瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.174865114861184868544866484853024862870.13
211.184849914855434852670.09
单位质量响应值RSD%判断
43535.0943404.920.22数据可信
长期9月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121147637747559247598493.5797.562.6694.84%～100.28%
248275648539648407695.16
349893450069349981498.25
450540150087950314098.90
550634550703450669099.60
650913950711450812699.88
2024030221146829946954746892392.1896.312.3693.93%～98.69%
248966048986548976296.27
349298049479149388697.08
449111648921049016396.35
550400150410050405099.08
649254849346249300596.91
2024030321145936046027145981690.3997.533.8593.60%～101.47%
250498850671650585299.44
349633349660649647097.59
4512463513450512956100.83
550736050685150710699.68
649501949462549482297.27
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.284486374481274488624474904470414480310.18
211.244475104475744475420.02
单位质量响应值RSD%判断
39719.0639816.900.18数据可信
长期9月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121142747142705742726496.4594.442.4792.00%～96.89%
240463440368640416091.24
342061141930541995894.80
440726740694140710491.90
542793842808842801396.62
642453742288042370895.65
2024030221140006040189640097890.5295.292.5292.77%～97.80%
242529942590542560296.08
342926842825542876296.79
442591042710842650996.28
542732942978742855896.75
642227742208342218095.31
2024030321141771841920141846094.4794.753.9290.86%～98.64%
239466439424339445489.05
340799440834140816892.14
442754742854642804696.63
544133543924244028899.39
642871542898142884896.81
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.174833044837254836004841554847304839030.12
211.184825234827794826510.04
单位质量响应值RSD%判断
43321.6743170.930.25数据可信
中间条件9月-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121149998250048250023298.8499.572.1597.33%～101.81%
250289650372250330999.45
3521538521737521638103.07
448794348844048819296.46
550405150331750368499.52
6506487506536506512100.08
20240302211514716510554512635101.2998.261.7696.44%～100.07%
249056849010549033696.88
349606349614049610298.02
449881949899849890898.58
548764248772448768396.36
650197349401349799398.40
2024030321147418447396747407693.6797.121.8395.26%～98.99%
249772850101949937498.67
349196849171449184197.18
449260949269349265197.34
549657949672249665098.13
649418249515849467097.74
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.284481114468154473204474254488484477040.18
211.244469354470304469820.02
单位质量响应值RSD%判断
39690.0739767.080.14数据可信
中间条件9月-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121142160442119642140095.2297.231.2096.01%～98.45%
243034942969243002097.17
343618043534343576298.47
442840542751242795896.71
543302643327443315097.88
643331943332043332097.92
2024030221143774943727643751298.8796.913.1593.71%～100.11%
243225043194443209797.64
340501040504440502791.52
442083942168242126095.19
543698143717143707698.77
644261943783844022899.48
2024030321141020741018041019492.6992.015.0787.12%～96.90%
240424540649540537091.60
338142938126538134786.17
438822838829538826287.74
543726843739743733298.82
642015542094642055095.03
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-18 13:38:40 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:52 ms