替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数5系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.072674426508266562653926415265720.49
214.072648226510264960.08
单位质量响应值RSD%判断
1888.561883.160.21数据可信
加速6月-供试品溶液-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024070321批124672246732467291.7895.823.6292.18%～99.46%
224864250372495092.81
326229261772620397.47
425296252872529294.09
526526261972636298.07
6271182702227070100.70
2024070421批124614242182441690.8392.583.8988.80%～96.35%
224624248012471291.93
324582247652467491.79
424891250412496692.87
526673267312670299.33
624003236972385088.72
2024070521批125946258342589096.3197.432.7694.61%～100.25%
226260261052618297.40
326333264352638498.15
4275542747427514102.35
525815254742564495.40
625525255382553294.98
替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数10000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数5系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.072665726768266502653126571266350.35
214.072624726394263200.40
单位质量响应值RSD%判断
1893.031870.650.85数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024070321批126435264442644098.5798.591.4797.08%～100.10%
2270852697027028100.76
326511268422667699.45
426400262362631898.11
525944258042587496.46
626337263432634098.20
2024070421批124628246822465591.9196.893.2093.64%～100.14%
226311261622623697.81
325391254782543494.82
426098260232606097.15
5271002675326926100.38
626443268222663299.29
2024070521批125736261442594096.7197.232.0895.12%～99.35%
226159261882617497.58
325404253922539894.68
426388263982639398.39
5268632697126917100.35
625776255592566895.69
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