玛巴洛沙韦片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
10
补液体积(ml)
10
对照品批号
115240801
对照品来源
原料
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.16
98146
98329
98318
98251
98369
98283
0.09
2
11.20
98263
98400
98332
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
8806.72
8779.64
0.22
数据可信
供试品溶液-B0012N01批-pH6.8(内含0.16%CTAB)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
33200
-
33200
34.185
25.56
28.62
34.18
25.56
28.62
2
31056
-
31056
31.977
31.98
3
14623
-
14623
15.057
15.06
4
22856
-
22856
23.534
23.53
5
19583
-
19583
20.164
20.16
6
27639
-
27639
28.459
28.46
10min
1
69084
-
69084
71.133
64.95
12.71
71.51
65.24
12.77
2
68489
-
68489
70.521
70.88
3
48851
-
48851
50.300
50.47
4
66758
-
66758
68.738
69.00
5
58197
-
58197
59.923
60.15
6
67104
-
67104
69.095
69.41
15min
1
83427
-
83427
85.902
83.36
4.82
87.07
84.37
4.94
2
81967
-
81967
84.398
85.54
3
73156
-
73156
75.326
76.05
4
82876
-
82876
85.334
86.36
5
81321
-
81321
83.733
84.62
6
83033
-
83033
85.496
86.58
20min
1
88065
-
88065
90.677
89.81
1.90
92.80
91.74
2.07
2
89384
-
89384
92.035
94.11
3
84354
-
84354
86.856
88.42
4
87255
-
87255
89.843
91.82
5
86908
-
86908
89.486
91.31
6
87344
-
87344
89.935
91.97
30min
1
90190
-
90190
92.865
95.25
1.92
96.00
98.18
1.70
2
91654
-
91654
94.373
97.47
3
93875
-
93875
96.660
99.19
4
91526
-
91526
94.241
97.21
5
95105
-
95105
97.926
100.74
6
92686
-
92686
95.435
98.47
45min
1
88125
-
88125
90.739
94.57
2.22
94.90
98.56
2.05
2
92876
-
92876
95.631
99.78
3
93493
-
93493
96.266
99.87
4
91454
-
91454
94.167
98.19
5
91615
-
91615
94.333
98.24
6
93529
-
93529
96.303
100.40
60min
1
87824
-
87824
90.429
94.27
3.83
95.60
99.31
3.54
2
86921
-
86921
89.499
94.71
3
94009
-
94009
96.798
101.47
4
91500
-
91500
94.214
99.28
5
93472
-
93472
96.245
101.20
6
95592
-
95592
98.428
103.59
90min
1
91878
-
91878
94.603
94.55
1.53
100.78
100.64
1.43
2
91468
-
91468
94.181
100.39
3
90962
-
90962
93.660
99.41
4
91345
-
91345
94.055
100.17
5
94560
-
94560
97.365
103.39
6
90734
-
90734
93.426
99.68
120min
1
88571
-
88571
91.198
93.68
2.29
98.43
100.82
2.21
2
91819
-
91819
94.543
101.79
3
88813
-
88813
91.448
98.24
4
90328
-
90328
93.007
100.16
5
93578
-
93578
96.354
103.46
6
92789
-
92789
95.541
102.84
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
极限
1
90088
-
90088
92.760
92.30
1.68
101.00
100.48
1.46
2
87601
-
87601
90.200
98.50
3
90732
-
90732
93.423
101.23
4
88409
-
88409
91.032
99.22
5
91663
-
91663
94.382
102.55
6
89343
-
89343
91.993
100.35
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图1 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-90min-片1<br>供试品溶液-1 图50 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-90min-片2<br>供试品溶液-1 图51 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-90min-片3<br>供试品溶液-1 图52 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-90min-片4<br>供试品溶液-1 图53 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-90min-片5<br>供试品溶液-1 图54 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-90min-片6<br>供试品溶液-1 图55 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图56 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图57 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图58 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图59 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图60 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图61 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图62 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图63 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图64 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图65 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图66 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图67 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图68 玛巴洛沙韦片溶出曲线测定HPLC图谱<br>参比制剂-B0012N01批(40mg规格)-pH6.8(内含0.16%CTAB)介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢超君 于 2025-01-20 14:45:51 完成)
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