富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2402201
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.89
81614
81575
81711
81661
81748
81662
0.09
2
9.89
81577
81631
81604
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
8257.03
8251.16
0.06
数据可信
供试品溶液-25010801批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
89059
-
89059
96.816
99.31
2.23
96.82
99.31
2.23
2
89312
-
89312
97.091
97.09
3
91791
-
91791
99.786
99.79
4
93262
-
93262
101.385
101.38
5
90683
-
90683
98.581
98.58
6
93995
-
93995
102.182
102.18
10min
1
88983
-
88983
96.733
99.37
2.12
96.89
99.53
2.12
2
89885
-
89885
97.714
97.88
3
91693
-
91693
99.679
99.85
4
93502
-
93502
101.646
101.81
5
90631
-
90631
98.525
98.69
6
93745
-
93745
101.910
102.08
15min
1
88527
-
88527
96.237
99.03
2.18
96.56
99.36
2.18
2
89665
-
89665
97.475
97.80
3
91304
-
91304
99.256
99.59
4
93395
-
93395
101.529
101.87
5
90332
-
90332
98.200
98.53
6
93331
-
93331
101.460
101.80
20min
1
88243
-
88243
95.929
98.70
2.23
96.41
99.19
2.23
2
89205
-
89205
96.974
97.46
3
90844
-
90844
98.756
99.25
4
93197
-
93197
101.314
101.82
5
90172
-
90172
98.026
98.52
6
93085
-
93085
101.192
101.70
30min
1
87934
-
87934
95.593
98.37
2.32
96.24
99.04
2.32
2
88846
-
88846
96.584
97.23
3
90662
-
90662
98.558
99.22
4
93030
-
93030
101.133
101.81
5
89650
-
89650
97.458
98.11
6
92836
-
92836
100.922
101.60
45min
1
87519
-
87519
95.142
97.89
2.36
95.94
98.72
2.36
2
88397
-
88397
96.096
96.91
3
90002
-
90002
97.841
98.67
4
92884
-
92884
100.974
101.82
5
89281
-
89281
97.057
97.88
6
92216
-
92216
100.248
101.09
极限
1
87009
-
87009
94.587
97.34
2.31
95.55
98.32
2.30
2
87997
-
87997
95.661
96.63
3
89546
-
89546
97.345
98.33
4
92217
-
92217
100.249
101.26
5
88765
-
88765
96.496
97.48
6
91699
-
91699
99.686
100.70
富马酸比索洛尔片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
2402201
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.89
40996
41153
41154
40991
41029
41065
0.21
2
9.89
40952
41000
40976
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
4152.17
4143.17
0.16
数据可信
供试品溶液-25010804批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
46537
-
46537
100.677
99.66
1.75
100.68
99.66
1.75
2
45454
-
45454
98.334
98.33
3
44725
-
44725
96.757
96.76
4
46551
-
46551
100.708
100.71
5
46772
-
46772
101.186
101.19
6
46359
-
46359
100.292
100.29
10min
1
46293
-
46293
100.150
99.50
1.31
100.32
99.66
1.31
2
45424
-
45424
98.270
98.43
3
45053
-
45053
97.467
97.63
4
46406
-
46406
100.394
100.56
5
46512
-
46512
100.623
100.79
6
46256
-
46256
100.069
100.24
15min
1
46199
-
46199
99.946
99.11
1.31
100.28
99.44
1.31
2
45252
-
45252
97.897
98.23
3
44869
-
44869
97.069
97.39
4
46143
-
46143
99.825
100.16
5
46296
-
46296
100.156
100.49
6
46125
-
46125
99.786
100.12
20min
1
46061
-
46061
99.648
98.84
1.39
100.15
99.34
1.38
2
45155
-
45155
97.688
98.18
3
44666
-
44666
96.630
97.12
4
46146
-
46146
99.831
100.33
5
46212
-
46212
99.974
100.48
6
45886
-
45886
99.269
99.77
30min
1
45910
-
45910
99.321
98.49
1.49
99.99
99.16
1.49
2
44922
-
44922
97.184
97.84
3
44505
-
44505
96.281
96.93
4
46218
-
46218
99.987
100.66
5
46035
-
46035
99.591
100.26
6
45568
-
45568
98.581
99.25
45min
1
45590
-
45590
98.629
97.90
1.37
99.46
98.73
1.37
2
44681
-
44681
96.662
97.48
3
44275
-
44275
95.784
96.59
4
45630
-
45630
98.715
99.55
5
45765
-
45765
99.007
99.84
6
45592
-
45592
98.633
99.46
极限
1
45437
-
45437
98.298
97.41
1.50
99.29
98.40
1.50
2
44473
-
44473
96.212
97.19
3
43902
-
43902
94.977
95.94
4
45442
-
45442
98.308
99.31
5
45450
-
45450
98.326
99.33
6
45454
-
45454
98.334
99.33
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图1 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
溶剂 图2 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图3 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图4 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图5 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图6 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图7 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图50 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010801批(5mg规格)-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2 图51 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转
溶剂 图52 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-1 图53 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-2 图54 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-3 图55 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-4 图56 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-1-5 图57 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片1
供试品溶液-1 图58 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片2
供试品溶液-1 图59 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片3
供试品溶液-1 图60 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片4
供试品溶液-1 图61 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片5
供试品溶液-1 图62 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-5min-片6
供试品溶液-1 图63 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片1
供试品溶液-1 图64 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片2
供试品溶液-1 图65 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片3
供试品溶液-1 图66 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片4
供试品溶液-1 图67 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片5
供试品溶液-1 图68 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-10min-片6
供试品溶液-1 图69 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片1
供试品溶液-1 图76 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片2
供试品溶液-1 图77 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片3
供试品溶液-1 图78 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片4
供试品溶液-1 图79 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片5
供试品溶液-1 图80 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-20min-片6
供试品溶液-1 图81 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片1
供试品溶液-1 图82 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片2
供试品溶液-1 图83 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片3
供试品溶液-1 图84 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片4
供试品溶液-1 图85 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片5
供试品溶液-1 图86 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-30min-片6
供试品溶液-1 图87 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片1
供试品溶液-1 图88 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片2
供试品溶液-1 图89 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片3
供试品溶液-1 图90 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片4
供试品溶液-1 图91 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片5
供试品溶液-1 图92 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-45min-片6
供试品溶液-1 图93 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-1 图100 富马酸比索洛尔片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010804批-pH1.2介质-篮法-100转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-16 14:44:26 完成)
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