非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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3764413
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3759121
3769566
0.22
2
9.79
3809716
3821980
3815848
0.23
单位质量响应值
RSD%
判断
386622.15
389769.97
0.58
数据可信
供试品溶液-4226B批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2220876
-
2220876
51.490
56.20
20.21
51.49
56.20
20.20
2
2693622
-
2693622
62.450
62.45
3
2386481
-
2386481
55.329
55.33
4
1588058
-
1588058
36.818
36.82
5
2998979
-
2998979
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69.53
6
2656556
-
2656556
61.591
61.59
10min
1
3571966
-
3571966
82.814
84.98
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82.93
85.11
4.72
2
3769922
-
3769922
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3
3568987
-
3568987
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4
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-
3421617
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79.41
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3882942
-
3882942
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90.18
6
3777249
-
3777249
87.574
87.71
15min
1
3995613
-
3995613
92.636
93.56
1.50
92.93
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1.53
2
4096144
-
4096144
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-
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-
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-
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-
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20min
1
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-
4172981
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-
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-
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4141475
-
4141475
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-
4184877
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-
4138410
95.947
96.49
30min
1
4293348
-
4293348
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-
4207332
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4223696
-
4223696
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4221890
-
4221890
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-
4187079
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97.86
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4175655
-
4175655
96.811
97.56
45min
1
4315626
-
4315626
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101.00
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1.28
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-
4188600
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-
4250099
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4180188
-
4180188
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4178353
-
4178353
96.873
97.87
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4198662
-
4198662
97.344
98.31
60min
1
4149324
-
4149324
96.200
95.10
1.29
97.36
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1.27
2
4150587
-
4150587
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-
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-
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-
4112248
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-
4007780
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极限
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-
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1.38
99.94
97.74
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4137135
-
4137135
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3
4192786
-
4192786
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4124335
-
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4141351
-
4141351
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97.44
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4089600
-
4089600
94.816
96.21
非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
RSD%
1
9.75
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3809375
3812888
3812621
3802939
3806639
0.20
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9.79
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0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
390424.51
392940.45
0.46
数据可信
供试品溶液-4226B批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2290336
-
2290336
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52.63
58.36
14.01
2
2903405
-
2903405
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-
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-
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-
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-
2827524
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10min
1
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-
3562381
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-
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-
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-
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-
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-
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15min
1
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-
4007747
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-
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-
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-
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-
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4063722
-
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93.72
20min
1
4159807
-
4159807
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-
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-
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-
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-
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4163139
-
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96.21
30min
1
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-
4195990
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-
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-
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-
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-
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4181354
-
4181354
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45min
1
4200214
-
4200214
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96.17
0.35
97.44
97.12
0.36
2
4177842
-
4177842
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4165101
-
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-
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-
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4193679
-
4193679
96.362
97.33
60min
1
4195119
-
4195119
96.396
94.18
1.57
97.54
95.35
1.52
2
4044626
-
4044626
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4133284
-
4133284
94.975
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-
4054039
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-
4130988
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4035302
-
4035302
92.723
93.91
极限
1
4124404
-
4124404
94.771
94.73
0.34
96.13
96.11
0.33
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4099814
-
4099814
94.206
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4128219
-
4128219
94.858
96.21
4
4141895
-
4141895
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4119111
-
4119111
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96.00
6
4123189
-
4123189
94.743
96.14
非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.75
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3844970
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9.79
3893346
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0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
393547.79
398045.05
0.81
数据可信
供试品溶液-4226B批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
323194
-
323194
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7.35
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11.39
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269206
-
269206
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6.12
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364190
-
364190
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8.28
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-
346043
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-
284033
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-
329892
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7.50
10min
1
618721
-
618721
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3.47
14.09
13.75
3.48
2
579330
-
579330
13.174
13.19
3
623550
-
623550
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14.20
4
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-
624621
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14.22
5
594504
-
594504
13.519
13.53
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582549
-
582549
13.247
13.26
15min
1
704406
-
704406
16.018
15.51
2.88
16.07
15.56
2.88
2
664883
-
664883
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15.16
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688582
-
688582
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15.71
4
696524
-
696524
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15.89
5
684674
-
684674
15.569
15.61
6
652595
-
652595
14.840
14.89
20min
1
717308
-
717308
16.311
16.11
2.93
16.39
16.19
2.93
2
696208
-
696208
15.832
15.91
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727394
-
727394
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16.63
4
723549
-
723549
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16.54
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-
713533
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16.30
6
672290
-
672290
15.288
15.37
30min
1
733000
-
733000
16.668
16.62
2.39
16.79
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-
723499
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-
755925
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-
703484
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5
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-
739980
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16.94
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730019
-
730019
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16.71
45min
1
705439
-
705439
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3.88
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17.17
3.86
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726292
-
726292
16.516
16.66
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-
783663
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17.98
4
771418
-
771418
17.542
17.70
5
758100
-
758100
17.239
17.39
6
745249
-
745249
16.947
17.10
60min
1
710161
-
710161
16.149
16.08
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2
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-
740828
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3
684344
-
684344
15.562
15.76
4
710797
-
710797
16.163
16.36
5
771659
-
771659
17.547
17.74
6
623865
-
623865
14.187
14.37
极限
1
767240
-
767240
17.447
17.24
1.95
17.67
17.46
1.92
2
745785
-
745785
16.959
17.18
3
752006
-
752006
17.100
17.33
4
740909
-
740909
16.848
17.08
5
780454
-
780454
17.747
17.98
6
761912
-
761912
17.326
17.54
非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202003
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
250
标示量(mg)
40
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.75
3829709
3836956
3840113
3829988
3827790
3832911
0.14
2
9.79
3777668
3761425
3769546
0.31
单位质量响应值
RSD%
判断
393119.08
385040.45
1.47
数据可信
供试品溶液-4226B批-pH4.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
338569
-
338569
7.832
7.71
7.03
7.83
7.70
7.04
2
370116
-
370116
8.562
8.56
3
344749
-
344749
7.975
7.98
4
305357
-
305357
7.064
7.06
5
326528
-
326528
7.554
7.55
6
313287
-
313287
7.248
7.25
10min
1
579271
-
579271
13.401
13.67
2.50
13.42
13.69
2.50
2
614449
-
614449
14.215
14.23
3
602186
-
602186
13.931
13.95
4
575107
-
575107
13.305
13.32
5
587218
-
587218
13.585
13.60
6
587995
-
587995
13.603
13.62
15min
1
663773
-
663773
15.356
15.49
1.54
15.40
15.54
1.55
2
681178
-
681178
15.758
15.81
3
675972
-
675972
15.638
15.69
4
656866
-
656866
15.196
15.24
5
678339
-
678339
15.693
15.74
6
660657
-
660657
15.284
15.33
20min
1
687188
-
687188
15.897
15.68
3.45
15.98
15.76
3.44
2
636543
-
636543
14.726
14.81
3
677352
-
677352
15.670
15.75
4
676343
-
676343
15.647
15.73
5
708234
-
708234
16.384
16.47
6
681497
-
681497
15.766
15.85
30min
1
708082
-
708082
16.381
16.05
2.46
16.50
16.17
2.44
2
662748
-
662748
15.332
15.45
3
690001
-
690001
15.962
16.08
4
698068
-
698068
16.149
16.26
5
709410
-
709410
16.411
16.53
6
694289
-
694289
16.062
16.18
45min
1
664532
-
664532
15.373
16.91
13.17
15.53
17.07
13.05
2
913535
-
913535
21.134
21.29
3
728070
-
728070
16.843
17.00
4
705569
-
705569
16.323
16.47
5
732361
-
732361
16.942
17.10
6
642139
-
642139
14.855
15.01
60min
1
673111
-
673111
15.572
16.33
8.51
15.76
16.52
8.43
2
701829
-
701829
16.236
16.44
3
816410
-
816410
18.887
19.08
4
717623
-
717623
16.601
16.79
5
641142
-
641142
14.832
15.02
6
685910
-
685910
15.868
16.05
极限
1
728683
-
728683
16.857
16.56
2.98
17.08
16.78
2.95
2
729147
-
729147
16.868
17.10
3
703719
-
703719
16.280
16.51
4
744280
-
744280
17.218
17.44
5
700683
-
700683
16.210
16.43
6
688527
-
688527
15.928
16.15
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图1 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图44 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图45 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图46 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图47 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图48 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图49 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图56 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图57 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图58 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图59 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图60 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图61 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图62 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图63 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图64 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图65 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图66 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图67 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图68 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图69 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图70 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图71 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图72 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图73 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图74 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图75 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图76 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图77 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图78 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图79 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图80 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图81 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图82 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图83 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图84 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图85 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图86 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图87 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图88 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图89 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图90 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图91 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图92 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图93 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图94 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图95 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图96 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图97 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图98 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图99 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图100 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图101 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图102 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图103 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图104 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图105 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图112 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图113 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图114 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图115 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图116 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图117 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图118 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图119 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图120 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图121 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图122 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图123 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图124 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图125 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图126 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图127 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图128 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图129 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图130 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图131 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图132 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图133 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图134 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图135 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图136 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图137 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图138 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图139 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图140 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图141 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图142 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图143 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图144 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图145 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图146 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图147 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图148 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图149 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图150 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图151 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图152 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图153 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图154 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图155 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图156 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图157 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图158 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图159 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图160 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图161 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图162 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图163 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图164 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图165 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图166 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图167 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图168 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图169 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
溶剂 图170 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图171 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图172 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图173 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图174 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图175 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图176 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图177 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图178 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图179 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图180 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图181 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图182 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图183 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图184 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图185 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图186 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图187 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图188 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图189 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图190 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图191 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图192 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图193 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图194 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图195 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图196 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图197 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图198 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图199 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图200 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图201 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图202 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图203 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图204 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图205 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图206 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图207 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图208 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图209 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图210 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图211 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1
供试品溶液-1 图212 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2
供试品溶液-1 图213 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3
供试品溶液-1 图214 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4
供试品溶液-1 图215 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5
供试品溶液-1 图216 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6
供试品溶液-1 图217 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图218 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图219 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图220 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图221 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图222 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图223 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图224 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
参比制剂-4226B批(40mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-01-17 13:23:56 完成)
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