诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
4101571
4100292
4103701
4103132
4100508
4101841
0.04
2
10.14
4090238
4104442
4097340
0.25
单位质量响应值
RSD%
判断
402931.34
404076.92
0.21
数据可信
供试品溶液-25010201批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3275347
-
3275347
72.763
72.80
6.60
72.76
72.80
6.60
2
3565585
-
3565585
79.211
79.21
3
3477007
-
3477007
77.243
77.24
4
2970600
-
2970600
65.993
65.99
5
3176379
-
3176379
70.565
70.56
6
3197042
-
3197042
71.024
71.02
10min
1
4320308
-
4320308
95.978
94.34
2.38
96.10
94.46
2.37
2
4247365
-
4247365
94.357
94.49
3
4310369
-
4310369
95.757
95.89
4
4206319
-
4206319
93.445
93.56
5
4329305
-
4329305
96.177
96.29
6
4065567
-
4065567
90.318
90.44
15min
1
4422315
-
4422315
98.244
96.34
2.83
98.52
96.62
2.83
2
4310585
-
4310585
95.762
96.05
3
4333147
-
4333147
96.263
96.55
4
4376767
-
4376767
97.232
97.50
5
4463726
-
4463726
99.164
99.44
6
4114452
-
4114452
91.404
91.67
20min
1
4415904
-
4415904
98.101
96.84
2.84
98.55
97.28
2.84
2
4333570
-
4333570
96.272
96.72
3
4395014
-
4395014
97.637
98.09
4
4389879
-
4389879
97.523
97.95
5
4491828
-
4491828
99.788
100.23
6
4129262
-
4129262
91.733
92.15
30min
1
4416934
-
4416934
98.124
97.69
2.20
98.73
98.29
2.20
2
4405938
-
4405938
97.880
98.49
3
4385827
-
4385827
97.433
98.04
4
4429027
-
4429027
98.393
98.98
5
4521999
-
4521999
100.458
101.07
6
4225452
-
4225452
93.870
94.44
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
4097979
4096523
4105571
4097664
4097603
4099068
0.09
2
10.14
4076558
4078224
4077391
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
402658.94
402109.57
0.10
数据可信
供试品溶液-25010202批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3515485
-
3515485
78.315
73.91
5.05
78.32
73.91
5.05
2
3467539
-
3467539
77.247
77.25
3
3177055
-
3177055
70.776
70.78
4
3130910
-
3130910
69.748
69.75
5
3199100
-
3199100
71.267
71.27
6
3415565
-
3415565
76.089
76.09
10min
1
4417416
-
4417416
98.408
96.50
2.04
98.54
96.63
2.05
2
4307952
-
4307952
95.969
96.10
3
4253462
-
4253462
94.755
94.87
4
4230908
-
4230908
94.253
94.37
5
4328875
-
4328875
96.435
96.55
6
4453279
-
4453279
99.207
99.33
15min
1
4472428
-
4472428
99.633
97.82
1.90
99.93
98.11
1.90
2
4349252
-
4349252
96.889
97.18
3
4326077
-
4326077
96.373
96.65
4
4318354
-
4318354
96.201
96.47
5
4363320
-
4363320
97.203
97.48
6
4517407
-
4517407
100.635
100.93
20min
1
4451855
-
4451855
99.175
98.55
1.43
99.64
99.00
1.43
2
4367888
-
4367888
97.304
97.75
3
4394944
-
4394944
97.907
98.34
4
4361130
-
4361130
97.154
97.59
5
4437663
-
4437663
98.859
99.30
6
4528934
-
4528934
100.892
101.35
30min
1
4484271
-
4484271
99.897
98.43
1.10
100.52
99.04
1.10
2
4399766
-
4399766
98.015
98.63
3
4374044
-
4374044
97.442
98.04
4
4371345
-
4371345
97.381
97.98
5
4471655
-
4471655
99.616
100.22
6
4409272
-
4409272
98.226
98.85
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
4103052
4101921
4103356
4101521
4101671
4102304
0.03
2
10.14
4092973
4094868
4093920
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
402976.82
403739.64
0.14
数据可信
供试品溶液-25010203批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3486389
-
3486389
77.480
73.80
5.27
77.48
73.80
5.27
2
3483889
-
3483889
77.424
77.42
3
3105937
-
3105937
69.025
69.02
4
3370140
-
3370140
74.896
74.90
5
3376207
-
3376207
75.031
75.03
6
3103360
-
3103360
68.967
68.97
10min
1
4312755
-
4312755
95.844
95.16
2.78
95.97
95.28
2.78
2
4348697
-
4348697
96.643
96.77
3
4128930
-
4128930
91.759
91.87
4
4414576
-
4414576
98.107
98.23
5
4347593
-
4347593
96.618
96.74
6
4140403
-
4140403
92.014
92.13
15min
1
4378810
-
4378810
97.312
96.87
1.55
97.60
97.16
1.55
2
4358328
-
4358328
96.857
97.15
3
4323586
-
4323586
96.085
96.35
4
4461409
-
4461409
99.148
99.44
5
4374420
-
4374420
97.215
97.50
6
4257921
-
4257921
94.626
94.89
20min
1
4411611
-
4411611
98.041
97.23
2.60
98.49
97.68
2.59
2
4425734
-
4425734
98.355
98.81
3
4167258
-
4167258
92.611
93.04
4
4480392
-
4480392
99.570
100.02
5
4437889
-
4437889
98.625
99.07
6
4329040
-
4329040
96.206
96.63
30min
1
4469659
-
4469659
99.331
98.47
1.02
99.95
99.08
1.03
2
4440830
-
4440830
98.691
99.31
3
4380366
-
4380366
97.347
97.93
4
4475809
-
4475809
99.468
100.09
5
4447915
-
4447915
98.848
99.46
6
4370663
-
4370663
97.131
97.72
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质
溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质
对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质
对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质
对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质
对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质
对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质
对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH4.0介质
对照品溶液-2-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质
溶剂 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质
对照品溶液-1-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质
对照品溶液-1-2 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质
对照品溶液-1-3 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质
对照品溶液-1-4 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质
对照品溶液-1-5 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质
对照品溶液-2-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH4.0介质
对照品溶液-2-2 图77 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质
溶剂 图78 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质
对照品溶液-1-1 图79 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质
对照品溶液-1-2 图80 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质
对照品溶液-1-3 图81 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质
对照品溶液-1-4 图82 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质
对照品溶液-1-5 图83 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-5min-片1
供试品溶液-1 图84 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-5min-片2
供试品溶液-1 图85 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-5min-片3
供试品溶液-1 图86 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-5min-片4
供试品溶液-1 图87 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-5min-片5
供试品溶液-1 图88 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-5min-片6
供试品溶液-1 图89 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-10min-片1
供试品溶液-1 图90 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-10min-片2
供试品溶液-1 图91 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-10min-片3
供试品溶液-1 图92 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-10min-片4
供试品溶液-1 图93 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-10min-片5
供试品溶液-1 图94 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-10min-片6
供试品溶液-1 图95 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-15min-片1
供试品溶液-1 图96 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-15min-片2
供试品溶液-1 图97 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-15min-片3
供试品溶液-1 图98 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-15min-片4
供试品溶液-1 图99 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-15min-片5
供试品溶液-1 图100 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-15min-片6
供试品溶液-1 图101 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-20min-片1
供试品溶液-1 图102 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-20min-片2
供试品溶液-1 图103 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-20min-片3
供试品溶液-1 图104 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-20min-片4
供试品溶液-1 图105 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-20min-片5
供试品溶液-1 图106 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-20min-片6
供试品溶液-1 图107 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-30min-片1
供试品溶液-1 图108 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-30min-片2
供试品溶液-1 图109 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-30min-片3
供试品溶液-1 图110 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-30min-片4
供试品溶液-1 图111 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-30min-片5
供试品溶液-1 图112 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质-30min-片6
供试品溶液-1 图113 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质
对照品溶液-2-1 图114 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH4.0介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-21 16:19:11 完成)
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