非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202003对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.031885654188635818841121884355188387418848710.06
210.111902367190172819020480.03
单位质量响应值RSD%判断
187923.33188135.310.08数据可信
加速1月-供试品溶液-pH6.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121120157502014321201503696.4596.390.5395.86%~96.93%
220082522008274200826396.13
320258162025737202577696.96
419952001996082199564195.52
520204192018338201937896.66
620180922019870201898196.64
2024030221120525242052758205264198.2597.461.9195.52%~99.41%
219736971973353197352594.46
320349462035513203523097.42
420665082068377206744298.96
520774122076939207717699.42
620110262011046201103696.26
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202003对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.033788167378626637823663778817377158737814410.18
210.113771267377237637718220.03
单位质量响应值RSD%判断
377013.06373078.340.75数据可信
加速1月-供试品溶液-pH6.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121141403004139191413974699.3499.810.9698.81%~100.80%
241117994108235411001798.63
3420861842085314208574101.00
441439804141404414269299.42
5420567442060584205866100.93
641478464146472414715999.52
2024030221141406574143769414221399.4098.381.1597.20%~99.56%
241399534138640413929699.33
340402354039561403989896.95
440626074064523406356597.52
540690454070670406985897.67
641412974145354414332699.43
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202003对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.031915695191737819151751913987191194219148350.11
210.111928312192417619262440.16
单位质量响应值RSD%判断
190910.77190528.590.15数据可信
加速1月-供试品溶液-pH5.5
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119428361940546194169191.6392.720.6192.13%~93.31%
219688291969118196897492.92
319627021963360196303192.63
419745651974904197473493.19
519694641969436196945092.94
619695771972422197100093.01
2024030221119502811951569195092592.0692.790.9891.84%~93.74%
219766551974836197574693.23
319377341939188193846191.48
419886131988278198844693.83
519630481962899196297492.63
619816701981307198148893.51
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202003对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.033756983375982937580623752460374684637548360.14
210.113821183382335638222700.05
单位质量响应值RSD%判断
374360.52378068.250.70数据可信
-供试品溶液-pH6.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121140692264067974406860097.3399.241.9497.23%~101.26%
241619274161423416167599.56
340760914077025407655897.52
4419251341907414191627100.28
541117364113144411244098.38
6427997942802224280100102.39
2024030221141514674147443414945599.2799.641.6197.96%~101.32%
2420368342015224202602100.54
341588574162004416043099.53
440420274042787404240796.71
5421100842110314211020100.74
6422587342235364224704101.07
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-01-22 15:52:02 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:85 ms