沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.47699
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.932812712812112809572810252811752811280.05
228.052818592819122818860.02
单位质量响应值RSD%判断
10065.4510049.410.12数据可信
中间条件9月-供试品溶液-缬沙坦-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024032421批132744432806532775452.7852.282.7150.79%～53.76%
233435533399833417653.81
332924532942132933353.03
432123232165332144251.76
530904230860530882449.73
632664532609732637152.56
2024032521批130888730887930888349.7451.314.2249.04%～53.58%
232647332617532632452.55
333046433061133053853.23
432669432708932689252.64
529600729581929591347.65
632373132245032309052.03
2024032621批132685332663232674252.6252.182.8050.65%～53.72%
233461733502033481853.92
332689632710032699852.66
431966631968331967451.48
530826830855330841049.66
632755232782032768652.77
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)5.54对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数0.45065
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
127.934889064877914886064874864882004881980.12
228.054895164892624893890.04
单位质量响应值RSD%判断
17479.3417447.020.14数据可信
中间条件9月-供试品溶液-沙库巴曲-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024032421批157334757189857262250.1749.593.0748.00%～51.18%
258842358704658773451.50
357149557191957170750.09
455677155701055689048.80
553672953664053668447.03
657068756954057011449.95
2024032521批153603553747153675347.0348.534.2146.39%～50.67%
256632356527656580049.58
357519657637657578650.45
456881356866356873849.83
551449451515451482445.11
656224356024756124549.18
2024032621批156600156534856567449.5749.272.8647.79%～50.75%
258149158186058167650.97
356877356869256873249.83
455326055264955295448.45
553536353529553532946.91
656887256960256923749.88
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢超君 于 2025-01-18 14:18:54 完成)
生成报告数据部分下载报告(谢超君 于 2025-01-18 14:19:05 完成)
Current page cost:25 ms