溶出数据处理

达泊西汀他达拉非片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	5	补液体积(ml)	5
对照品批号	DSZJ-4057-240226	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	100.0	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	5000
标示量(mg)	30	供试品稀释倍数	5	系数	0.8934

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	34.13	287761	287524	287650	287269	287335	287508	0.08
2	34.15	287328	287446				287387	0.03

单位质量响应值		RSD%	判断
8423.91	8415.43	0.08	数据可信

中间条件18月-供试品溶液-达泊西汀-pH1.0(内含0.3%SDS)

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2023062021批	1	293069	293141	293105	93.30	98.12	3.50	94.52%～101.72%
	2	301786	301462	301624	96.01
	3	318153	318317	318235	101.30
	4	321880	321552	321716	102.41
	5	310990	310849	310920	98.97
	6	303973	303905	303939	96.75

点击查看处理图标(自动生成)

图1　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 溶剂
图2　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-1
图8　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片1 供试品溶液-2
图9　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-1
图10　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片2 供试品溶液-2
图11　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-1
图12　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片3 供试品溶液-2
图13　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-1
图14　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片4 供试品溶液-2
图15　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-1
图16　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片5 供试品溶液-2
图17　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-1
图18　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品(2023062021批)-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转-片6 供试品溶液-2
图19　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图20　达泊西汀他达拉非片溶出度测定中间条件18月HPLC图谱 自制品-pH1.0(内含0.3%SDS)介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-01-16 15:54:37 完成)

生成报告数据部分(等待生成报告)

Current page cost:26 ms