	90.950			94.05
	5	40544	-	40544	89.197			92.39
	6	39292	-	39292	86.443			89.42
30min	1	41063	-	41063	90.339	89.32	3.25	94.29	93.34	3.19
	2	39994	-	39994	87.987			92.03
	3	38221	-	38221	84.086			87.97
	4	41862	-	41862	92.097			96.20
	5	41379	-	41379	91.034			95.22
	6	41094	-	41094	90.407			94.34
45min	1	38167	-	38167	83.968	84.62	4.26	88.92	89.63	4.16
	2	38569	-	38569	84.852			89.87
	3	37186	-	37186	81.809			86.62
	4	38542	-	38542	84.793			89.92
	5	41473	-	41473	91.241			96.44
	6	36851	-	36851	81.072			86.01
60min	1	37956	-	37956	83.503	83.88	3.60	89.39	89.83	3.52
	2	39518	-	39518	86.940			92.90
	3	36153	-	36153	79.537			85.26
	4	38487	-	38487	84.672			90.74
	5	39609	-	39609	87.140			93.35
	6	37038	-	37038	81.484			87.33
90min	1	35807	-	35807	78.776	81.94	4.92	85.59	88.82	4.75
	2	37159	-	37159	81.750			88.68
	3	35648	-	35648	78.426			85.03
	4	38233	-	38233	84.113			91.12
	5	40415	-	40415	88.913			96.09
	6	36203	-	36203	79.647			86.39
极限	1	36893	-	36893	81.165	81.83	2.98	88.85	89.63	2.98
	2	37757	-	37757	83.066			90.90
	3	35953	-	35953	79.097			86.58
	4	37319	-	37319	82.102			90.05
	5	39006	-	39006	85.813			93.98
	6	36257	-	36257	79.766			87.40

左氨氯地平叶酸片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100074-202217	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	91.2	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20000
标示量(mg)	0.8	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.96	98307	98200	97679	98057	98035	98056	0.25
2	15.99	99957	99730				99844	0.17

单位质量响应值		RSD%	判断
6143.86	6244.15	1.15	数据可信

供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	9761	-	9761	16.170	16.43	3.87	16.17	16.44	3.88
	2	10246	-	10246	16.973			16.97
	3	10368	-	10368	17.175			17.18
	4	10115	-	10115	16.756			16.76
	5	9660	-	9660	16.002			16.00
	6	9374	-	9374	15.528			15.53
10min	1	17557	-	17557	29.084	29.84	6.93	29.26	30.02	6.90
	2	18794	-	18794	31.133			31.32
	3	19855	-	19855	32.891			33.08
	4	16215	-	16215	26.861			27.05
	5	18194	-	18194	30.139			30.32
	6	17454	-	17454	28.913			29.09
15min	1	22395	-	22395	37.098	38.96	5.68	37.60	39.48	5.65
	2	24230	-	24230	40.138			40.67
	3	25361	-	25361	42.012			42.57
	4	24033	-	24033	39.812			40.30
	5	23453	-	23453	38.851			39.36
	6	21655	-	21655	35.873			36.37
20min	1	25595	-	25595	42.399	43.67	5.81	43.31	44.62	5.78
	2	27333	-	27333	45.278			46.26
	3	28616	-	28616	47.404			48.43
	4	26969	-	26969	44.675			45.60
	5	24731	-	24731	40.968			41.91
	6	24925	-	24925	41.289			42.18
30min	1	29604	-	29604	49.040	50.86	4.00	50.43	52.29	4.02
	2	31670	-	31670	52.463			53.95
	3	32455	-	32455	53.763			55.31
	4	31008	-	31008	51.366			52.79
	5	30149	-	30149	49.943			51.34
	6	29326	-	29326	48.580			49.93
45min	1	32472	-	32472	53.791	54.58	4.15	55.72	56.57	4.13
	2	32220	-	32220	53.374			55.44
	3	35155	-	35155	58.236			60.38
	4	33592	-	33592	55.647			57.64
	5	33093	-	33093	54.820			56.77
	6	31141	-	31141	51.587			53.48
60min	1	33839	-	33839	56.056	56.53	4.73	58.58	59.13	4.63
	2	35629	-	35629	59.021			61.68
	3	34044	-	34044	56.396			59.19
	4	35460	-	35460	58.741			61.35
	5	34584	-	34584	57.290			59.85
	6	31185	-	31185	51.659			54.12
90min	1	35494	-	35494	58.798	62.08	3.75	61.95	65.31	3.74
	2	38168	-	38168	63.227			66.54
	3	38770	-	38770	64.224			67.65
	4	38056	-	38056	63.042			66.31
	5	38454	-	38454	63.701			66.90
	6	35898	-	35898	59.467			62.50
极限	1	38373	-	38373	63.567	64.79	4.08	67.37	68.71	4.06
	2	40636	-	40636	67.316			71.33
	3	40683	-	40683	67.393			71.53
	4	39108	-	39108	64.784			68.75
	5	39438	-	39438	65.331			69.24
	6	36418	-	36418	60.328			64.03

左氨氯地平叶酸片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100546-202105	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	97.3	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	2.5	供试品稀释倍数	2	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.81	77195	77345	77154	77281	77152	77225	0.11
2	16.77	77405	77334				77370	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
4593.99	4613.60	0.31	数据可信

供试品溶液-2024092121批-左氨氯地平-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	40227	-	40227	88.270	90.60	2.88	88.27	90.60	2.88
	2	41401	-	41401	90.846			90.85
	3	41824	-	41824	91.775			91.77
	4	40470	-	40470	88.803			88.80
	5	43347	-	43347	95.116			95.12
	6	40451	-	40451	88.762			88.76
10min	1	39731	-	39731	87.182	90.30	3.53	88.16	91.31	3.52
	2	41167	-	41167	90.333			91.34
	3	41741	-	41741	91.592			92.61
	4	40370	-	40370	88.584			89.57
	5	43722	-	43722	95.939			97.00
	6	40185	-	40185	88.178			89.16
15min	1	39651	-	39651	87.006	90.21	2.62	88.96	92.22	2.62
	2	40777	-	40777	89.477			91.49
	3	41374	-	41374	90.787			92.82
	4	41204	-	41204	90.414			92.39
	5	42924	-	42924	94.188			96.31
	6	40724	-	40724	89.361			91.33
20min	1	39641	-	39641	86.984	88.10	3.29	89.90	91.11	3.26
	2	41038	-	41038	90.050			93.06
	3	39921	-	39921	87.599			90.64
	4	39306	-	39306	86.249			89.22
	5	42320	-	42320	92.863			96.03
	6	38679	-	38679	84.873			87.83
30min	1	37793	-	37793	82.929	86.30	4.32	86.81	90.29	4.26
	2	39644	-	39644	86.991			91.00
	3	39826	-	39826	87.390			91.41
	4	38255	-	38255	83.943			87.88
	5	42340	-	42340	92.907			97.11
	6	38112	-	38112	83.629			87.53
45min	1	37507	-	37507	82.302	83.84	3.23	87.11	88.79	3.19
	2	39576	-	39576	86.842			91.82
	3	38129	-	38129	83.667			88.66
	4	36465	-	36465	80.015			84.88
	5	39656	-	39656	87.017			92.25
	6	37908	-	37908	83.182			88.01
60min	1	37479	-	37479	82.240	82.94	2.81	87.96	88.82	2.78
	2	38294	-	38294	84.029			89.97
	3	39062	-	39062	85.714			91.63
	4	36792	-	36792	80.733			86.49
	5	38712	-	38712	84.946			91.15
	6	36450	-	36450	79.982			85.74
90min	1	36495	-	36495	80.081	82.30	2.80	86.71	89.10	2.78
	2	38027	-	38027	83.443			90.32
	3	36841	-	36841	80.840			87.71
	4	37583	-	37583	82.469			89.12
	5	39302	-	39302	86.241			93.38
	6	36777	-	36777	80.700			87.34
极限	1	35274	-	35274	77.402	80.96	3.67	84.92	88.67	3.58
	2	38038	-	38038	83.467			91.27
	3	36470	-	36470	80.026			87.80
	4	36649	-	36649	80.419			87.99
	5	38937	-	38937	85.440			93.54
	6	35994	-	35994	78.982			86.52

左氨氯地平叶酸片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	10	补液体积(ml)	10
对照品批号	100074-202217	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	91.2	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	20000
标示量(mg)	0.8	供试品稀释倍数	2	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.96	99018	99065	99586	99456	99439	99313	0.26
2	15.99	98840	98657				98748	0.14

单位质量响应值		RSD%	判断
6222.62	6175.61	0.54	数据可信

供试品溶液-2024092121批-叶酸-pH1.2

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	9951	-	9951	16.470	16.33	7.43	16.47	16.33	7.43
	2	10197	-	10197	16.877			16.88
	3	10574	-	10574	17.501			17.50
	4	10052	-	10052	16.637			16.64
	5	9974	-	9974	16.508			16.51
	6	8445	-	8445	13.977			13.98
10min	1	18509	-	18509	30.634	29.80	6.61	30.82	29.98	6.61
	2	18560	-	18560	30.719			30.91
	3	18789	-	18789	31.098			31.29
	4	18287	-	18287	30.267			30.45
	5	18283	-	18283	30.260			30.44
	6	15608	-	15608	25.833			25.99
15min	1	23337	-	23337	38.625	38.31	2.33	39.15	38.82	2.38
	2	23591	-	23591	39.045			39.57
	3	23704	-	23704	39.232			39.77
	4	23232	-	23232	38.451			38.97
	5	22694	-	22694	37.561			38.08
	6	22313	-	22313	36.930			37.37
20min	1	26179	-	26179	43.329	42.69	3.55	44.28	43.62	3.52
	2	26554	-	26554	43.949			44.91
	3	26351	-	26351	43.614			44.59
	4	24235	-	24235	40.111			41.06
	5	26306	-	26306	43.539			44.48
	6	25123	-	25123	41.581			42.43
30min	1	29848	-	29848	49.401	49.12	3.14	50.84	50.53	3.13
	2	29722	-	29722	49.193			50.64
	3	29718	-	29718	49.186			50.65
	4	29271	-	29271	48.446			49.84
	5	31192	-	31192	51.626			53.05
	6	28318	-	28318	46.869			48.18
45min	1	33615	-	33615	55.636	54.20	2.55	57.62	56.16	2.55
	2	32630	-	32630	54.006			56.00
	3	32980	-	32980	54.585			56.59
	4	31721	-	31721	52.501			54.43
	5	33669	-	33669	55.726			57.72
	6	31883	-	31883	52.770			54.60
60min	1	35642	-	35642	58.991	57.33	4.19	61.59	59.89	4.12
	2	34615	-	34615	57.291			59.89
	3	35005	-	35005	57.937			60.55
	4	35104	-	35104	58.101			60.62
	5	35678	-	35678	59.051			61.66
	6	31800	-	31800	52.632			55.05
90min	1	37246	-	37246	61.646	60.82	3.56	64.90	64.02	3.52
	2	36501	-	36501	60.413			63.65
	3	36882	-	36882	61.043			64.30
	4	36657	-	36657	60.671			63.83
	5	38628	-	38628	63.933			67.20
	6	34585	-	34585	57.242			60.25
极限	1	38324	-	38324	63.430	63.71	2.31	67.37	67.58	2.30
	2	38033	-	38033	62.948			66.85
	3	38198	-	38198	63.221			67.16
	4	39143	-	39143	64.786			68.62
	5	39880	-	39880	66.005			69.99
	6	37368	-	37368	61.848			65.49

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图52　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片6 供试品溶液-1
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图58　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图59　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5 供试品溶液-1
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图66　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转 对照品溶液-1-3
图67　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转 对照品溶液-1-4
图68　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转 对照品溶液-1-5
图69　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1 供试品溶液-1
图70　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2 供试品溶液-1
图71　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3 供试品溶液-1
图72　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4 供试品溶液-1
图73　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5 供试品溶液-1
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图79　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5 供试品溶液-1
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图83　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3 供试品溶液-1
图84　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4 供试品溶液-1
图85　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5 供试品溶液-1
图86　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6 供试品溶液-1
图87　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1 供试品溶液-1
图88　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2 供试品溶液-1
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图90　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4 供试品溶液-1
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图92　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6 供试品溶液-1
图93　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1 供试品溶液-1
图94　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2 供试品溶液-1
图95　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3 供试品溶液-1
图96　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4 供试品溶液-1
图97　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5 供试品溶液-1
图98　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6 供试品溶液-1
图99　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1 供试品溶液-1
图100　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2 供试品溶液-1
图101　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3 供试品溶液-1
图102　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4 供试品溶液-1
图103　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5 供试品溶液-1
图104　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6 供试品溶液-1
图105　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片1 供试品溶液-1
图106　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片2 供试品溶液-1
图107　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片3 供试品溶液-1
图108　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片4 供试品溶液-1
图109　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片5 供试品溶液-1
图110　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-60min-片6 供试品溶液-1
图111　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片1 供试品溶液-1
图112　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片2 供试品溶液-1
图113　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片3 供试品溶液-1
图114　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片4 供试品溶液-1
图115　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片5 供试品溶液-1
图116　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-90min-片6 供试品溶液-1
图117　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图118　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图119　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图120　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图121　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图122　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图123　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转 对照品溶液-2-1
图124　左氨氯地平叶酸片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-2024092121批-pH1.2介质-篮法-100转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-01-15 15:25:41 完成)

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