沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.47699
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
27.93
1148400
1149112
1148159
1148187
1148203
1148412
0.04
2
28.05
1152576
1154753
1153664
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
41117.51
41128.84
0.02
数据可信
长期9月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024032121批
1
1274962
1276370
1275666
50.24
49.72
5.51
46.85%～52.60%
2
1289449
1287197
1288323
50.74
3
1300609
1297663
1299136
51.17
4
1300444
1300497
1300470
51.22
5
1120882
1122786
1121834
44.18
6
1289152
1289637
1289394
50.78
2024032221批
1
1103246
1101724
1102485
43.42
47.50
6.90
44.06%～50.94%
2
1290857
1290529
1290693
50.83
3
1254786
1255001
1254894
49.42
4
1197036
1196758
1196897
47.14
5
1278908
1279783
1279346
50.39
6
1112861
1110984
1111922
43.79
2024032321批
1
1099410
1097156
1098283
43.25
46.03
8.64
41.86%～50.20%
2
1277641
1277026
1277334
50.31
3
1153428
1154969
1154198
45.46
4
1086010
1086968
1086489
42.79
5
1311090
1310553
1310822
51.63
6
1085133
1085515
1085324
42.74
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DSMF-4022-230920
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.85
对照品水分(%)
5.54
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
50
供试品稀释倍数
1
系数
0.45065
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
27.93
1995742
1995094
1996012
1993599
1993468
1994783
0.06
2
28.05
2003146
1999603
2001374
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
71420.80
71350.23
0.07
数据可信
长期9月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024032121批
1
2196830
2196463
2196646
47.09
46.80
5.69
44.01%～49.60%
2
2232582
2228427
2230504
47.81
3
2255037
2255156
2255096
48.34
4
2254774
2259135
2256954
48.38
5
1933247
1934869
1934058
41.46
6
2226886
2228520
2227703
47.75
2024032221批
1
1901280
1901488
1901384
40.76
44.61
6.93
41.37%～47.86%
2
2235229
2232161
2233695
47.88
3
2164897
2167950
2166424
46.44
4
2064857
2065625
2065241
44.27
5
2198641
2204068
2201354
47.19
6
1919738
1917646
1918692
41.13
2024032321批
1
1890646
1895724
1893185
40.58
43.23
8.81
39.23%～47.23%
2
2208942
2208293
2208618
47.34
3
1992950
1996050
1994500
42.75
4
1870596
1875425
1873010
40.15
5
2265944
2265327
2265636
48.56
6
1866656
1865612
1866134
40.00
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图1 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032121批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032221批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(2024032321批)(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 沙库巴曲缬沙坦钠片溶出度测定长期9月HPLC图谱<br>自制品(200mg规格)-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-01-18 14:03:52 完成)
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(谢超君 于 2025-01-18 14:04:07 完成)