塞来昔布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
510141-202102
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.07
1536624
1533003
1536617
1533862
1531946
1534410
0.14
2
10.08
1528382
1530731
1529556
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
152374.38
151741.67
0.30
数据可信
供试品溶液-2023010511批-pH1.0(内含0.5%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
1117004
1118058
1117531
73.200
72.58
8.47
73.20
72.58
8.48
2
1025878
1025057
1025468
67.170
67.17
3
997206
996954
997080
65.310
65.31
4
1083203
1082902
1083052
70.942
70.94
5
1180295
1178149
1179222
77.241
77.24
6
1246840
1245891
1246366
81.639
81.64
45min
1
1397006
1397562
1397284
91.524
90.74
3.05
92.26
91.46
3.08
2
1376645
1376632
1376638
90.172
90.84
3
1321556
1321717
1321636
86.569
87.22
4
1358400
1356979
1357690
88.931
89.64
5
1426759
1427796
1427278
93.489
94.26
6
1431332
1430433
1430882
93.725
94.54
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图1 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质<br>溶剂 图2 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片1<br>供试品溶液-2 图9 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图10 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片2<br>供试品溶液-2 图11 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图12 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片3<br>供试品溶液-2 图13 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图14 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片4<br>供试品溶液-2 图15 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图16 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片5<br>供试品溶液-2 图17 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图18 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片6<br>供试品溶液-2 图19 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图20 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片1<br>供试品溶液-2 图21 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图22 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片2<br>供试品溶液-2 图23 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图24 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片3<br>供试品溶液-2 图25 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图26 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片4<br>供试品溶液-2 图27 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图28 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片5<br>供试品溶液-2 图29 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图30 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010511批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片6<br>供试品溶液-2 图31 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片1<br>供试品溶液-2 图33 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图34 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片2<br>供试品溶液-2 图35 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图36 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片3<br>供试品溶液-2 图37 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图38 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片4<br>供试品溶液-2 图39 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图40 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片5<br>供试品溶液-2 图41 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图42 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片6<br>供试品溶液-2 图43 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图44 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片1<br>供试品溶液-2 图45 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图46 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片2<br>供试品溶液-2 图47 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图48 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片3<br>供试品溶液-2 图49 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图50 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片4<br>供试品溶液-2 图51 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图52 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片5<br>供试品溶液-2 图53 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图54 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010611批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片6<br>供试品溶液-2 图55 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图56 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片1<br>供试品溶液-2 图57 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图58 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片2<br>供试品溶液-2 图59 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图60 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片3<br>供试品溶液-2 图61 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图62 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片4<br>供试品溶液-2 图63 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图64 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片5<br>供试品溶液-2 图65 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图66 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-30min-片6<br>供试品溶液-2 图67 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图68 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片1<br>供试品溶液-2 图69 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图70 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片2<br>供试品溶液-2 图71 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图72 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片3<br>供试品溶液-2 图73 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图74 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片4<br>供试品溶液-2 图75 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图76 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片5<br>供试品溶液-2 图77 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图78 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-2023010711批(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质-45min-片6<br>供试品溶液-2 图79 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质<br>对照品溶液-2-1 图80 塞来昔布片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(100mg规格)-pH1.0(内含0.5%Tween80)介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-16 14:46:46 完成)
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