瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.234984634982274997994948764946064971940.47
211.344998084991274994680.10
单位质量响应值RSD%判断
44273.7344044.800.37数据可信
影响因素5天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批151199850780950990498.6796.512.0494.45%～98.58%
250279150116150197697.13
349364349177849271095.34
449706249812749759496.29
548115048396748255893.38
650859650710650785198.27
2024031021批1518891517979518435100.3297.701.7895.88%～99.51%
249337249279349308295.41
350406150364850385497.50
451285450976351130898.94
550337850346250342097.41
649896049940949918496.59
l批149186249315549250895.3094.613.3491.30%～97.92%
249985849714849850396.46
349536249510749523495.83
446225146206146215689.43
547776047784747780492.46
650768450729750749098.20
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.554491724498084489454477734494044490200.18
211.534525464516794521120.14
单位质量响应值RSD%判断
38876.1939211.800.61数据可信
影响因素5天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批139508939646939577991.0094.663.2091.49%～97.84%
241527141532241529695.49
341426041463641444895.30
441779441767141773296.05
539676739703139689991.26
643035442976343005898.89
2024031021批142691642619742655698.0895.671.8493.83%～97.51%
241223441279941251694.85
342320442345442332997.34
440632040503140567693.28
541486541479841483295.39
641440441272541356495.09
l批140021239923239972291.9196.172.7093.46%～98.89%
242486142251642368897.42
340964040955040959594.18
442485942507042496497.72
542203442216442209997.06
642987242906842947098.75
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号RSF-703-230318-D对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)98.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数0.96
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.234980144957134953254975674983214969880.28
211.344986924989744988330.04
单位质量响应值RSD%判断
44255.3943988.800.43数据可信
影响因素5天-供试品溶液-瑞舒伐他汀钙-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批147168447092747130691.2894.022.9791.09%～96.95%
251113350948151030798.83
349466049411549438895.75
447515647766547641092.27
547700048124147912092.79
648106248132048119193.19
2024031021批144305544430344367985.9389.0410.8078.95%～99.12%
244782244729544755886.68
350351250227450289397.39
450470250459850465097.73
537419237377737398472.43
648209748935648572694.07
l批148914948979348947194.7991.952.1589.88%～94.01%
247005946849346927690.88
346787746780546784190.61
448229948254048242093.43
547763847720647742292.46
646319846111946215889.51
瑞舒伐他汀钙依折麦布片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.554506154489644488174508444512324500940.25
211.534516914512664514780.07
单位质量响应值RSD%判断
38969.1839156.810.34数据可信
影响因素5天-供试品溶液-依折麦布-pH7.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024031021批141480241445241462795.2991.904.2487.81%～95.98%
239494139406739450490.67
339828939859439844291.57
442194942467942331497.29
539096339397839247090.20
637537937604437571286.35
2024031021批141970042000041985096.4998.111.1296.96%～99.25%
242743642635742689698.11
343131443010243070898.99
443105143127043116099.09
542281042216842248997.10
642647843380943014498.86
l批141707741701241704495.8595.561.9893.58%～97.55%
242104041984342044296.63
342438542424242431497.52
441356041375241365695.07
541900341846041873296.23
640145039983640064392.08
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-20 11:45:09 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:44 ms