奥司他韦干糖浆项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
101096-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
75
供试品稀释倍数
5
系数
0.7612
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.38
302061
302529
302507
302536
302565
302440
0.08
2
10.33
303350
303247
303298
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
29136.80
29360.89
0.55
数据可信
供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024051721批
1
301992
302129
302060
94.05
96.84
3.03
93.77%～99.91%
2
313678
312143
312910
97.43
3
314729
314944
314836
98.03
4
326904
327048
326976
101.81
5
302794
302858
302826
94.29
6
306537
306283
306410
95.41
2024051721批
1
304219
303595
303907
94.63
97.41
2.63
94.73%～100.09%
2
315997
314617
315307
98.18
3
305352
303779
304566
94.83
4
315078
315550
315314
98.18
5
312232
311628
311930
97.12
6
326576
325612
326094
101.53
l批
1
300556
300671
300614
93.60
96.80
2.73
94.03%～99.56%
2
311039
311161
311100
96.87
3
310332
310113
310222
96.59
4
316323
315868
316096
98.42
5
304102
302555
303328
94.45
6
323062
324629
323846
100.84
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图1 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月2-8℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月25℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月30℃测定HPLC图谱<br>自制品(2024051721批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 奥司他韦干糖浆溶出度开启3月测定HPLC图谱<br>自制品-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-01-18 15:31:29 完成)
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