托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101242-201201
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
10
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.45
97726
97775
97764
97735
97419
97684
0.16
2
16.53
97567
97559
97563
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
5938.24
5902.18
0.44
数据可信
供试品溶液-25010201-1-2批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
9911
-
9911
10.045
11.47
8.91
10.04
11.47
8.91
2
11107
-
11107
11.257
11.26
3
11753
-
11753
11.912
11.91
4
11626
-
11626
11.783
11.78
5
10663
-
10663
10.807
10.81
6
12847
-
12847
13.020
13.02
10min
1
23743
-
23743
24.063
26.00
4.64
24.12
26.06
4.65
2
25365
-
25365
25.707
25.77
3
26004
-
26004
26.355
26.42
4
25325
-
25325
25.667
25.73
5
26113
-
26113
26.465
26.53
6
27358
-
27358
27.727
27.80
15min
1
33905
-
33905
34.362
36.78
4.52
34.55
36.99
4.52
2
35580
-
35580
36.060
36.27
3
38265
-
38265
38.781
38.99
4
35780
-
35780
36.263
36.47
5
36169
-
36169
36.657
36.86
6
38041
-
38041
38.554
38.78
20min
1
39816
-
39816
40.353
41.52
4.52
40.73
41.93
4.49
2
41739
-
41739
42.302
42.71
3
37824
-
37824
38.334
38.76
4
41557
-
41557
42.117
42.53
5
41851
-
41851
42.415
42.83
6
43019
-
43019
43.599
44.04
30min
1
46690
-
46690
47.320
50.98
4.19
47.92
51.63
4.18
2
50604
-
50604
51.287
51.93
3
51350
-
51350
52.043
52.68
4
51699
-
51699
52.396
53.04
5
49068
-
49068
49.730
50.38
6
52421
-
52421
53.128
53.81
45min
1
53455
-
53455
54.176
60.19
5.43
55.04
61.11
5.40
2
59393
-
59393
60.194
61.12
3
59776
-
59776
60.582
61.51
4
59244
-
59244
60.043
60.98
5
61717
-
61717
62.549
63.47
6
62730
-
62730
63.576
64.55
60min
1
64290
-
64290
65.157
65.89
3.75
66.33
67.15
3.71
2
67045
-
67045
67.949
69.21
3
61288
-
61288
62.115
63.38
4
65970
-
65970
66.860
68.13
5
63609
-
63609
64.467
65.74
6
67874
-
67874
68.789
70.12
90min
1
76205
-
76205
77.233
77.27
2.85
78.76
78.90
2.79
2
74010
-
74010
75.008
76.65
3
75543
-
75543
76.562
78.17
4
74542
-
74542
75.547
77.19
5
80023
-
80023
81.102
82.73
6
77143
-
77143
78.183
79.90
120min
1
77066
-
77066
78.105
80.99
2.85
80.06
83.05
2.81
2
78022
-
78022
79.074
81.13
3
82917
-
82917
84.035
86.07
4
79136
-
79136
80.203
82.26
5
81993
-
81993
83.099
85.18
6
80368
-
80368
81.452
83.60
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
79016
-
79016
80.082
83.15
2.20
82.48
85.66
2.21
2
80999
-
80999
82.091
84.59
3
83717
-
83717
84.846
87.35
4
81977
-
81977
83.083
85.59
5
82942
-
82942
84.061
86.60
6
83597
-
83597
84.725
87.32
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图1 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片1
供试品溶液-1 图50 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片2
供试品溶液-1 图51 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片3
供试品溶液-1 图52 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片4
供试品溶液-1 图53 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片5
供试品溶液-1 图54 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-90min-片6
供试品溶液-1 图55 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片1
供试品溶液-1 图56 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片2
供试品溶液-1 图57 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片3
供试品溶液-1 图58 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片4
供试品溶液-1 图59 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片5
供试品溶液-1 图60 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-120min-片6
供试品溶液-1 图61 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图62 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图63 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图64 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图65 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图66 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图67 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图68 托伐普坦口崩片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品25010201-1-2批(15mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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