诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
4082840
4082733
4082266
4081331
4078971
4081628
0.04
2
10.14
4070835
4071571
4071203
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
400945.78
401499.31
0.10
数据可信
供试品溶液-25010201批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4241643
-
4241643
94.766
89.69
6.44
94.77
89.70
6.44
2
3857683
-
3857683
86.187
86.19
3
4009033
-
4009033
89.569
89.57
4
3583758
-
3583758
80.067
80.07
5
4245293
-
4245293
94.847
94.85
6
4150252
-
4150252
92.724
92.72
10min
1
4478169
-
4478169
100.050
99.79
1.36
100.21
99.94
1.35
2
4393958
-
4393958
98.169
98.31
3
4480118
-
4480118
100.094
100.24
4
4565058
-
4565058
101.991
102.12
5
4411531
-
4411531
98.561
98.72
6
4469559
-
4469559
99.858
100.01
15min
1
4491890
-
4491890
100.357
99.92
1.60
100.68
100.23
1.59
2
4415659
-
4415659
98.653
98.96
3
4496859
-
4496859
100.468
100.78
4
4579745
-
4579745
102.319
102.62
5
4374387
-
4374387
97.731
98.05
6
4475030
-
4475030
99.980
100.30
20min
1
4522488
-
4522488
101.040
100.31
1.49
101.53
100.79
1.49
2
4426212
-
4426212
98.889
99.36
3
4495475
-
4495475
100.437
100.92
4
4586359
-
4586359
102.467
102.94
5
4402417
-
4402417
98.358
98.84
6
4506087
-
4506087
100.674
101.16
30min
1
4495611
-
4495611
100.440
100.11
1.58
101.10
100.76
1.57
2
4441991
-
4441991
99.242
99.88
3
4495194
-
4495194
100.430
101.08
4
4591304
-
4591304
102.578
103.22
5
4376595
-
4376595
97.781
98.43
6
4484345
-
4484345
100.188
100.84
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
4064500
4067134
4066862
4065958
4067383
4066367
0.03
2
10.14
4079171
4081297
4080234
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
399446.66
402389.94
0.52
数据可信
供试品溶液-25010202批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3950531
-
3950531
88.330
86.00
4.44
88.33
86.00
4.44
2
4039396
-
4039396
90.317
90.32
3
3710671
-
3710671
82.967
82.97
4
3578392
-
3578392
80.009
80.01
5
3869290
-
3869290
86.513
86.51
6
3928940
-
3928940
87.847
87.85
10min
1
4363815
-
4363815
97.570
99.61
1.15
97.72
99.75
1.14
2
4437993
-
4437993
99.229
99.38
3
4460692
-
4460692
99.736
99.87
4
4477870
-
4477870
100.121
100.25
5
4512109
-
4512109
100.886
101.03
6
4477415
-
4477415
100.110
100.26
15min
1
4408622
-
4408622
98.572
100.05
0.94
98.88
100.36
0.94
2
4452966
-
4452966
99.564
99.88
3
4473940
-
4473940
100.033
100.34
4
4502787
-
4502787
100.678
100.98
5
4529907
-
4529907
101.284
101.60
6
4481269
-
4481269
100.197
100.51
20min
1
4404156
-
4404156
98.472
100.21
1.01
98.95
100.69
1.00
2
4464600
-
4464600
99.824
100.31
3
4494349
-
4494349
100.489
100.96
4
4500263
-
4500263
100.621
101.09
5
4539243
-
4539243
101.493
101.97
6
4488918
-
4488918
100.368
100.85
30min
1
4457161
-
4457161
99.658
100.47
0.71
100.30
101.12
0.70
2
4463028
-
4463028
99.789
100.44
3
4520848
-
4520848
101.082
101.72
4
4500258
-
4500258
100.621
101.26
5
4536170
-
4536170
101.424
102.07
6
4483564
-
4483564
100.248
100.90
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.6
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.18
4078208
4077244
4080653
4078295
4078404
4078561
0.04
2
10.14
4063302
4063067
4063184
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
400644.50
400708.48
0.02
数据可信
供试品溶液-25010203批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3720071
-
3720071
83.226
85.76
7.77
83.23
85.76
7.77
2
4355483
-
4355483
97.442
97.44
3
3987501
-
3987501
89.209
89.21
4
3751147
-
3751147
83.921
83.92
5
3671275
-
3671275
82.134
82.13
6
3515326
-
3515326
78.645
78.65
10min
1
4442242
-
4442242
99.383
98.71
2.33
99.52
98.85
2.33
2
4522592
-
4522592
101.180
101.34
3
4450174
-
4450174
99.560
99.71
4
4311251
-
4311251
96.452
96.59
5
4484316
-
4484316
100.324
100.46
6
4261453
-
4261453
95.338
95.47
15min
1
4483083
-
4483083
100.296
99.23
2.01
100.60
99.54
2.02
2
4521424
-
4521424
101.154
101.49
3
4464976
-
4464976
99.891
100.21
4
4344700
-
4344700
97.200
97.50
5
4495001
-
4495001
100.563
100.87
6
4303988
-
4303988
96.290
96.58
20min
1
4460336
-
4460336
99.787
99.23
1.86
100.26
99.71
1.86
2
4512192
-
4512192
100.947
101.45
3
4464890
-
4464890
99.889
100.37
4
4360593
-
4360593
97.556
98.02
5
4505902
-
4505902
100.807
101.28
6
4309620
-
4309620
96.416
96.87
30min
1
4478524
-
4478524
100.194
99.44
1.61
100.83
100.07
1.61
2
4495582
-
4495582
100.576
101.24
3
4453865
-
4453865
99.643
100.29
4
4397672
-
4397672
98.385
99.01
5
4516368
-
4516368
101.041
101.68
6
4325633
-
4325633
96.774
97.38
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质
溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010201批-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质
溶剂 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010202批-pH1.2介质
对照品溶液-2-2 图77 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质
溶剂 图78 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质
对照品溶液-1-1 图79 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质
对照品溶液-1-2 图80 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质
对照品溶液-1-3 图81 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质
对照品溶液-1-4 图82 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质
对照品溶液-1-5 图83 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-5min-片1
供试品溶液-1 图84 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-5min-片2
供试品溶液-1 图85 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-5min-片3
供试品溶液-1 图86 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-5min-片4
供试品溶液-1 图87 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-5min-片5
供试品溶液-1 图88 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-5min-片6
供试品溶液-1 图89 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-10min-片1
供试品溶液-1 图90 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-10min-片2
供试品溶液-1 图91 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-10min-片3
供试品溶液-1 图92 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-10min-片4
供试品溶液-1 图93 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-10min-片5
供试品溶液-1 图94 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-10min-片6
供试品溶液-1 图95 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-15min-片1
供试品溶液-1 图96 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-15min-片2
供试品溶液-1 图97 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-15min-片3
供试品溶液-1 图98 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-15min-片4
供试品溶液-1 图99 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-15min-片5
供试品溶液-1 图100 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-15min-片6
供试品溶液-1 图101 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-20min-片1
供试品溶液-1 图102 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-20min-片2
供试品溶液-1 图103 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-20min-片3
供试品溶液-1 图104 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-20min-片4
供试品溶液-1 图105 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-20min-片5
供试品溶液-1 图106 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-20min-片6
供试品溶液-1 图107 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-30min-片1
供试品溶液-1 图108 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-30min-片2
供试品溶液-1 图109 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-30min-片3
供试品溶液-1 图110 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-30min-片4
供试品溶液-1 图111 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-30min-片5
供试品溶液-1 图112 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质-30min-片6
供试品溶液-1 图113 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质
对照品溶液-2-1 图114 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25010203批-pH1.2介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-01-21 16:20:40 完成)
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