坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.98
76732
76623
76628
76705
76527
76643
0.11
2
16.07
77031
77016
77024
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
4796.18
4793.03
0.05
数据可信
供试品溶液-2025010921批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
10min
1
-
0.000
0.00
-
0.00
0.00
-
2
-
0.000
0.00
3
-
0.000
0.00
4
-
0.000
0.00
5
-
0.000
0.00
6
-
0.000
0.00
15min
1
1024
-
1024
1.199
1.69
68.88
1.20
1.70
68.96
2
1934
-
1934
2.264
2.26
3
-
0.000
0.00
4
1721
-
1721
2.015
2.02
5
2943
-
2943
3.446
3.45
6
1063
-
1063
1.245
1.24
20min
1
2417
-
2417
2.830
3.39
19.24
2.83
3.40
19.31
2
3742
-
3742
4.381
4.39
3
2381
-
2381
2.788
2.79
4
2558
-
2558
2.995
3.00
5
3375
-
3375
3.952
3.96
6
2913
-
2913
3.411
3.41
30min
1
3358
-
3358
3.932
4.56
11.78
3.94
4.57
11.81
2
4380
-
4380
5.128
5.14
3
3578
-
3578
4.189
4.19
4
4171
-
4171
4.884
4.89
5
4364
-
4364
5.110
5.12
6
3530
-
3530
4.133
4.14
45min
1
4785
-
4785
5.603
5.10
13.34
5.62
5.12
13.37
2
4223
-
4223
4.944
4.96
3
3537
-
3537
4.141
4.15
4
5035
-
5035
5.895
5.91
5
4697
-
4697
5.499
5.52
6
3868
-
3868
4.529
4.54
60min
1
4989
-
4989
5.841
5.88
10.22
5.86
5.91
10.20
2
5715
-
5715
6.691
6.72
3
5160
-
5160
6.042
6.06
4
4309
-
4309
5.045
5.07
5
4598
-
4598
5.384
5.41
6
5384
-
5384
6.304
6.33
90min
1
4668
-
4668
5.466
5.83
13.38
5.50
5.86
13.24
2
4944
-
4944
5.789
5.83
3
5891
-
5891
6.897
6.93
4
4710
-
4710
5.515
5.55
5
4065
-
4065
4.759
4.80
6
5596
-
5596
6.552
6.58
120min
1
4628
-
4628
5.419
5.78
11.21
5.46
5.82
11.12
2
4685
-
4685
5.485
5.53
3
5924
-
5924
6.936
6.98
4
5260
-
5260
6.159
6.20
5
4487
-
4487
5.254
5.30
6
4637
-
4637
5.429
5.47
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
5091
-
5091
5.961
6.15
7.83
6.01
6.20
7.73
2
5090
-
5090
5.960
6.02
3
5869
-
5869
6.872
6.92
4
4993
-
4993
5.846
5.90
5
4822
-
4822
5.646
5.70
6
5652
-
5652
6.618
6.67
点击查看处理图标(自动生成)
图1 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 坎地沙坦酯片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2025010921批(8mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-01-16 15:04:20 完成)
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