溶出数据处理

达泊西汀他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	DSZJ-4057-240226	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	5	系数	0.8934

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	34.13	287805	287650	287582	287706	287286	287606	0.07
2	34.15	288348	288482				288415	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
8426.78	8445.53	0.16	数据可信

中间条件18月-供试品溶液-2023062021批-达泊西汀-pH1.0(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	203291	-	203291	64.586	79.69	15.44	64.59	79.69	15.43
	2	219108	-	219108	69.612			69.61
	3	231851	-	231851	73.660			73.66
	4	298971	-	298971	94.984			94.98
	5	287947	-	287947	91.482			91.48
	6	263839	-	263839	83.823			83.82
10min	1	250377	-	250377	79.546	93.76	10.58	79.90	94.20	10.61
	2	267144	-	267144	84.873			85.26
	3	292036	-	292036	92.781			93.19
	4	330837	-	330837	105.108			105.64
	5	315421	-	315421	100.211			100.72
	6	314919	-	314919	100.051			100.52
15min	1	267184	-	267184	84.886	96.28	8.09	85.69	97.24	8.13
	2	283109	-	283109	89.945			90.80
	3	303182	-	303182	96.322			97.25
	4	334910	-	334910	106.402			107.51
	5	318096	-	318096	101.060			102.13
	6	311780	-	311780	99.054			100.08
20min	1	261779	-	261779	83.168	96.25	8.16	84.44	97.74	8.20
	2	289818	-	289818	92.076			93.43
	3	302509	-	302509	96.108			97.57
	4	332373	-	332373	105.596			107.30
	5	315880	-	315880	100.356			101.98
	6	315328	-	315328	100.181			101.75
30min	1	271319	-	271319	86.199	96.37	6.47	87.93	98.41	6.55
	2	295636	-	295636	93.925			95.79
	3	300868	-	300868	95.587			97.58
	4	329162	-	329162	104.576			106.87
	5	315486	-	315486	100.231			102.42
	6	307581	-	307581	97.720			99.85
45min	1	274253	-	274253	87.131	96.38	5.84	89.34	98.95	5.93
	2	293888	-	293888	93.369			95.76
	3	302677	-	302677	96.162			98.69
	4	324545	-	324545	103.109			105.98
	5	315226	-	315226	100.149			102.89
	6	309659	-	309659	98.380			101.05
60min	1	268503	-	268503	85.305	95.12	6.41	88.00	98.22	6.49
	2	288642	-	288642	91.703			94.61
	3	297257	-	297257	94.440			97.50
	4	323134	-	323134	102.661			106.10
	5	310644	-	310644	98.693			101.99
	6	308121	-	308121	97.891			101.11
极限	1	274354	-	274354	87.163	94.44	5.10	90.33	98.08	5.19
	2	286660	-	286660	91.073			94.49
	3	295255	-	295255	93.804			97.39
	4	301737	-	301737	95.863			99.88
	5	314034	-	314034	99.770			103.62
	6	311595	-	311595	98.995			102.76

达泊西汀他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	D533-190826	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.93	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	5	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	10.07	76530	76537	76333	76378	76339	76423	0.14
2	10.20	76603	76678				76640	0.07

单位质量响应值		RSD%	判断
7589.18	7513.73	0.71	数据可信

中间条件18月-供试品溶液-2023062021批-他达拉非-pH1.0(内含0.3%SDS)

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	48151	-	48151	57.349	57.62	10.35	57.35	57.62	10.35
	2	43501	-	43501	51.811			51.81
	3	44435	-	44435	52.923			52.92
	4	47918	-	47918	57.071			57.07
	5	57632	-	57632	68.641			68.64
	6	48616	-	48616	57.903			57.90
10min	1	70643	-	70643	84.137	85.71	6.07	84.46	86.03	6.08
	2	65519	-	65519	78.034			78.32
	3	71046	-	71046	84.617			84.91
	4	70698	-	70698	84.203			84.52
	5	76835	-	76835	91.512			91.89
	6	77045	-	77045	91.762			92.08
15min	1	77756	-	77756	92.609	93.20	4.26	93.39	94.00	4.27
	2	72912	-	72912	86.840			87.56
	3	80690	-	80690	96.103			96.87
	4	76045	-	76045	90.571			91.36
	5	80914	-	80914	96.370			97.26
	6	81215	-	81215	96.729			97.56
20min	1	77373	-	77373	92.153	95.23	4.18	93.45	96.54	4.17
	2	76207	-	76207	90.764			91.97
	3	83655	-	83655	99.635			100.93
	4	77462	-	77462	92.259			93.55
	5	81539	-	81539	97.115			98.54
	6	83493	-	83493	99.442			100.81
30min	1	81750	-	81750	97.366	96.75	2.81	99.18	98.59	2.81
	2	79652	-	79652	94.867			96.58
	3	84236	-	84236	100.327			102.18
	4	77653	-	77653	92.486			94.29
	5	82279	-	82279	97.996			99.96
	6	81805	-	81805	97.431			99.35
45min	1	83215	-	83215	99.111	97.25	3.55	101.46	99.63	3.52
	2	80059	-	80059	95.352			97.59
	3	85080	-	85080	101.332			103.74
	4	76756	-	76756	91.418			93.73
	5	82337	-	82337	98.065			100.57
	6	82461	-	82461	98.213			100.68
60min	1	82509	-	82509	98.270	96.19	3.38	101.17	99.12	3.35
	2	79198	-	79198	94.326			97.09
	3	83802	-	83802	99.810			102.78
	4	76176	-	76176	90.727			93.55
	5	80971	-	80971	96.438			99.49
	6	81945	-	81945	97.598			100.61
极限	1	83127	-	83127	99.006	95.12	4.36	102.46	98.58	4.21
	2	78695	-	78695	93.727			97.02
	3	82983	-	82983	98.834			102.36
	4	78149	-	78149	93.077			96.40
	5	74267	-	74267	88.453			92.04
	6	81981	-	81981	97.641			101.19

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图1　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图2　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图53　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图54　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　达泊西汀他达拉非片溶出曲线测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-2023062021批-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-01-16 14:50:24 完成)

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