溶出数据处理

托伐普坦口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	101242-201201	对照品来源	工作对照品	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	10000
标示量(mg)	15	供试品稀释倍数	10	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	16.45	98204	97967	97922	97845	97652	97918	0.21
2	16.53	97669	97722				97696	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
5952.46	5910.22	0.51	数据可信

供试品溶液-25010201-1-1批-pH1.0

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	9639	-	9639	9.751	9.59	10.42	9.75	9.59	10.40
	2	8912	-	8912	9.015			9.02
	3	7816	-	7816	7.907			7.91
	4	9863	-	9863	9.977			9.98
	5	10042	-	10042	10.158			10.16
	6	10620	-	10620	10.743			10.74
10min	1	21123	-	21123	21.368	21.52	5.50	21.42	21.57	5.52
	2	20592	-	20592	20.831			20.88
	3	19865	-	19865	20.095			20.14
	4	20958	-	20958	21.201			21.26
	5	21808	-	21808	22.061			22.12
	6	23266	-	23266	23.536			23.60
15min	1	30225	-	30225	30.575	31.08	2.64	30.75	31.26	2.66
	2	30240	-	30240	30.590			30.76
	3	29871	-	29871	30.217			30.37
	4	30668	-	30668	31.023			31.20
	5	31311	-	31311	31.674			31.85
	6	32035	-	32035	32.406			32.60
20min	1	37398	-	37398	37.831	38.38	1.99	38.17	38.72	1.99
	2	37252	-	37252	37.684			38.02
	3	37782	-	37782	38.220			38.54
	4	37447	-	37447	37.881			38.23
	5	38878	-	38878	39.329			39.68
	6	38893	-	38893	39.344			39.71
30min	1	46657	-	46657	47.198	48.46	2.11	47.75	49.02	2.07
	2	48648	-	48648	49.212			49.76
	3	49153	-	49153	49.723			50.26
	4	46854	-	46854	47.397			47.95
	5	48414	-	48414	48.975			49.55
	6	47726	-	47726	48.279			48.87
45min	1	54364	-	54364	54.994	56.79	2.15	55.81	57.62	2.12
	2	56832	-	56832	57.491			58.31
	3	57319	-	57319	57.983			58.80
	4	54963	-	54963	55.600			56.42
	5	57011	-	57011	57.672			58.52
	6	56364	-	56364	57.017			57.87
60min	1	61728	-	61728	62.443	63.71	1.58	63.56	64.85	1.57
	2	62537	-	62537	63.262			64.40
	3	64094	-	64094	64.837			65.97
	4	62212	-	62212	62.933			64.06
	5	63200	-	63200	63.932			65.10
	6	64103	-	64103	64.846			66.02
90min	1	69303	-	69303	70.106	71.72	1.44	71.57	73.22	1.44
	2	70605	-	70605	71.423			72.91
	3	71689	-	71689	72.520			74.01
	4	70563	-	70563	71.381			72.86
	5	71014	-	71014	71.837			73.36
	6	72228	-	72228	73.065			74.60
120min	1	74083	-	74083	74.941	77.08	1.62	76.80	78.97	1.60
	2	75999	-	75999	76.880			78.77
	3	77151	-	77151	78.045			79.94
	4	76121	-	76121	77.003			78.88
	5	77660	-	77660	78.560			80.48
	6	76140	-	76140	77.022			78.96

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	79751	-	79751	80.675	79.82	1.20	82.95	82.14	1.16
	2	77814	-	77814	78.716			81.03
	3	80133	-	80133	81.062			83.39
	4	78533	-	78533	79.443			81.75
	5	79198	-	79198	80.116			82.47
	6	78001	-	78001	78.905			81.27

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图1　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 溶剂
图2　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图68　托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品25010201-1-1批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2025-01-16 15:28:03 完成)

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